GMP凈化車間試運行前應(yīng)做哪些準備工作？

GMP凈化車間是管控產(chǎn)品（例如硅片等）暴露環(huán)境的潔凈程度，溫度和濕度等方面，以便可以在GMP凈化車間中生產(chǎn)和制造產(chǎn)品。這個環(huán)境空間的設(shè)計和建造過程可以稱為凈化項目。GMP凈化車間工程是一個應(yīng)用行業(yè)非常廣泛的基礎(chǔ)性配套產(chǎn)業(yè)，（21世紀）在電子信息、半導(dǎo)體、光電子、精密制造、衛(wèi)生、生物工程、航天航空、汽車噴涂等眾多行業(yè)均有應(yīng)用，并根據(jù)行業(yè)的精密與無塵要求，等級差別也較大。讓我們來看看GMP凈化車間運營商在調(diào)試前需要做些什么準備工作。

GMP潔凈廠房施工方案（上）

4、管道安裝配管時一定要考慮其美觀，盡量靠墻布置。在施工中一定要注意協(xié)調(diào)好各工種相互間的關(guān)系，確定施工順序，做到互不干擾，確保管道安裝的標高、坡度，便于今后維修的原則。

三、溝通及協(xié)調(diào)1、與建設(shè)單位溝通及協(xié)調(diào)（1）按照ISO9002質(zhì)量保證體系的要求，滿足業(yè)主的需求是項目的目標。

（2）在工程開工前和開工初期，項目部的主要管理人員應(yīng)與建設(shè)單位代表建立密切聯(lián)系，將我方對工程各專業(yè)的詳細工作計劃與建設(shè)單位代表進行交流，根據(jù)其要求進行調(diào)整，服從整個建設(shè)項目的總體計劃。我方將向建設(shè)單位提交詳盡的施工進度計劃、材料及設(shè)備采購計劃。

GMP潔凈廠房施工方案（上）

g、配電箱〈盤〉位置正確，部件齊全，箱體開孔合適，切口整齊。暗式配電箱蓋緊貼墻面，零線經(jīng)匯流排(零線端子)連接，無鉸接現(xiàn)象，PE線    安裝明顯牢固。

  h、凈化區(qū)安裝的開關(guān)、燈具接線完畢，用吸吸塵器凈盒內(nèi)現(xiàn)象，面板緊貼墻面。并打密封膠處理。6.5管道工程施工方法6.5.1總說明

（1）潔凈廠房的安裝工程，管道的安裝有比較大的工程量，并且管道品種、規(guī)格較多。必須在施工前制定合理的施工技術(shù)方案，在施工中嚴格按照規(guī)范施工作業(yè)。

（2）管道的安裝作為GMP認證檢查的一項主要內(nèi)容，其中管道的材質(zhì)和安裝后的清潔處理比較關(guān)鍵。

6.5.3管道安裝前的確認——管道及部件檢驗

（1）管道安裝使用的材料和部件必須經(jīng)檢驗合格后方可使用。

（2）管子、管件、法蘭、墊片、閥門等管道組成件的材質(zhì)、規(guī)格、型號、質(zhì)量應(yīng)符合設(shè)計文件的規(guī)定，并應(yīng)按照國家現(xiàn)行標準進行外觀檢驗，不合格者不得使用。

（3）為了滿足制藥工藝用水的特殊要求，對不銹鋼管材和管件內(nèi)表面的粗糙度和光潔度有進一步的要求。不銹鋼管材一般要求外鏡面拋光，外表面為鏡面拋光，內(nèi)表面達到衛(wèi)生級標準，表面粗糙度為0.8um以下。

（4）不銹鋼管道進場前必須報建設(shè)單位進行確認，材料到場后應(yīng)進行抽驗，按照要求進行檢驗，確保材質(zhì)符合設(shè)計要求。