凈化工程注意事項需記牢：

　　凈化工程注意事項需記牢,凈化工程有許多需要注意的事項，做好這些才能發(fā)揮凈化的價值。

　　1.安全注意事項嚴厲無菌操作，避免微生物污染;操作人員進入無菌室應先關掉紫外燈。

　　2.無菌室應設有無菌操作間和緩沖間，無菌操作間潔凈度應到達10000級，室內(nèi)溫度堅持在20-24℃，濕度堅持在45-60%。超凈臺潔凈度應到達100級。

　　3.無菌室應堅持清洗，禁止堆積雜物，以防污染。謹防全部滅菌器件和培養(yǎng)基污染，已污染者應停止運用。

　　7.無菌室運用前有必要翻開無菌室的紫外燈輻照滅菌30分鐘以上，而且一起翻開超凈臺進行吹風。操作結(jié)束，應及時整理無菌室，再用紫外燈輻照滅菌20分鐘。

　　8.供試品在查看前，應堅持外包裝完好，不得敞開，以防污染。查看前，用70%的酒精棉球消毒外外表。

　　9.凡帶有活菌的物品，須經(jīng)消毒后，才能在水龍頭下沖刷，禁止污染下水道。

無塵車間檢漏試驗工作程序

5.3.1. 檢漏準備準備好檢漏所需器材與待檢區(qū)域的凈化空調(diào)系統(tǒng)送風管道道平面布置圖，并通知凈化空調(diào)設備公司于檢漏當日到場進行打膠及更換高xiao過濾器等操作。

5.3.2.無塵車間檢漏操作

① 檢查氣溶膠發(fā)生器中DOP溶劑的液位是否高于低液位，不足則應添加。

② 連接氮氣瓶與氣溶膠發(fā)生器，開啟氣溶膠發(fā)生器的溫度開關，至紅燈轉(zhuǎn)換為綠燈，即表示到溫（約390～420℃）。

③ 將測試軟管的一端唄在氣溶膠光度計的上游濃度測試口，另一端置于被檢測高xiao過濾器的進風側(cè)（上游側(cè)） [系統(tǒng)檢漏可直接把DOP煙霧放入空調(diào)器內(nèi)（注意不要被空調(diào)器內(nèi)的過濾器吸附了）；若DOP發(fā)生器較小，達不到規(guī)定的濃度，可放在被測高xiao過濾器的靜壓箱內(nèi)，層流工作臺可直接放入風機吸入口]，打開光度計開關，將測試值調(diào)節(jié)至“100”。無塵車間凈化工程中潔凈度會受什么影響無塵車間凈化工程的潔凈度和潔凈效果會受許多因素的影響，包括工作人員，物品設施，建筑結(jié)構(gòu)，空氣中的微生物，氣流形式等，今天昆山清陽凈化系統(tǒng)工程有限公司帶大家了解一下。

為切實執(zhí)行《藥品

GMP

認證檢查評定標準》

，使空調(diào)凈化系統(tǒng)的檢查驗收得

以系統(tǒng)化、具體化，并具備可操作性，制訂本指南。

1.2

本指南適用于藥品

認證關于空調(diào)凈化系統(tǒng)的檢查評定和企業(yè)日常自檢評

定，不涉及工藝要求、平面布局、圍護結(jié)構(gòu)等方面。

1.3

空調(diào)凈化系統(tǒng)的正確做法與功能除應符合本指南外，還應參照相關標準、專

業(yè)理論和技術以及現(xiàn)場實際情況作出判斷。

1.4

本指南帶

*

號的條目如不達標，為嚴重缺陷，其他為一般缺陷。有

1

項嚴重

缺陷，或有＞

20

％的一般缺陷，則不予通過驗收驗證