FDA 希望通過(guò)和申辦者有效而切合實(shí)際的溝通，共同推進(jìn)植物藥全程研究和評(píng)價(jià)。FDA 目前的植物藥指南指出，在 IND 試驗(yàn)前、臨床Ⅰ結(jié)束后、臨床Ⅱ、Ⅱ A 結(jié)束后、Ⅲ期臨床試驗(yàn)前，NDA 申請(qǐng)前，強(qiáng)烈推薦申報(bào)方與 FDA 相關(guān)部門(mén)溝通和咨詢，獲取建議后再進(jìn)行研究。這些建議包括 IND 或NDA 提交的資料是否充分、臨床研究設(shè)計(jì)是否合理，并建議在項(xiàng)目全程進(jìn)行討論。申辦者應(yīng)該根據(jù)OND 評(píng)審機(jī)構(gòu)的提交所有相關(guān)研究資料，評(píng)估現(xiàn)有研究信息是否足夠支持下一步的開(kāi)發(fā)研究。

建立適當(dāng)?shù)臏贤C(jī)制，既可以提高新藥開(kāi)發(fā)的效率，避免申辦方不必要的研究，也可以更好地確保審評(píng)指南的實(shí)施。我國(guó)藥品技術(shù)審評(píng)部門(mén)和研究者應(yīng)該積極借鑒此類做法，建立溝通機(jī)制和具體措施，以積極開(kāi)放的心態(tài)，提高藥的研發(fā)效率，降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。

多年來(lái)中國(guó)的專利申請(qǐng)量位居世界，甚至超過(guò)了美國(guó)，日本，德國(guó)，英國(guó)和韓國(guó)等主要國(guó)家的總和。 2017年，中國(guó)接受了138萬(wàn)項(xiàng)發(fā)明專利和168萬(wàn)項(xiàng)實(shí)用新型專利。 2017年，世界上所有其他國(guó)家提交的發(fā)明專利數(shù)量為179萬(wàn)。換句話說(shuō)，中國(guó)的專利申請(qǐng)數(shù)量已經(jīng)超過(guò)了所有其他國(guó)家的總和。清華大學(xué)一年的專利申請(qǐng)量是斯坦福大學(xué)的11倍，是加州理工學(xué)院的15倍，清華大學(xué)的專利申請(qǐng)?jiān)鲩L(zhǎng)率仍在增長(zhǎng)。在全球前100名專利申請(qǐng)人中，中國(guó)大學(xué)占14席。哈佛大學(xué)，牛津大學(xué)和劍橋大學(xué)等世界學(xué)校每年申請(qǐng)的專利數(shù)量少于中國(guó)職業(yè)技術(shù)學(xué)院。即使在中國(guó)的一些中學(xué)，武漢的一所中學(xué)也申請(qǐng)了5000多項(xiàng)專利。為什么中國(guó)的許多公司和大學(xué)能夠以如此低的成本申請(qǐng)專利？秘訣是這些專利大部分都是申請(qǐng)。讀者必須注意專利申請(qǐng)。這并不意味著所申請(qǐng)的專利如此強(qiáng)大，以至于它可以十萬(wàn)次自我毀滅，但它是徹底的。也就是說(shuō)，在申請(qǐng)之前，專利主動(dòng)刪除了專利功能，不能排除競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。就像一個(gè)在決斗之前在他的脖子上擦刀，或者自毀武術(shù)，這可能意味著。這些專利幾乎沒(méi)有任何有意義的保護(hù)范圍，因此無(wú)論誰(shuí)寫(xiě)的都沒(méi)關(guān)系，即使不懂技術(shù)和法律的人也可以寫(xiě)，所以成本可以很低。但是，這些專利沒(méi)有實(shí)際價(jià)值，只能用于申請(qǐng)補(bǔ)貼和獎(jiǎng)勵(lì)。如果它不用于應(yīng)對(duì)指標(biāo)或申請(qǐng)補(bǔ)貼，申請(qǐng)專利是浪費(fèi)金錢(qián)，無(wú)論價(jià)格多么低是浪費(fèi)。

同族專利的類型主要包括：簡(jiǎn)單專利族、復(fù)雜專利族、 擴(kuò)展專利族、本國(guó)專利族、內(nèi)部專利族、人工專利族。簡(jiǎn)單專利族：同一專利族中的所有專利族成員共同擁有一個(gè)或共同擁有幾個(gè)優(yōu)先權(quán)，這樣的專利族為簡(jiǎn)單專利族。復(fù)雜專利族：同一專利族中的所有專利族成員至少以一個(gè)共同的專利申請(qǐng)為優(yōu)先權(quán)，這樣的專利族為復(fù)雜專利族。擴(kuò)展專利族：在同一個(gè)專利族中，每個(gè)專利族成員與該組中的至少一個(gè)其他專利族成員至少共同以一個(gè)專利申請(qǐng)為優(yōu)先權(quán)，他們所構(gòu)成的專利族為擴(kuò)展專利族。本國(guó)專利族：同一專利族中，每個(gè)專利族成員均為同一工業(yè)產(chǎn)權(quán)的專利文獻(xiàn)，這些專利文獻(xiàn)屬于同一原始申請(qǐng)的增補(bǔ)專利，繼續(xù)申請(qǐng)、部分繼續(xù)申請(qǐng)、分案申請(qǐng)等，但不包括同一專利申請(qǐng)?jiān)诓煌瑢徟A段出版的專利文獻(xiàn)。內(nèi)部同族專利：由一個(gè)工業(yè)產(chǎn)權(quán)局在不同審批程序中對(duì)同一原始申請(qǐng)出版的一組專利文獻(xiàn)所構(gòu)成的專利族。人工專利族：也稱智能專利族、非常規(guī)專利族，即內(nèi)容相同或基本相同，通過(guò)人為歸類組成的由不同工業(yè)產(chǎn)權(quán)局出版的專利文獻(xiàn)構(gòu)成的專利族，但實(shí)際上在這些專利文獻(xiàn)之間沒(méi)有任何優(yōu)先權(quán)聯(lián)系。這樣的專利族稱為人工專利族。