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發(fā)布時(shí)間:2020-11-27 08:09  
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“人、機(jī)、料、法、環(huán)”是質(zhì)量管理理論中的主要因素,在實(shí)驗(yàn)室檢測領(lǐng)域也是如此,科學(xué)地運(yùn)用五要素,降低實(shí)驗(yàn)室管理成本、提升質(zhì)量管理水平、改進(jìn)工作效率,有利于提升品牌價(jià)值,防范經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn),促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的持續(xù)性發(fā)展。
那么CNAS實(shí)驗(yàn)室檢測領(lǐng)域的人、機(jī)、料、法、環(huán)指的是什么呢?
首先,“人”是指人員。包括但不限于實(shí)驗(yàn)室管理者、質(zhì)量負(fù)責(zé)人 、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、檢測/校準(zhǔn)人員、內(nèi)審員、監(jiān)督員、樣品管理員、文件管理員、設(shè)備管理員、業(yè)務(wù)員等。
其次,“機(jī)”是指儀器設(shè)備。包括但不限于測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置等。
再次,“料”是指樣品。應(yīng)當(dāng)注意檢測/校準(zhǔn)領(lǐng)域的料并不是物料、消耗材料等,而是被檢測物品、被校準(zhǔn)物品。
從次,“法”是指方法。實(shí)驗(yàn)室的使用的方法包括國際/區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)方法、技術(shù)組織或相關(guān)科技文獻(xiàn)或期刊中公布的方法、設(shè)備制造商規(guī)定的方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室自制的方法等。
zui后,“環(huán)”是指檢測/校準(zhǔn)環(huán)境。對(duì)結(jié)果有效性有影響的因素包括但不限于:微生物污染、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲音和振動(dòng)等。
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根據(jù)CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則的要求,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)重視設(shè)備期間核查,以保持對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備性能、設(shè)備穩(wěn)定性的信心。設(shè)備期間核查是在設(shè)備使用期間進(jìn)行的、核查設(shè)備狀態(tài)的穩(wěn)定性或設(shè)備性能的可信性。期間核查的方式主要有儀器比對(duì)、方法比對(duì)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)證、單點(diǎn)自校、用穩(wěn)定性好的樣件重復(fù)測試等。
期間核查有哪些流程?
一、編寫期間核查作業(yè)指導(dǎo)書
期間核查作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)包括:a)適用范圍;b)制定依據(jù);c)核查的環(huán)境要求;d)核查使用的設(shè)備和計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或核查標(biāo)準(zhǔn);e)核查內(nèi)容:f)核查方法;g)判定準(zhǔn)則;h)操作步驟;i)結(jié)果評(píng)價(jià)和結(jié)論。
二、編制設(shè)備期間核查計(jì)劃
年初編制本年度期間核查計(jì)劃,需明確應(yīng)核查的設(shè)備、核查頻次、核查依據(jù)、核查責(zé)任人等內(nèi)容。
三、編制期間核查方案
期間核查方案至少包括以下內(nèi)容:a)需要進(jìn)行期間核查的設(shè)備名稱 b)設(shè)備唯yi性標(biāo)識(shí) c)設(shè)備檢定/校準(zhǔn)時(shí)間 d)設(shè)備檢定/校準(zhǔn)周期 e)評(píng)價(jià)依據(jù) f)核查頻次 g)核查內(nèi)容 h)核查方法 i)判定準(zhǔn)則
四、按期間核查作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行核查
保留核查原始記錄,需進(jìn)行審核。
五、對(duì)核查結(jié)果進(jìn)行判斷
結(jié)果滿意,可繼續(xù)使用;結(jié)果不滿足要求,需停用,檢查、維修,必要時(shí)重新檢定/校準(zhǔn),必要時(shí)需核查對(duì)之前檢測結(jié)果的影響。
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授權(quán)簽字人是申請(qǐng)CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的重要崗位人員之一,授權(quán)簽字人是由實(shí)驗(yàn)室提名,經(jīng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)考核合格后,在認(rèn)可機(jī)構(gòu)授權(quán)的能力范圍內(nèi)簽發(fā)帶有認(rèn)可標(biāo)識(shí)(CNAS)的報(bào)告或證書的人員。
授權(quán)簽字人應(yīng)具備哪些條件?
a)應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力;
b)具備從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測的工作經(jīng)歷,掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測技術(shù),熟悉所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程或技術(shù)規(guī)范;
c)熟悉和掌握有關(guān)儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)狀態(tài);
d)應(yīng)熟悉和掌握對(duì)簽字范圍內(nèi)所使用的檢驗(yàn)檢測設(shè)備測量的準(zhǔn)確度和(或)測量的不確定度,并符合檢驗(yàn)檢測相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程和規(guī)范要求;
e)應(yīng)掌握本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)運(yùn)作情況,特別是與檢驗(yàn)檢測過程密切相關(guān)的各程序接口和相互之間的關(guān)系;
f)應(yīng)熟悉在管理體系中的職責(zé)和權(quán)限;
g)熟悉檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書簽發(fā)程序,具備對(duì)檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果做出評(píng)價(jià)的判斷能力;
h)熟悉檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,熟悉檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及其文件的要求。
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