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①為了保證藥品質量,確保用藥安全、有效,制劑的生產有嚴格的管理規(guī)范。根據《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，開辦制藥廠必須經所在省、自治區(qū)、直轄市藥品生產經營主管部門審查同意，門審核批準，并發(fā)給藥品生產企業(yè)許可證，許可證的有效期到期后，需重新審查發(fā)

中藥廠的生產是從中藥材開始，按照中醫(yī)理論和傳統(tǒng)工藝、加工炮制、生產可以直接服用的傳統(tǒng)，或現(xiàn)代劑型的、、沖劑、顆粒劑、栓劑、氣霧劑等。由于中藥廠的原料屬農副業(yè)產品，大多是一年一收，體積大，易發(fā)霉變質,其產品特別是蜜丸

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