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發(fā)布時間:2021-09-12 11:09  
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按照控制對象的不同,潔凈室可分內(nèi)工業(yè)潔凈室與生物潔凈室兩大類。工業(yè)潔凈室主要應(yīng)用于電子、航天、航空、機械、能源等工業(yè)中,而生物潔凈室主要應(yīng)用于、生物制藥、食品、化妝品等事業(yè)中。針對兩類潔凈室,潔凈室設(shè)計也有不同。
凈化對象
工業(yè)潔凈室的灰塵、粒子只有一次污染,而生物潔凈室的微生物、病菌等活的粒子不斷生長繁殖,會誘發(fā)二次污染。因此,在潔凈室設(shè)計中,工藝潔凈室應(yīng)著重于控制有害粒徑粒子濃度,而生物潔凈室須著重于控制微生物的產(chǎn)生、繁殖和傳播,同時控制其代謝物。
凈化措施
在潔凈室設(shè)計中,應(yīng)為工業(yè)潔凈室著重設(shè)計初中高三級過濾,而為生物潔凈室設(shè)計時,主要著重于過濾和滅菌,消除微生物生長的條件,控制微生物的孽生、繁殖和切斷微生物的傳播途徑。

空氣過濾器、燈具、煙感探測器、揚聲器和各類管線穿吊頂處的洞口周圍應(yīng)平整、嚴(yán)密、清潔,并用不燃材料封堵。隱蔽工程的檢修口周邊應(yīng)采用密封墊密封。吊頂?shù)臉?biāo)高、尺寸、起拱、板間縫隙應(yīng)符合設(shè)計要求。板間縫隙應(yīng)一致,每條板間縫隙誤差不得大于0.5mm;并以密封膠均勻密封,做到平整、光滑、略低于板面,不得有間斷和雜質(zhì)。

控制因子
GMP中對潔凈室的溫度、濕度、氣壓、光照和噪音都有明確的要求。空調(diào)系統(tǒng)影響著這些指標(biāo),從對正壓、換氣次數(shù)、懸浮粒子的控制來滿足潔凈度。
1潔凈室與鄰室正壓不足在距門兩米內(nèi)的同一點的采樣區(qū)域測試,若開門情況下測試超標(biāo),閉門20rain后測試合格,則可判定為潔凈室與鄰室正壓不足。若正壓值不達標(biāo),外界大氣則會倒灌,帶來大量的的塵埃、細菌,嚴(yán)重破壞潔凈度。此時可以通過增加正壓的方法來解決,將正壓提高到在開門瞬間有足夠的外流氣流來阻止污染物。首先,可以考慮增加新風(fēng)量,但可能需要增加新風(fēng)機組,這是一筆不小的一次性投入。另外,一個比較經(jīng)濟適用的方法是調(diào)節(jié)各級過濾器的阻力,在保證過濾效果的同時,將過濾器阻力盡量降低。另外,要及時更換初、中效過濾器,及時清洗維護冷凝器和冷熱水盤管一。

物料凈化措施物料在進入潔凈室前必須有效地消除外表面沾染的微粒和微生物。為此,物料凈化用室應(yīng)包括清理室、氣閘室或傳遞窗。物料在外包裝清理室拆除外包裝,裝入潔凈容器內(nèi)備用。此外,還應(yīng)經(jīng)氣閘室或傳遞窗方可進入潔凈室,送人滅菌室的物料則應(yīng)滅菌。傳遞窗室用來在室內(nèi)外或不同潔凈級別的潔凈室之間傳遞物品時,為防止破壞潔凈度暫時起隔斷氣流貫穿的裝置。傳遞物料的傳遞帶不得從潔凈級別低的輸送到潔凈級別高的區(qū)域,一般只能在傳遞窗兩邊分段傳送。
