化妝品人體功效試驗

   隨著《化妝品監(jiān)督管理條例》和《化妝品功效宣稱評價規(guī)范2021版》正式實施，對化妝品功效宣稱提出了明確要求。其中，產(chǎn)品宣稱祛斑美白、防曬、防脫發(fā)、、滋養(yǎng)、的必須要進行人體功效評價試驗。

1、對于祛斑美白功效測試、防脫發(fā)功效測試、防曬化妝品防曬指數(shù)（SPF 值）測定、化妝品防水性能測定、化妝品長波紫外線防護指數(shù)(PFA 值)測定，這些方法已在《化妝品安全技術規(guī)范2015版》（國家藥監(jiān)局2021年7號文件）進行了規(guī)范。

2、對于保濕功效評價，有相關標準可參考，即《化妝品保濕功效評價指南》QB/T 4256-2011。

3、對于控油、抗皺、緊致等人體功效評價也有相關的團體標準方法可以參考。如：化妝品控油功效測試方式（T/ZHCA002-2018）、化妝品影晌皮膚彈性測試方法(T/ZHCA 005-2019)、化妝品抗皺功效測試方法（T/ZHCA 006-2019）。

4、其他的化妝品人體功效評價方法目前則暫時沒有統(tǒng)一的標準，需要結合已有資料論證其科學性、合理性和可行性后采用。

防曬樣品的穩(wěn)定性

化妝品是熱力學不穩(wěn)定體系。防曬化妝品一直處于不斷乳化和破乳的動態(tài)平衡過程中，長時間的放置會造成測試樣品SPF值的波動。隨著時間的推移，SPF值通常呈下降趨勢，防護紫外線的效果逐漸減弱。這可能是由于防曬化妝品中含有大量防曬劑，本身較難乳化，配方穩(wěn)定性欠佳，油滴逐漸聚集增大，造成成膜后防曬劑不均勻現(xiàn)象的發(fā)生，還有可能是部分紫外線防曬劑本身光穩(wěn)定性差，在紫外線作用下發(fā)生光誘導分解，不僅降低所期望的UV防護功效，而且有可能產(chǎn)生有害的光解產(chǎn)物。如果配方中存在防曬劑復配不合理，相互反應，也會導致防曬產(chǎn)品隨時間變化，而出現(xiàn)產(chǎn)品SPF值變化。例如，若配方中含丁基二苯甲?；鸵⌒目紤]其配伍性，穩(wěn)定性等。

物理防曬劑的分散性方面：現(xiàn)在一般會選用表面處理的粉體，表面處理劑通常為三乙氧基辛基等，或者搭配分散劑，如聚羥基硬脂酸等，及極性強，相容性好的油脂等，進行潤濕和研磨，確保分散均勻。也可以使用市售無機物理防曬劑的預分散液。物理防曬劑分散很重要，但通?；瘜W防曬劑的預處理分散液，在單體含量一致情況下，并不能明顯提高SPF值。

配方設計：可以優(yōu)先考慮油包水劑型，如果要用水包油體系，也應選擇提高耐水性、乳化力強、與防曬劑配伍性強的乳化劑，例如類、聚甘油類乳化劑等。在防曬劑一樣情況下，通常，油包水配方，油包水shake well配方，水包油配方，Pickering配方，防曬噴霧，其防曬能力是遞減的。另外，含有較多無機防曬劑的配方，油包水也比較容易。

LD50測試（半數(shù)致死量測試）

這是長久以來一直是測試物質是否有毒的標準實驗。

這種實驗到的動物是：老鼠，每一種測試總是要用到上百隻動物。測試的方法包括強迫餵食或直接用管子插入胃中，有時則是用皮射或是強迫性吸入。

按每種測試物質的不同，動物們會產(chǎn)生許多不同的病癥，其中包括驚攣、嘔吐、腹瀉、癱瘓、甚至七孔。直到一半（50%，故名LD50）的動物後，實驗才會結束，而倖存的動物也一樣會被死。