無菌車間凈化工程，才能對某種特定的已知微生物進(jìn)行研究或利用它們的功能，否則外界的各種微生物很容易混入。外界不相干的微生物混入的現(xiàn)象，在微生物學(xué)中我們叫做污染雜菌。防止污染是微生物學(xué)工作中十分關(guān)鍵的技術(shù)。一方面是徹底滅菌，gmp無菌車間，另一方面防止污染，是無菌技術(shù)的兩個(gè)方面。另外，萬級無菌車間，我們還要防止所研究的微生物，特別是致病微生物或經(jīng)過基因工程改造了的本來自然界不存在的微生物從我們的實(shí)驗(yàn)容器中逃逸到外界環(huán)境中去。穿過水平防火分隔的管線周圍空隙，應(yīng)采用防火或耐火材料緊密填堵。

    無菌室只是相對廣泛的概念，其按潔凈度可分為30萬級、10萬級、萬級、百級、以及10級.（xin版高標(biāo)準(zhǔn)是以A、B、C、D級表示）.超凈臺一般是經(jīng)過高xiao空氣過濾器正壓吹向樣品，凈化廠房，可以防止樣品在操作過程中交叉污染.但如果你的無菌室設(shè)計(jì)的是百級的，萬級凈化廠房，那就可以代替超凈工作臺.如果無菌室設(shè)計(jì)的是萬級或十萬級的，而樣品要求在百級操作環(huán)境下操作.那就不能替代超凈臺了.

gmp車間注意事項(xiàng)

1、對周圍環(huán)境的要求現(xiàn)代化的凈化車間不僅要求企業(yè)內(nèi)部廠貌和生產(chǎn)車間的建設(shè)符合GMP的要求，同時(shí)要求工廠周圍的環(huán)境符合特定要求，因此在建廠之前對建廠地址進(jìn)行環(huán)境評估很有必要?！　?

(1)所建廠房對環(huán)境要求的評估即鑒定該地區(qū)是否符合建廠要求，評估內(nèi)容主要包括三方面，一是該地區(qū)的空氣質(zhì)量，二是水資源質(zhì)量情況。

　　另外，評估三通情況即通路、通電、通水情況。

　　對空氣質(zhì)量的評估了解擬建廠區(qū)周圍大氣環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀，要求擬建廠房周圍空氣新鮮，通過空氣過濾器來凈化空氣，做到無污染，少塵埃。

　　對水資源質(zhì)量的評估了解當(dāng)?shù)氐乇硭叵滤那闆r，一般企業(yè)生產(chǎn)使用自來水，但是有些地方無自來水，必需自備井取地下水或取河水，應(yīng)當(dāng)鑒定當(dāng)?shù)厮|(zhì)情況，以便建廠時(shí)考慮水質(zhì)處理工藝。

　　(2)所建廠房對環(huán)境影響的評估凈化車間對環(huán)境影響的評估隨著環(huán)境保護(hù)要求的提高越來越重要，評估包括三方面，空氣，水資源，噪音。

　　對空氣質(zhì)量影響的評估，對排放有毒有害氣體或粉塵的生產(chǎn)廠，要經(jīng)處理達(dá)到當(dāng)準(zhǔn)，而且還能建在城鎮(zhèn)居民區(qū)的上風(fēng)向，宜遠(yuǎn)離居民區(qū)。

　　對水資源影響的評估，對水資源有污染的生產(chǎn)廠不能建在居民區(qū)用水資源的上游或周圍，比如水庫，城鎮(zhèn)居民取水的河流，地下水，并且要了解當(dāng)?shù)匚鬯欧诺那闆r和流向，經(jīng)過處理，達(dá)標(biāo)排放。

　　噪音嚴(yán)重的生產(chǎn)廠必需遠(yuǎn)離城鎮(zhèn)居民區(qū)。