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發(fā)布時間:2021-07-10 13:07  
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IQ(安裝確認(rèn))
顧名思義就是對儀器的安裝過程進(jìn)行確認(rèn)(或驗證)。
首先是紙質(zhì)文件準(zhǔn)備,可以以表格的形式羅列出來,包括儀器廠家對儀器材質(zhì)、檢測等證明材料;儀器廠家的說明書、包裝清單、配件清單等資料;使用部門編寫的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)記錄、使用記錄、人員培訓(xùn)等文件;儀表或其他部件的校正證明等等。
其次是外界環(huán)境的準(zhǔn)備工作確認(rèn),如房間排風(fēng)、溫濕度控制;電力供應(yīng)、意外停電應(yīng)急措施等。
后就是儀器本身部件的確認(rèn),根據(jù)說明書和儀器本身的特點,核對以上準(zhǔn)備工作是否完成、是否合理。
OQ(運(yùn)行確認(rèn))
其主要是驗證儀器在空轉(zhuǎn)的情況下,在儀器設(shè)計的限度方位內(nèi)都能完成良好的運(yùn)行,也就是一個較小限和較大限試驗的驗證。在這里需要使用到很多計量設(shè)備來確認(rèn)儀器的一些功能。
比如溫度,我們需要利用一個外界的溫度設(shè)備來驗證儀器本身設(shè)計的較高溫度和較低溫度,是否在設(shè)計范圍內(nèi)。還比如進(jìn)樣體積,如果進(jìn)樣量大可以使用已校正好的量具來確認(rèn);如果是體積較小,就需要通過間接方法來確認(rèn),如液相的進(jìn)樣準(zhǔn)確性,可以通過標(biāo)準(zhǔn)樣品連續(xù)進(jìn)樣來確認(rèn)。)如果驗證者不符合PQ測試的要求,則必須將其返回Axicon進(jìn)行維修和工廠配置。
PQ驗證
PQ的確認(rèn)主要是以空機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)或負(fù)載模擬藥品,來確認(rèn)儀器的整體性能是否正常,為什么要有這一個程序呢?比如溫度,我們需要利用一個外界的溫度設(shè)備來驗證儀器本身設(shè)計的較高溫度和較低溫度,是否在設(shè)計范圍內(nèi)。因為即使儀器的個別操作功能均已確認(rèn)無誤,但是當(dāng)儀器正式用來進(jìn)行實驗時,往往可能出現(xiàn)實驗結(jié)果與預(yù)期狀況有若干差異,并不能完全保證整體實驗的結(jié)果將正確無誤,其主要的原因在于:實驗結(jié)果的呈現(xiàn),除了儀器表現(xiàn)的因素之外,使用者對于樣品的制備、實驗手法的良窳,以及實驗的方法可行與否等,都足以累積不同的程度的偏差,造成實驗結(jié)果的失敗,因此PQ在確認(rèn)前,必須先執(zhí)行IQ及OQ的確認(rèn)(控制變因),而且為保證操作人員對實驗流程及儀器操作的可靠性,PQ必須由使用者獨(dú)立來完成,并且當(dāng)新實驗方法及新的操作者產(chǎn)生時,均必須再作一次PQ的確認(rèn)。
性能認(rèn)證
測量設(shè)備裝船以后,要經(jīng)過調(diào)試、聯(lián)調(diào)、標(biāo)校和對工作軟件進(jìn)行調(diào)試等工作。這時,該測量設(shè)備已基本具備對目標(biāo)跟蹤測量的條件,但還不能直接用來執(zhí)行測控任務(wù),還需要對其性能和精度進(jìn)行檢驗。對船載測量設(shè)備的性能檢驗,通常在海上動態(tài)條件下進(jìn)行。常用的方法是用攜帶合作目標(biāo)(應(yīng)答機(jī)、信標(biāo)機(jī)、遙測信號源及發(fā)射機(jī)、激光反射體、光源、目標(biāo)模擬器等)的飛機(jī),在預(yù)定的航路上按一定的飛行工況飛行,被檢驗的測量設(shè)備以飛機(jī)為跟蹤目標(biāo),事后通過對被檢驗設(shè)備跟蹤參數(shù)的分析及測量元素的數(shù)據(jù)處理,評價其動態(tài)跟蹤性能,這亦稱性能校飛。對很多行業(yè)而言,產(chǎn)品的可靠性問題不至于造成機(jī)毀人亡,但產(chǎn)品故障率高對企業(yè)品牌和信譽(yù)的侵蝕是巨大的,對售后維修保障造成的壓力是巨大的,也應(yīng)該高度重視產(chǎn)品的可靠性。船載設(shè)備的性能檢驗以檢驗無線電測量設(shè)備的上下信道、自跟蹤特性、作用距離、船搖隔離度、工作狀態(tài)和工作方式的切換以及工作的協(xié)調(diào)性、穩(wěn)定性為主。由于船載測量設(shè)備眾多,目前雖然可以通過跟蹤同步星、標(biāo)定球和過境星等手段對部分性能做一些檢測和調(diào)整,但這些手段只能作為飛機(jī)校飛的補(bǔ)充,可以縮短校飛時間,不能代替飛機(jī)校飛。因為這些手段存在一定的局限性,主要表現(xiàn)在:動態(tài)性能的局限(有的目標(biāo)相對測量設(shè)備角度變化慢)、空間合作目標(biāo)的局限(有的設(shè)備無空間合作目標(biāo))。