藥品展會儀

一、全球藥品追溯及UDI相關法規(guī)及實施進展概覽；

概述中國藥品追溯體系新規(guī)、UDI相關法規(guī)發(fā)布進展及動態(tài)。通過概覽美國《藥品供應鏈安全法案（DSCSA）》和歐盟《反假藥指令（EU-FMD）》藥品追溯系統(tǒng)及UDI法規(guī)的發(fā)展歷史，來比較國內外體系的區(qū)別，同時介紹歐盟、美國、俄羅斯等國藥品追溯平臺系統(tǒng)概況，各國UDI數(shù)據(jù)庫及實施進展等。從而為中國制藥企業(yè)和企業(yè)提供合規(guī)準備及系統(tǒng)建設新思路。

藥機展會內容介紹

嘉華為企業(yè)提供合規(guī)追溯系統(tǒng)建設一站式服務；

嘉華公司提供從合規(guī)法規(guī)咨詢輔導、整體方案設計、企業(yè)自建追溯系統(tǒng)平臺、第三方追溯系統(tǒng)平臺服務、橋接異構平臺、系統(tǒng)建設相關追溯軟硬件產品、CSV驗證、實施、集成服務到系統(tǒng)運維的一站式服務，帶領嘉華團隊獲得制藥行業(yè)。

歡迎大家前來觀賞我們舉辦的藥機展會。

中國藥品追溯UDI是什么

然而，對于追溯系統(tǒng)實施的主體來說，UDI是什么？具體如何實施？如何使用GS1標準為藥品編碼？如何把相關編碼上報到藥監(jiān)局數(shù)據(jù)庫？如何對追溯體系里產生的大容量的數(shù)據(jù)進行管理?如何保證追溯體系數(shù)據(jù)安全？新法規(guī)下供應鏈各環(huán)節(jié)職責如何劃分?如何打通從編碼到賦碼的過程………這些都是亟待解決的問題。

藥品追溯

藥品追溯是指通過記錄和標識，正向和逆向溯源藥品的生產、流通和使用情況，獲取藥品全生命周期追溯信息的活動。

藥品信息化追溯體系是指藥品上市許可持有人、生產企業(yè)、經營企業(yè)、使用單位、監(jiān)管部門和社會參與方等，通過信息化手段，對藥品生產、流通、使用等各環(huán)節(jié)的信息進行、溯源的有機整體。藥品信息化追溯體系基本構成包含藥品追溯系統(tǒng)、藥品追溯協(xié)同服務平臺和藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)，由藥品信息化追溯體系參與方分別負責，共同建設。

第60屆（2021年春季）全國制藥機械博覽會暨2021（春季）中國國際制藥機械博覽會

地點：青島世界博覽城

時間：5月10-12日  

嘉華匯誠公司展位號：N6-16-1