高純度菌素類地嗪鈉的精制新工藝相比于其他的現(xiàn)有技術(shù)方案，具有操作簡(jiǎn)單、收率高、產(chǎn)品純度高的優(yōu)點(diǎn)。無菌級(jí)過濾洗滌干燥機(jī)制備的產(chǎn)品具有以下優(yōu)點(diǎn)：地嗪鈉顆粒大小均勻、流動(dòng)性好，分裝容易；溶媒殘留低，乙醇?xì)埩粼?.3％以下，溶媒殘留降低90.0％。

精制提純過濾洗滌干燥一體機(jī) 技術(shù)優(yōu)勢(shì)

      目前，三合一過濾洗滌干燥機(jī)在API精烘包生產(chǎn)中具有較大的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)，能夠杜絕物料中進(jìn)入任何雜質(zhì)的可能性；能夠保證環(huán)境安全、潔凈；能夠提高過濾效率，為的精制提純提供了新工藝。

   (1) 在高純度精烘包生產(chǎn)中，無菌級(jí)過濾洗滌干燥機(jī)已替代離心機(jī)，因?yàn)闊o菌級(jí)三合一設(shè)備過濾后可以直接加入溶劑進(jìn)行洗滌和制漿，洗滌效果比離心機(jī)更好，雜質(zhì)被完全洗掉；還能杜絕任何雜質(zhì)和細(xì)菌進(jìn)入物料。

   (2) 自動(dòng)化技術(shù)賦予了三合一多功能設(shè)備監(jiān)控的優(yōu)勢(shì)。自動(dòng)化控制的過濾洗滌干燥三合一設(shè)備使用非常方便，也容易集合到控制系統(tǒng)中(PLC或DCS等)。

   (3) CIP在位清洗系統(tǒng)可以為三合一設(shè)備將殘留清洗干凈，定制的噴淋孔能夠360度清洗設(shè)備內(nèi)壁及封頭管口部分。

     國內(nèi)原料藥現(xiàn)有工藝生產(chǎn)出的產(chǎn)品平均粒徑小、變異系數(shù)高、雜質(zhì)殘留較高，產(chǎn)品穩(wěn)定性差。國內(nèi)各廠家的效期為兩年，而國際水平在三年以上。提高產(chǎn)品質(zhì)量水平和穩(wěn)定性主要通過以下幾個(gè)途徑：

  (1) 加強(qiáng)工作人員培訓(xùn)實(shí)現(xiàn)過程工藝控制的穩(wěn)定性；

  (2) 提高工藝自動(dòng)化控制的程度；過濾洗滌干燥多功能設(shè)備的工藝適用性技改；

  (3) 對(duì)原輔材料的質(zhì)量和穩(wěn)定性進(jìn)行控制，特別是主要原材料6-APA、對(duì)羥基胺酸鄧鉀鹽的質(zhì)量；

  (4) 主反應(yīng)、結(jié)晶、過濾、洗滌、干燥等各步工藝參數(shù)的優(yōu)化；

  (5) 檢驗(yàn)技術(shù)在過程控制方面的應(yīng)用以及成品雜質(zhì)分析方面的進(jìn)展為產(chǎn)品質(zhì)量提高、工藝改進(jìn)明確方向、提供依據(jù)。

      在生產(chǎn)中結(jié)晶的質(zhì)量表現(xiàn)為晶體的純度、顆粒的大小以及晶形。晶體顆粒不能過細(xì)，否則后序的洗滌、過濾分離將發(fā)生困難，影響生產(chǎn)效率、產(chǎn)品收率和質(zhì)量，造成產(chǎn)品雜質(zhì)殘留量較高、產(chǎn)品穩(wěn)定性差，而且細(xì)顆粒會(huì)帶靜電荷，為產(chǎn)品的制劑加工造成困難，加之顆粒太小、比容過大、流動(dòng)性差，這些也給產(chǎn)品的分包裝帶來不便。因而通過優(yōu)化結(jié)晶過濾洗滌干燥多功能設(shè)備工藝參數(shù)改善產(chǎn)品晶形、粒度及粒度分布是提高產(chǎn)品純度和穩(wěn)定性以及制劑適用性的途徑之一。

     由于危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)具有較高的危險(xiǎn)性，在使用三合一過濾洗滌干燥機(jī)對(duì)其進(jìn)行加工生產(chǎn)的過程中，還需要注重對(duì)其中一些危險(xiǎn)因素加以控制，才能夠更好地保證生產(chǎn)的安全性。

三合一過濾洗滌干燥機(jī)  過濾工藝中的注意事項(xiàng)

   過濾是三合一過濾洗滌干燥機(jī)工作中關(guān)鍵的步驟，其主要將上游加工反應(yīng)得到的固液混合物經(jīng)過過濾洗滌干燥一體機(jī)，采用壓力差的方式來對(duì)固液混合物進(jìn)行過濾分離。在實(shí)際的應(yīng)用之中主要有加壓壓濾、真空抽濾以及加壓真空混合式過濾三種形式，對(duì)于具體方法的選用還需要結(jié)合加工生產(chǎn)物的特性做出選擇。其中加壓壓濾是應(yīng)用較為廣泛的一種方式，其在工作過程中主要向過濾洗滌干燥一體機(jī)中加入壓縮空氣、氮?dú)饣蛘咂渌囊恍┒栊詺怏w，但是對(duì)具體氣體的選擇仍舊需要根據(jù)危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)特性，以免影響到危險(xiǎn)化學(xué)品的穩(wěn)定性。例如：當(dāng)加工的原料之中有著一些的化學(xué)物質(zhì)時(shí)，此時(shí)在選用壓縮氣體時(shí)，則不能夠使用空氣，而需要選用惰性氣體。