保溫箱GSP驗證開箱試驗的目的是?

保溫箱GSP驗證開箱試驗的目的是？

驗證目的

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（令第90號）》及相關附錄（附錄五：驗證管理）中的要求，確認相關設施、設備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設計標準和要求，并能安全、有效地正常運行和使用，確保藥品在儲存過程中的質(zhì)量安全。

保溫箱運送冷藏藥品操作規(guī)程：

（一）裝箱前將冷藏箱、保溫箱預熱或預冷至符合藥品包裝標示的溫度范圍內(nèi)。

（二）按照驗證確定的條件，在保溫箱內(nèi)合理配備與溫度控制及運輸時限相適應的蓄冷劑。

（三）保溫箱內(nèi)使用隔熱裝置將藥品與低溫蓄冷劑進行隔離。

（四）藥品裝箱后，啟動保溫箱溫度監(jiān)測設備，檢查設備運行正常后，將箱體密閉。

醫(yī)學藥冷藏箱驗證方案

偏差與處理

保溫箱內(nèi)溫度過高或過低：

解決措施：當藥品或包裝材料未進行充分預冷或冰排配置不足時，箱內(nèi)容易出現(xiàn)局部溫度過高，需對包裝材料進行預冷；改變冰排擺放位置，增加蓄冷劑配置的數(shù)量。蓄冷劑在低溫環(huán)境下預冷后應在環(huán)境溫度下釋冷一段時間，以避免箱內(nèi)出現(xiàn)低溫環(huán)境情況；

新版GSP醫(yī)學藥冷藏箱驗證報告

保溫箱驗證標準：GSP附錄5.《驗證管理》

第六條 企業(yè)應當根據(jù)驗證的內(nèi)容及目的，確定相應的驗證項目

使用溫濕度記錄儀的正確方法是什么?

使用溫濕度記錄儀的正確方法是什么？

溫濕度記錄儀產(chǎn)品廣泛應用于我國食品安全、醫(yī)學藥倉儲、等行業(yè)當國內(nèi)用戶在使用溫濕度記錄儀時，或有人不知道如何操作，但按照君為科技工程師介紹的步驟，就可以成功地進行溫濕度記錄儀的安全施工。

溫濕度記錄儀的主要使用方法是：

首先將溫濕度記錄儀與通用計算機的串行口用隨機通信電纜連接。

二是施工人員在計算機上運行溫濕度記錄儀的應用程序，設置溫濕度記錄儀的啟動時間，記錄循環(huán)的停止時間、停止方式等參數(shù)，即可正常使用設置好第三臺溫濕度記錄儀的數(shù)據(jù)后，即使記錄儀與計算機的連接斷開，只要多路溫濕度記錄儀的應用程序運行正常，記錄的數(shù)據(jù)就可以通過云計算傳輸?shù)接嬎銠C四是工作人員檢查完畢后，將溫濕度記錄儀與計算機連接，運行溫濕度記錄儀的應用程序，然后等待數(shù)據(jù)傳送到計算機進行處理和研究。

由于溫濕度記錄儀性能良好，可以說只要方法得當，充分發(fā)揮溫濕度記錄儀的功能是一件非常簡單的事情。然而，當我們的客戶購買溫濕度記錄儀時，只有購買高質(zhì)量的儀器，才能避免頻繁的故障，并且可以保障它正常運作

溫度記錄儀的維護要點

 1. 對溫度記錄儀的維護進行記錄、歸檔，并對技術維護項目進行標準化、制表。溫度記錄儀設備的維護規(guī)范是指儀器技術的技術維護要求規(guī)范。當任何溫度記錄儀設備出廠時，建議設備的日常使用和維護應注意具體的內(nèi)容和要求。

   2.然而,工作操作應注意維護工作,因此,我們必須根據(jù)不同的維護項目內(nèi)容和要求,準備相應的技術維護形式維護和創(chuàng)造新記錄,應當建立溫度記錄儀維護相關設備文件,為將來的維護和可靠的判斷依據(jù)機械狀態(tài)和維護。