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    “人、機、料、法、環(huán)”是質(zhì)量管理理論中的主要因素，在實驗室檢測領域也是如此，科學地運用五要素，降低實驗室管理成本、提升質(zhì)量管理水平、改進工作效率，有利于提升品牌價值，防范經(jīng)營風險，促進實驗室的持續(xù)性發(fā)展。

      那么CNAS實驗室檢測領域的人、機、料、法、環(huán)指的是什么呢？

首先，“人”是指人員。包括但不限于實驗室管理者、質(zhì)量負責人 、技術負責人、授權簽字人、檢測/校準人員、內(nèi)審員、監(jiān)督員、樣品管理員、文件管理員、設備管理員、業(yè)務員等。

其次，“機”是指儀器設備。包括但不限于測量儀器、軟件、測量標準、標準物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置等。

再次，“料”是指樣品。應當注意檢測/校準領域的料并不是物料、消耗材料等，而是被檢測物品、被校準物品。

從次，“法”是指方法。實驗室的使用的方法包括國際/區(qū)域或國家標準方法、技術組織或相關科技文獻或期刊中公布的方法、設備制造商規(guī)定的方法、非標準方法、實驗室自制的方法等。

zui后，“環(huán)”是指檢測/校準環(huán)境。對結果有效性有影響的因素包括但不限于：微生物污染、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲音和振動等。

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      根據(jù)CNAS認可準則的要求，實驗室應重視設備期間核查，以保持對實驗室設備性能、設備穩(wěn)定性的信心。設備期間核查是在設備使用期間進行的、核查設備狀態(tài)的穩(wěn)定性或設備性能的可信性。期間核查的方式主要有儀器比對、方法比對、標準物質(zhì)驗證、單點自校、用穩(wěn)定性好的樣件重復測試等。

期間核查有哪些流程？

一、編寫期間核查作業(yè)指導書

期間核查作業(yè)指導書應包括：a）適用范圍；b）制定依據(jù)；c）核查的環(huán)境要求；d）核查使用的設備和計量標準、標準物質(zhì)或核查標準；e）核查內(nèi)容：f）核查方法；g）判定準則；h）操作步驟；i）結果評價和結論。

二、編制設備期間核查計劃    

年初編制本年度期間核查計劃，需明確應核查的設備、核查頻次、核查依據(jù)、核查責任人等內(nèi)容。

三、編制期間核查方案

期間核查方案至少包括以下內(nèi)容：a）需要進行期間核查的設備名稱 b）設備唯yi性標識 c）設備檢定/校準時間 d）設備檢定/校準周期 e）評價依據(jù) f）核查頻次 g）核查內(nèi)容 h）核查方法 i）判定準則

四、按期間核查作業(yè)指導書進行核查    

保留核查原始記錄，需進行審核。

五、對核查結果進行判斷

結果滿意，可繼續(xù)使用；結果不滿足要求，需停用，檢查、維修，必要時重新檢定/校準，必要時需核查對之前檢測結果的影響。

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       授權簽字人是申請CNAS認可實驗室的重要崗位人員之一，授權簽字人是由實驗室提名，經(jīng)認可機構考核合格后，在認可機構授權的能力范圍內(nèi)簽發(fā)帶有認可標識（CNAS）的報告或證書的人員。

授權簽字人應具備哪些條件？

a）應具有中級及以上專業(yè)技術職稱或者同等能力；

b）具備從事相關專業(yè)檢驗檢測的工作經(jīng)歷，掌握所承擔簽字領域的檢驗檢測技術，熟悉所承擔簽字領域的相應標準、規(guī)程或技術規(guī)范；

c）熟悉和掌握有關儀器設備的檢定/校準狀態(tài)；

d）應熟悉和掌握對簽字范圍內(nèi)所使用的檢驗檢測設備測量的準確度和（或）測量的不確定度，并符合檢驗檢測相應的標準、規(guī)程和規(guī)范要求；

e）應掌握本檢驗檢測機構運作情況，特別是與檢驗檢測過程密切相關的各程序接口和相互之間的關系；

f）應熟悉在管理體系中的職責和權限；

g）熟悉檢驗檢測報告或證書簽發(fā)程序，具備對檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果做出評價的判斷能力；

h）熟悉檢驗檢測機構資質(zhì)認定相關法律法規(guī)的規(guī)定，熟悉檢驗檢測機構資質(zhì)認定相關標準及其文件的要求。

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