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發(fā)布時(shí)間:2021-08-18 16:38  
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對(duì)化妝品GMP潔凈室凈化工程的要求-空氣潔凈度等級(jí)、溫濕度及其控制范圍、防微振、防靜電和高純物質(zhì)的供應(yīng)要求等;其次要充分了解業(yè)主擬采用的生產(chǎn)工藝、工藝設(shè)備情況和對(duì)工藝布局的設(shè)想。
賽達(dá)凈化堅(jiān)持秉承以科技為先導(dǎo)、以市場(chǎng)為導(dǎo)向的科學(xué)管理理念,憑借規(guī)范化管理及的技術(shù)力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領(lǐng)域設(shè)計(jì)承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無(wú)菌室、實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)配套產(chǎn)品。想了解更多可來(lái)電咨詢哦!
在此之后,設(shè)計(jì)人員應(yīng)協(xié)同業(yè)主確定潔凈廠房各功能區(qū)的區(qū)劃,確定各類(lèi)生產(chǎn)工序(房間)的空氣潔凈度等級(jí)和各種控制參數(shù)-溫度、相對(duì)濕度、壓差、微振動(dòng)、高純物質(zhì)的純度及雜質(zhì)含量。
在進(jìn)行化妝品GMP潔凈室凈化工程的平面布局時(shí),必須有關(guān)安全生產(chǎn)、消防、環(huán)保和職業(yè)衛(wèi)生方面的各種要求。
在進(jìn)行化妝品GMP潔凈室凈化工程平面布局時(shí),應(yīng)充分考慮人、物流的安排,盡力做到短捷、流暢。

GMP凈化車(chē)間噪聲控制設(shè)計(jì) 凈化工程內(nèi)的噪聲級(jí),應(yīng)符合下列要求:
一、動(dòng)態(tài)測(cè)試時(shí),凈化工程內(nèi)的噪聲級(jí)不應(yīng)超過(guò)70分貝A。
二、空態(tài)測(cè)試時(shí),亂流凈化工程內(nèi)的噪聲級(jí)不宜大于60分貝A;層流凈化工程內(nèi)的噪聲級(jí)不應(yīng)大于65分貝A。
注:
?。?)由于技術(shù)經(jīng)濟(jì)條件限制,或噪聲大于70分貝A對(duì)生產(chǎn)無(wú)影響時(shí),噪聲級(jí)可適當(dāng)放寬,但不宜大于75分貝A;

近年來(lái),生物制品發(fā)展很快,我公司在諸多藥廠設(shè)計(jì)中也逐步涉及生物制品的領(lǐng)域。生物學(xué)安全潔凈室主要用于科學(xué)試研和生物產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。生物制品是藥品中的一大類(lèi)別,是以微生物的及生物組織作為起始材料,采用分離純化技術(shù)或生物學(xué)工藝制備,以生物學(xué)技術(shù)和分離技術(shù)控制間產(chǎn)物和成品質(zhì)量制成的活性制劑。
凈化工程之GMP潔凈室設(shè)計(jì)規(guī)劃,在制品生產(chǎn)過(guò)程中涉及高危致病因子的操作,其空氣凈化系統(tǒng)等設(shè)施還應(yīng)符合特 殊要求。生物安全潔凈室與工業(yè)潔凈室所不同的是首先要保證操作區(qū)維持負(fù)壓狀態(tài),盡管此類(lèi)生產(chǎn)區(qū)的級(jí)別不是很高,但會(huì)有較高的生物危險(xiǎn)度級(jí)別。關(guān)于生物危險(xiǎn)度,在我國(guó) WTO 及世界其他國(guó)家均有相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。

