公司主要開(kāi)發(fā)與設(shè)計(jì)及銷(xiāo)售，通風(fēng)柜、中央實(shí)驗(yàn)臺(tái)、水斗臺(tái)、空氣凈化工作臺(tái)、空氣自?xún)羝?、無(wú)菌接種箱、試劑架、空氣凈化消毒機(jī)、臭氧發(fā)生器、凈水消毒設(shè)備、及污水處理系統(tǒng)等；

在生產(chǎn)或使用中活性物質(zhì)、滅活物質(zhì)的污染（包括熱原）對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生重要影響的植入性，GMP車(chē)間規(guī)劃設(shè)計(jì)，應(yīng)對(duì)工作環(huán)境進(jìn)行控制，對(duì)滅菌的方法應(yīng)予驗(yàn)證并保存記錄。此類(lèi)產(chǎn)品的生產(chǎn)和包裝應(yīng)在有規(guī)范要求的、可控的環(huán)境（GMP車(chē)間）下進(jìn)行。對(duì)非無(wú)菌植入性使用前預(yù)期滅菌，如果通過(guò)確認(rèn)的產(chǎn)品清潔、包裝過(guò)程，能將污染降低并保持一致的控制水平，器械GMP車(chē)間施工，應(yīng)建立一個(gè)受控的環(huán)境來(lái)包含該確認(rèn)的清潔和包裝過(guò)程。生產(chǎn)企業(yè)可參照YY0033-2000標(biāo)準(zhǔn)或自行驗(yàn)證并確定產(chǎn)品的生產(chǎn)潔凈級(jí)別。應(yīng)對(duì)受污染或易于污染的產(chǎn)品進(jìn)行控制。應(yīng)對(duì)受污染或易于污染的產(chǎn)品、工作臺(tái)面或人員建立搬運(yùn)、清潔和除污染的文件。

凈化車(chē)間風(fēng)量、換氣次數(shù)、靜壓差：

在潔凈室體積確定的情況下，換氣次數(shù)由該室的送風(fēng)量決定，而靜壓差取決于房間的送風(fēng)量與回風(fēng)量、排風(fēng)量的差值。系統(tǒng)總送風(fēng)量、新風(fēng)量、總排風(fēng)量和對(duì)外壓差可以通過(guò)調(diào)整風(fēng)機(jī)頻率轉(zhuǎn)速或總閥門(mén)開(kāi)啟度來(lái)實(shí)現(xiàn)，各房間的風(fēng)量和壓力則可通過(guò)調(diào)整分支管路閥門(mén)開(kāi)度來(lái)實(shí)現(xiàn)。

   山東康德萊凈化工程有限公司-擁有建筑裝飾裝修專(zhuān)業(yè)資質(zhì)貳級(jí)、環(huán)保工程專(zhuān)業(yè)承包資質(zhì)叁級(jí)、電子與智能化安裝工程專(zhuān)業(yè)承包資質(zhì)貳級(jí)，防水防腐保溫工程專(zhuān)業(yè)承包資質(zhì)貳級(jí)；建筑機(jī)電安裝工程專(zhuān)業(yè)承包資質(zhì)叁級(jí)資質(zhì)；并通過(guò)了ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證，是山東省空氣凈化工程行業(yè)的。  

凈化車(chē)間懸浮粒子、浮游菌、沉降菌：

測(cè)試條件如不能滿(mǎn)足規(guī)定的環(huán)境參數(shù) ( 溫濕度、風(fēng)速、換氣次數(shù)、靜壓差在規(guī)定范圍之內(nèi) ) 要求，關(guān)鍵項(xiàng)目懸浮粒子、浮游菌或沉降菌的測(cè)試結(jié)果應(yīng)視為無(wú)效。由于溫度、相對(duì)濕度、風(fēng)速、換氣次數(shù)、靜壓差共同構(gòu)成了潔凈室的微氣候，是潔凈室維護(hù)正常與否的重要指征，可將關(guān)鍵工序關(guān)鍵項(xiàng)目測(cè)試修訂為關(guān)鍵工序全性能測(cè)試。只有這樣，系統(tǒng)監(jiān)測(cè)生產(chǎn)潔凈室，為確保潔凈室性能監(jiān)測(cè)的數(shù)據(jù)科學(xué)性、準(zhǔn)確性，測(cè)試部門(mén)在進(jìn)行關(guān)鍵項(xiàng)目懸浮粒子、微生物測(cè)試時(shí)，應(yīng)同時(shí)進(jìn)行溫度、相對(duì)濕度、換氣次數(shù)、靜壓差等前提條件的測(cè)試。