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發(fā)布時間:2021-03-24 08:34  
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中實國聯(lián)重點圍繞國家實驗室認可(CNAS)和檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定(CMA)開展咨詢服務,咨詢領域覆蓋了檢測和校準實驗室認可、檢驗機構(gòu)認可、醫(yī)學實驗室認可、科研實驗室認可、司fa鑒ding實驗室等。
中實國聯(lián)咨詢內(nèi)容
1、實驗室認可標準全員宣貫培訓:使全員明確和理解標準中的內(nèi)容,以及如何開展認可工作,在認可工作中需注意的事項等;
2、編寫體系文件:體系文件的編寫要達到標準要求,同時符合實驗室的現(xiàn)狀,具有可操作性。為以后的體系運行奠定基礎。
3、質(zhì)量體系內(nèi)審員培訓:各內(nèi)審員明確其本身的職責,對標準有更深層次的理解,并經(jīng)過培訓后,能通過內(nèi)審員考試以及取證,掌握相關(guān)專業(yè)知識及審核技能。例如:發(fā)現(xiàn)問題及時通知相關(guān)部門,以立即采取糾正措施并審核糾正措施的有效性;
4、質(zhì)量體系初始運行咨詢:使其檢測活動范圍工作內(nèi)容,按照質(zhì)量體系實施和運行(質(zhì)量管理體系運行中各項質(zhì)量活動在程序文件中給予了詳細、明確的說明),并持續(xù)改進、保持質(zhì)量體系的有效性,為內(nèi)部審核做好前期準備工作;
5、質(zhì)量體系內(nèi)部審核:通過內(nèi)審使各崗位人員能嚴格按照標準中質(zhì)量體系文件的要求去工作,審核中發(fā)生的不符合項跟蹤驗證;
6、質(zhì)量體系運行過程咨詢:內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題及時整改,審核情況綜合評價,以保證質(zhì)量體系運行的有效性,并為管理評審做好準備;
7、質(zhì)量體系管理評審
8、評審前咨詢
9、不符合項整改
10、延伸服務:在實驗室取得認證、認可證書后可繼續(xù)免費提供認證、認可fei現(xiàn)場相關(guān)咨詢。
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設備管理是CNAS認可實驗室日常管理的重要一環(huán),其中設備校準管理又是重中之重,根據(jù)CNAS-CL01 6.4.6明確規(guī)定“ 在下列情況下,測量設備應進行校準:
——當測量準確度或測量不確定度影響報告結(jié)果的有效性;和(或)
——為建立報告結(jié)果的計量溯源性,要求對設備進行校準。
注:影響報告結(jié)果有效性的設備類型可包括:
——用于直接測量被測量的設備,例如使用天平測量質(zhì)量;
——用于修正測量值的設備,例如溫度測量;
——用于從多個量計算獲得測量結(jié)果的設備。
同時認可準則新增了校準方案的要求,替代了原來的校準計劃,“實驗室應制定校準方案,并應進行復核和必要的調(diào)整,以保持對校準狀態(tài)的可信度?!?/span>
因此,申請CNAS認可的實驗室,應當注意一下情況:
①設備的測量準確度或其測量不確定度會影響結(jié)果有效性時,應當對其校準;
②結(jié)果的計量溯源性對設備有要求時,應當對其校準。
并且注意影響報告結(jié)果有效性的設備有:
①用于直接測量被測量的設備,如電子天平測量質(zhì)量;
②用于修正測量值的設備,如測量溫度。
③用于從多個量計算獲得測量結(jié)果的設備。
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申請通過CNAS實驗室認可后,該實驗室可以在出具的報告或證書中使用CNAS認可標識,但是應當根據(jù)CNAS-R01《 認可標識使用和認可狀態(tài)聲明規(guī)則》規(guī)范使用標識。
今天我們介紹關(guān)于認可標識的通用要求:
只能在認可范圍和認可有效期內(nèi)使用 CNAS 認可標識或聲明認可狀態(tài),只能使用認可證書上的機構(gòu)名稱,實驗室本身對自己出具的報告或證書負全部責任,實驗室應關(guān)注認可要求變化,如未能按要求轉(zhuǎn)化的,將不能繼續(xù)使用認可標識和聲明認可狀態(tài)。
被暫停認可資格的實驗室,在暫停期間內(nèi)不能使用認可標識和聲明認可狀態(tài),同時也不能宣傳CNAS認可標識和聲明認可狀態(tài)。如果報告中使用了客戶的數(shù)據(jù)或信息、客戶進行了抽樣(還要體現(xiàn)出抽樣)等情況,實驗室應在報告中予以免責聲明,明確哪些信息是由客戶提供的如:某數(shù)據(jù)來源于客戶本實驗室不對這些數(shù)據(jù)的真實性負責、本報告僅適用于收到的樣品等。被撤銷、注銷認可資格或縮小認可范圍的實驗室,應立即停止使用CNAS認可標識(縮小范圍的應在認可的范圍內(nèi)使用),認可資格到期的實驗室,在未獲得新的認可資格前,不得繼續(xù)使用 CNAS認可標識,也不能聲明認可狀態(tài)仍然有效。
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CNAS-CL01相關(guān)領域應用說明之微生物檢測領域。CNAS-CL01-A001《檢測和校準實驗室能力認可準則在微生物檢測領域的應用說明》

本文件適用于食品及其相關(guān)產(chǎn)品、化妝品、環(huán)境樣品、玩具、紡織品、衛(wèi)生用品、消毒產(chǎn)品等微生物檢測領域?qū)嶒炇业恼J可活動。設備管理是CNAS認可實驗室日常管理的重要一環(huán),其中設備校準管理又是重中之重,根據(jù)CNAS-CL016。微生物檢測領域包括對樣品中微生物進行的定性分析或定量檢測。微生物專業(yè)中涉及的病毒檢驗、基因擴增檢驗等應符合相關(guān)專業(yè)的要求。本文件結(jié)構(gòu)要求、資源要求、過程要求、管理體系要求等方面做出了微生物領域相關(guān)特殊規(guī)定,強調(diào)了確保生物安全的重要性。
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