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發(fā)布時間:2021-03-06 11:20  
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一次性口罩生產(chǎn)環(huán)境及要求:
熟知醫(yī)1療器械分類的朋友應該知道,醫(yī)1療器械共分為3類,口罩屬于二類醫(yī)1療器械,無論是杯型防護口罩還是一次性口罩生產(chǎn)環(huán)境必須在10萬級(醫(yī)1療稱:D級潔凈車間)或以上潔凈車間進行生產(chǎn),這是國家強制性要求,其生產(chǎn)環(huán)境必須是無塵、無菌的,有特殊要求的口罩必須在恒溫恒濕范圍下進行生產(chǎn)。

通風空氣凈化設備
潔凈廠房設計,按照規(guī)范要求,設計一送回風系統(tǒng)。機房設在廠房頂側(cè)(根據(jù)實地情況,可采用單元式凈化系統(tǒng)的,不用設機房),各送回風循環(huán)風管在技術(shù)夾層內(nèi)與空調(diào)機組連接成系統(tǒng)。送回風管道采用鍍鋅鋼板,經(jīng)風閥軟連接。鍍鋅鋼板風管現(xiàn)場制作。
照明
潔凈區(qū)應采用吸頂式凈化燈具,非潔凈區(qū)采用普通熒光燈。設計各房間內(nèi)照明,紫外燈獨立控制,并均由電氣控制箱控制,再由總配電柜集中控制;室內(nèi)照明均采用密閉照明燈組;插座盤均采用嵌入式;室內(nèi)無明線敷設。
食品工業(yè)對人員、物料的動線有明確的規(guī)定,不可交叉流動,物料流動需設置專用的物料傳遞口或傳遞門;人員流動需走專用的人員通道。
