根據(jù)UDI終法規(guī)， UDI將會(huì)大大減少對(duì)美國(guó)市場(chǎng)中的Medical treatment器械進(jìn)行充分識(shí)別的障礙。因?yàn)閁DI可以迅速并明確地識(shí)別出器械安全和有效性的關(guān)鍵屬性，所以UDI的出現(xiàn)會(huì)大大減少此類Medical treatment差錯(cuò)。這是因?yàn)檫@些差錯(cuò)可能是由于器械標(biāo)識(shí)不當(dāng)或有關(guān)其恰當(dāng)使用的困惑而引起。

UDI系統(tǒng)的優(yōu)勢(shì)將會(huì)逐步在Medical treatment分配系統(tǒng)中體現(xiàn)出來(lái)。各大Medical treatment器械體系在推廣UDI的介紹詞中都包括了安全性，可性，性。

隨著Medical treatment器械行業(yè)迅速發(fā)展，新技術(shù)和新產(chǎn)品日新月異、層出不窮，給人民大眾提供了更好的健康保障，但與此同時(shí)，Medical treatment器械不良事件也頻頻發(fā)生。

采用Medical treatment器械唯yi標(biāo)識(shí)（UDI）可以很好地解決這個(gè)問(wèn)題。UDI可實(shí)現(xiàn)Medical treatment器械從生產(chǎn)、加工到流通、配送、使用全流程的溯源和監(jiān)管。

編碼規(guī)則

Medical treatment器械標(biāo)識(shí)由產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和生產(chǎn)標(biāo)識(shí)組成，產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是識(shí)別注冊(cè)人/備案人、Medical treatment器械型號(hào)規(guī)格和包裝的唯yi代碼，是從數(shù)據(jù)庫(kù)獲取Medical treatment器械相關(guān)信息的“關(guān)鍵字”，是唯yi標(biāo)識(shí)的必需部分；生產(chǎn)標(biāo)識(shí)包括與生產(chǎn)過(guò)程相關(guān)的信息，包括產(chǎn)品批號(hào)、序列號(hào)、生產(chǎn)日期和失效日期等，可與產(chǎn)品標(biāo)識(shí)聯(lián)合使用，滿足Medical treatment器械流通和使用環(huán)節(jié)精細(xì)化識(shí)別和記錄的需求。

省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)唯yi標(biāo)識(shí)工作的培訓(xùn)指導(dǎo)，組織轄區(qū)內(nèi)Medical treatment器械注冊(cè)人按要求開展產(chǎn)品賦碼、數(shù)據(jù)上傳和維護(hù)工作，加強(qiáng)與轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生、醫(yī)保部門協(xié)同，推動(dòng)三醫(yī)聯(lián)動(dòng)。

省級(jí)衛(wèi)生健康部門要指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)Medical treatment機(jī)構(gòu)積極應(yīng)用唯yi標(biāo)識(shí)，加強(qiáng)Medical treatment器械在臨床應(yīng)用中的規(guī)范管理。

省級(jí)醫(yī)保部門要加強(qiáng)醫(yī)保耗材分類與代碼與Medical treatment器械唯yi標(biāo)識(shí)的關(guān)聯(lián)使用，推動(dòng)支付結(jié)算、帶量招標(biāo)等的透明化、智能化。