廣州旗興企業(yè)--無塵車間凈化工程，專業(yè)凈化無塵車間，環(huán)境模擬實驗室設計裝修

熟知分類的朋友應該知道，共分為3類，口罩屬于二類，無論是杯型防護口罩還是一次性口罩生產(chǎn)環(huán)境必須在10萬級（稱：D級潔凈車間）或以上潔凈車間進行生產(chǎn)，這是國家強制性要求，其生產(chǎn)環(huán)境必須是無塵、無菌的，有特殊要求的口罩必須在恒溫恒濕范圍下進行生產(chǎn)。實驗室防護區(qū)及輔助工作間的面積以及高度應滿足實驗室設備、生物安全柜等的安裝、使用、維護以及清潔要求,保證工作流程順暢并符合工效學的原則和要求,避免相互干擾、交叉污染,并不應妨礙逃生和急救。

10萬級凈化車間之作用在于控制產(chǎn)品所接觸的大氣的潔凈度以及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個出色之環(huán)境空間中出產(chǎn)、制造。

如果要用十萬級凈化車間做口罩的話，從初始挑選原料到終成型內(nèi)包，全程都必須無塵、無菌化。車間布局要合理，講究工藝流程順暢，上下工序之間銜接暢通，運輸距離要短直，盡可能避免迂回和往返運輸。

口罩生產(chǎn)流程及設備

人員方面：從更衣 >> 洗手消毒/緩沖 >> 風淋消毒 >> 潔凈走廊 >> 各個潔凈車間都必須無塵化。三、致病微生物及其在實驗室之間的傳遞致病微生物及其在實驗室之間的傳遞必須嚴格按照國家現(xiàn)行有關管理辦法執(zhí)行。

口罩一般為無菌，其中一次性使用口罩有無菌和非無菌兩種，其他口罩均為無菌產(chǎn)品，都應在10萬級無菌潔凈廠房生產(chǎn)，其廠房要求較為苛刻，應有空調(diào)凈化系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)在從原料進廠，需經(jīng)過口罩成型、壓合、切邊、呼吸閥焊接（如有）、耳帶點焊、鼻梁條線貼合、呼吸閥沖孔（如有）、包裝、滅菌、解析（EO滅菌）方可制造完成。

為實現(xiàn)以上制造過程，需配置全自動生產(chǎn)設備或半自動生產(chǎn)設備。所有可能使致病微生物及其濺出或產(chǎn)生氣溶膠的操作除實際上不可實施外，都必須在生物安全柜內(nèi)進行。全自動設備是一體成型，一般1臺本體機拖2到3臺耳帶機，從原料投料到包裝完成都可實現(xiàn)。而半自動設備則需按以程逐個配置，包括口罩成型機、口罩壓合機、口罩切邊機、呼吸閥沖孔機、鼻梁條線貼合機、耳帶點焊機、呼吸閥焊接機等。

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PCR實驗室設計裝修方案

一、PCR實驗室區(qū)域劃分

1、功能劃分

試劑準備區(qū)、標本制備區(qū)、擴增反應一區(qū)、純化區(qū)、擴增反應二區(qū)、后純化區(qū)（如上布局圖）。

2、廣州旗興設計原則

按國家的要求，各實驗區(qū)域必須是相互獨立的，不能直通，每個獨立實驗區(qū)設有專門的閘間供工作人員換工作服和鞋，進入各工作區(qū)域必須嚴格遵循單一方向順序，即只能從左邊試劑準備區(qū)，標本制備區(qū)，擴增反應一區(qū)，純化區(qū)，擴增反應二區(qū)到后純化區(qū)，避免發(fā)生交叉污染。4、接收、發(fā)放和發(fā)運區(qū)域應能保護物料、產(chǎn)品免受外界天氣（如雨、雪）的影響。

3、為避免樣本間的交叉污染，房間采取凈化控制，總體設計為10萬級。閘間（緩沖間）設計為正壓區(qū)，保證與外界環(huán)境隔離，避免從鄰近區(qū)域進入本區(qū)域的氣溶膠污染。

