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惠州中藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)品牌企業(yè)「精誠(chéng)檢測(cè)認(rèn)證」

發(fā)布時(shí)間:2021-08-18 02:27  

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中藥檢測(cè)、藥品包裝材料檢測(cè)、中藥飲片、制劑、生化藥品、血液制品和診斷藥品等。

理化檢測(cè)  

微生物檢測(cè)

重金屬檢測(cè)

各種輔料檢測(cè)

西藥成分檢測(cè)

性狀檢測(cè)

鑒別檢測(cè)

生物試驗(yàn)

方法學(xué)驗(yàn)證

成分分析

定量定性分析


阻隔性能:氣體(氧氣、氮?dú)狻⒍趸嫉龋┡c水蒸氣透過(guò)性能

機(jī)械性能:拉伸強(qiáng)度與伸長(zhǎng)率、熱合強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點(diǎn)不滲透性、注藥點(diǎn)密封性、懸掛力、鋁塑組合蓋開(kāi)啟力、耐沖擊力、耐撕裂性能、抗揉搓性能

其他:厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析





運(yùn)輸貼件、抽樣貼件、合格標(biāo)志貼件等藥品外觀質(zhì)量檢查制度(1)標(biāo)簽內(nèi)容清晰可辨,批文、批號(hào)、生產(chǎn)廠家等齊全。(2)溶液澄明,無(wú)異物,無(wú)結(jié)晶,顏色正常,瓶身無(wú)破損,無(wú)疵點(diǎn);小針無(wú)漏氣,大輸液不松蓋。(3)無(wú)破碎、松散、變色、發(fā)霉、粘瓶、斑點(diǎn)。糖衣片還應(yīng)無(wú)退色、龜裂、溶化、膨脹等現(xiàn)象。(4)溶液劑:應(yīng)無(wú)變色、沉結(jié)、沉淀、分層、發(fā)霉、發(fā)酵、酸敗、異臭等現(xiàn)象。(5)散劑、沖劑:應(yīng)無(wú)變色、風(fēng)化、結(jié)塊、異臭、霉變、蟲(chóng)蛀等現(xiàn)象。(6)霜?jiǎng)?、軟膏劑:色澤無(wú)變化,無(wú)霉變、結(jié)塊、溶化、分層、油脂酸敗、異臭等現(xiàn)象。(7)其它藥品要根據(jù)其理化性質(zhì),作相應(yīng)的外觀檢查。(8)外觀檢查發(fā)現(xiàn)有疑問(wèn)時(shí),應(yīng)暫停使用,必要時(shí)送藥檢部門(mén)檢定,待核實(shí)確認(rèn)合格后,方可使用。




藥品標(biāo)準(zhǔn)采用原則除特殊原因外,要按照藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的藥品標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)行有效版本執(zhí)行。即按照管理局批準(zhǔn)的管理局藥品注冊(cè)批件、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)頒布件、修訂件或(修訂)頒布件等所附的藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。檢查內(nèi)容1、pH值2、重金屬檢查3、氯化物、硫酸鹽檢查4、鹽5、干燥失重6、熾灼殘?jiān)?/span>

1.藥品理化性質(zhì)是什么?

   理化性質(zhì)是指物理和化學(xué)性質(zhì)。

  物理性質(zhì)是指溶解度,熔點(diǎn),揮發(fā)性,吸濕和分化等;化學(xué)性質(zhì)是指氧化,還原,分解化學(xué)反應(yīng)特征。

  溶性水溶性,會(huì)影響吸收,分布,代謝,排泄;化學(xué)穩(wěn)定性,影響質(zhì)量及體內(nèi)過(guò)程。它們都跟作用息息相關(guān).






檢測(cè)范圍

1、、中藥材及飲片、天然植物及其提取物、復(fù)方制劑和單味制劑、

2、化學(xué)、生物制品、、藥用輔料

3、違禁添加篩查

4、用品、、氧

5、獸藥及原料

6、 臨床樣品、實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)樣品、生物工程樣品的分析測(cè)試

7、藥品包裝材料及容器

8、 方法開(kāi)發(fā)與方法學(xué)驗(yàn)證

9、符合cGMP要求的委托研究項(xiàng)目

10、新藥開(kāi)發(fā)及結(jié)構(gòu)確證