醫(yī)院GMP凈化車間建設(shè)施工及驗收標準規(guī)范

實驗平臺是醫(yī)院，學(xué)校，化工廠，科研院所等企事業(yè)單位用于實驗測試和存儲儀器的平臺。按照擺放的位置分為：中央實驗臺、邊實驗臺、轉(zhuǎn)角臺；GMP凈化車間中，按照材質(zhì)分為：全鋼實驗臺，鋼木實驗臺，全木實驗臺，PP實驗臺、鋁木實驗臺（現(xiàn)在基本淘汰了）。還有一些高柜：通風柜、藥品柜、器皿柜、氣瓶柜、防爆柜、玻片柜等。

潔凈走廊

GMP潔凈廠房施工方案（上）

管理規(guī)定：

（1）凡進入該區(qū)域的人員，必須經(jīng)過該階段管理規(guī)定的培訓(xùn)，并佩帶相應(yīng)的人員佩帶施工證（準入證）入室；

 （2）只有必要的人員和用戶代表，才能進入潔凈室，將控制在限度；

 （3）、物流入口應(yīng)分開：一般只設(shè)一個入口，對物流入口要嚴加控制，要有專人值班，且入口不得常開；

 （4）進入潔凈室要先登記，然后按潔凈室的凈化級別在更衣室更換干凈的潔凈服、鞋、帽，洗手烘干后，通過氣閘室進入潔凈區(qū)；

 （5）進入潔凈區(qū)的人員，不得攜帶鉛筆、石筆、普通紙張、本子或其它能產(chǎn)生塵埃的物件；

 （6）不得在潔凈區(qū)進行焊接和鋸、割、鑿墻洞、打孔等能產(chǎn)生顆粒、塵埃和煙霧的作業(yè)；不得己要進行產(chǎn)生塵埃作業(yè)時，應(yīng)事先經(jīng)有關(guān)部門批準，并用真空吸塵器隨時吸除塵埃；

（7）在潔凈區(qū)內(nèi)使用的工具、設(shè)備，應(yīng)做到每天清洗一次；

（8）潔凈室內(nèi)不得吸煙、飲食、飲水、大小便；

（9）配備專職的潔凈施工監(jiān)督員，巡回檢查、監(jiān)督，對違規(guī)者應(yīng)立即責令其離開潔凈室；對嚴重違規(guī)者，還應(yīng)給予嚴厲處分。

（2）風管安裝之后、保溫之前應(yīng)進行漏風檢查。送回風管用漏光法檢查應(yīng)無漏光，系統(tǒng)空調(diào)器漏風率不應(yīng)大于2%。擦拭空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)表面采用不易掉纖維的材料。    

（3）過濾器安裝前必須對潔凈房間和凈化空調(diào)系統(tǒng)清掃、擦洗，達到清潔要求后，開啟凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)試運行12小時以上，再次清掃，擦洗潔凈室，立即安裝過濾器。

（4）過濾器安裝前，應(yīng)在安裝現(xiàn)場拆開包裝進行外觀檢查，內(nèi)容包括紙、濾密封膠、框架、幾何尺寸及光潔度等是否符合設(shè)計要求，然后進行檢漏，檢查和檢漏合格后應(yīng)立即安裝。不合格產(chǎn)品不得安裝。