二、氣流設計

物流設計各行其道，避免交叉混雜，整個區(qū)域設計一個公用走廊，工作區(qū)域之間設計試劑物品傳遞專用窗，做到人物分流。

1、物流：在試劑準備區(qū)與標本制備區(qū)、標本制備區(qū)與PCR擴增區(qū)之間，以及擴增區(qū)域和純化區(qū)之間設計有電子連鎖不銹鋼傳遞窗，以單向進行試劑、標本等物品傳送，配制的試劑通過單向傳遞窗由試劑準備區(qū)傳遞到標本制備區(qū)，處理過的標本通過單向傳遞窗由標本制備區(qū)傳遞到PCR擴增區(qū)，按照工藝流程逐次傳遞，避免返流。1infectiousdiscaseshospital診斷與收治患有國家法規(guī)定病種的。單向物品傳送系統(tǒng)既保障了標本試劑不受污染，又保障了標本試劑不污染環(huán)境。

2、：人員通過閘間分別進入各自實驗區(qū)域，進出各實驗區(qū)域需要在閘間區(qū)域更換潔凈工作服，手消毒等。

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一、壓差設計

PCR實驗室應設計為負壓潔凈室，通過壓差控制，使整個PCR實驗過程中試劑和標本免受氣溶膠的污染，并且降低擴增產(chǎn)物對人員和環(huán)境的污染。

各個實驗室與非潔凈區(qū)之間的閘間保持正壓，＞10Pa，實驗與閘間之間的氣流組織方向為：試劑準備區(qū)空氣流向閘間，標本制備區(qū)流向閘間，而PCR擴增區(qū)氣流方向由閘間流向PCR擴增區(qū)，純化區(qū)同理；

同時按照試劑單向流方向，各個實驗室之間設計不同壓力梯度來實現(xiàn)單向氣流組織方向，由試劑準備區(qū)（ 20Pa）、標本制備區(qū)（ 15Pa）、擴增反應一區(qū)（-5Pa）、純化區(qū)（-10Pa）、擴增反應二區(qū)（-20Pa）、到后純化區(qū)（-25Pa）壓力逐漸降低，形成單向負壓壓力梯度。廣州旗興企業(yè)--專業(yè)無塵車間施工，凈化工程公司，環(huán)境模擬實驗室設計裝修，潔凈車間裝修建筑設計規(guī)范1總則1。

二、其它安全設施

PCR實驗室為潔凈空調(diào)系統(tǒng)，系統(tǒng)形式采用直流系統(tǒng)不回風，防止交叉污染；試劑準備間設計超凈臺，保證試劑免受空氣環(huán)境污染；標本制備間設計生物安全柜，保證標本不污染室內(nèi)環(huán)境，并保證標本免受環(huán)境污染。

醫(yī)學生物安全二級實驗室設計標準

移動實驗室剛性結(jié)構（方艙）性能評價應符合下列規(guī)定:

1.圍護結(jié)構應符合現(xiàn)行國家標準《方艙通用規(guī)范》GJB6109的有關規(guī)定,根據(jù)空間布局需要,可采用擴展艙結(jié)構,但應保證結(jié)構安全、可靠；

2.方艙艙體設計、制造應符合現(xiàn)行國家標準《移動實驗室實驗艙通用技術規(guī)范》GB/T29477的有關規(guī)定,在滿足移動特性的基礎上,合理布局,突出可操作性、可維護性,符合工效學原理；

3.方艙應具備可維修性,宜采用標準件、通用件,易損件應便于維修與更換；

4.方艙的外廓尺寸及質(zhì)量限值應符合現(xiàn)行國家標準《汽車、掛車及汽車列車外廓尺寸、軸荷及質(zhì)量限值》GB1589或《方艙通用規(guī)范》GJB6109的有關規(guī)定；

5.方艙應設置進艙和上艙頂?shù)妮o助設施,在承受18kN垂直向下靜載荷時,應無塑性變形或損壞,應滿足現(xiàn)行國家標準《方艙通用試驗方法》GJB2093A的有關規(guī)定；

6.方艙應具備防雨密封性,在門、窗、孔口關,經(jīng)強度為5mm/min~7mm/min,方向與側(cè)壁成450,歷時30min的淋雨試驗后,艙內(nèi)頂蓬與側(cè)壁無滲漏現(xiàn)象,門窗、孔口處不應有漏水現(xiàn)象.

移動實驗室柔性結(jié)構實驗室性能評價應符合下列規(guī)定:

1.帳篷支撐結(jié)構應滿足在負壓環(huán)境下的剛度、強度及穩(wěn)定性要求；

2帳篷成型工藝應保證成型后的密封性能及連接面的力學性能滿足現(xiàn)行行業(yè)標準《塑料薄膜包裝袋熱合強度試驗方法》QB/T2358的有關要求