生物無菌生產(chǎn)車間, 建筑物為121x18米，共三層的鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)廠房，單層面積2268 M2 。 首期生產(chǎn)車間設(shè)在一樓西面， 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑區(qū)車間設(shè)計(jì)天花高3.0米，其他區(qū)域?yàn)?.6米;原料粉碎、配料間為2.4米。主要生產(chǎn)無菌醫(yī)liao用一次性器具。設(shè)計(jì)為10萬級(jí)域 空調(diào)面積。

    流動(dòng)方向人員流動(dòng)方向：換鞋、更衣、洗手、手消毒--風(fēng)淋通道--潔凈走廊--潔凈車間在凈化車間及走廊設(shè)安全門, 便于人員疏散。物品流動(dòng)方向：物流通道------潔凈車間--------成品包裝

     潔凈廠房是指廠房?jī)?nèi)的溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)、照明、靜電控制在某一需要的范圍內(nèi)，并排除其空氣中的有害空氣、微粒子等污染物，不論外在空氣條件如何變化，其廠房?jī)?nèi)均能維持原先所設(shè)定要求的潔凈度、溫濕度及壓力等的廠房。潔凈廠房的主要作用就是在一個(gè)特殊凈化要求的生產(chǎn)環(huán)境中制造出優(yōu)良的產(chǎn)品，其重要性也越來越多地被人們所認(rèn)識(shí)和接受。隨著我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、社會(huì)的進(jìn)步和人民生活水平的提高，潔凈廠房已廣泛應(yīng)用于電子、生物、食品、航空、航天、精密儀器制造等各行各業(yè)中。

　GMP車間凈化公司建設(shè)車間的四個(gè)基本原則：

　　一、不帶入:不向車間帶人任何灰塵，必須確保以下條件：

　　1、保持車間正壓。

　　2、材料與設(shè)備經(jīng)清洗后方可進(jìn)入車間。

　　3、高效過濾器與結(jié)構(gòu)不產(chǎn)生灰塵泄漏。

　　4、人員經(jīng)更衣?lián)Q鞋、風(fēng)淋后方可進(jìn)入車間。

　　二、不產(chǎn)生：不在車間產(chǎn)生任何灰塵，必須確保以下條件：

　　1、GMP車間凈化公司體型人員應(yīng)穿潔凈服方可進(jìn)入車間

　　2、不使用容易產(chǎn)生灰塵的材料與設(shè)備。

　　3、不進(jìn)行不必要的移動(dòng)。

　　4、不帶入無用品。

　　三、不積累：不在車間積累任何灰塵，必須確保以下條件：

　　1、車間盡量不暴露風(fēng)管和管道。

　　2、不使設(shè)備角和四周清潔困難。

　　3、遵守標(biāo)準(zhǔn)化凈化工作程序。

　　四、快速去除：快速去除車間內(nèi)灰塵，必須做到以下幾點(diǎn)：

　　1、增加換氣率。

　　2、在靠近產(chǎn)生灰塵的地方設(shè)置排氣裝置。

　　3、采用合適的氣流形式以避免灰塵粘在產(chǎn)品上。