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疏水層析介質行業(yè)專家在線為您服務 納微科技股份

發(fā)布時間:2020-11-06 09:46  

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ProteinA親和層析物質 UniMab和NanoMab是納微科技運用獨立發(fā)明專利生產制造的性能、耐堿性型資產重組ProteinA親和層析物質。 該填充料各自以單分散化多孔結構型聚甲 i 基丙 i 烯酸甲酯(PMMA)脂質體和聚ben乙 i 烯球為栽培基質,運用特有的表層體現技術性并 鍵合ProteinA制取,適用單克 i 隆抗 i 體及其帶有Fc片斷的資產重組蛋白質類生物大分子的分離純化。UniMab沖擊韌性 高、反壓得很低、有機化學可靠性好、耐酸性強,即便在高水流量下依然能維持較高動態(tài)性吸咐載量,能考慮從試驗室制取到 產業(yè)及工業(yè)生產的各種各樣要求。由于色譜芯孔道小,因此具有極高比表面(1克色譜芯材料比表面積相當于足球場那么大)。NanoMab是致力于迅速率剖析檢驗單克 i 隆抗 i 體及其帶有Fc片斷的資產重組蛋白質類生 物生物大分子而設計構思。


什么叫色譜“芯”

如同電子芯片一樣,任何一個在世界上能夠長時間壟斷的核心技術、關鍵材料、部件及產品,都不是短期內形成的,而是經過一批頂i級技術團隊長時間的專注研發(fā),后依靠先進的技術和極i致的工藝形成極高的技術壁壘,讓后來者難以逾越。

在生物制藥領域及實驗室分析檢測領域,也有一種關鍵材料,被稱為色譜“芯”,這就是色譜填料。色譜技術可以對復雜組分里的各種物質進行有效分離,因此被廣泛地用于生物醫(yī)i藥、化藥和中藥、食品安全、環(huán)境監(jiān)測、材料、石油化工等領域。在生物制藥工藝中,幾乎所有生物分子的分離和分析都是依賴色譜技術。涂料中未知成份的富集分離純化過程如果想從復雜的混合物中分離得到純度和回收率較高的成份,通常需要多個步驟。因此,色譜填料作為整個色譜分離系統的核心,被譽為色譜“芯”。

正如同沒有芯片就沒有半導體工業(yè)一樣,同樣如果沒有色譜芯,就無法分離出純的藥i物分子,因此也就無法生產治i病救人的生物藥,甚至連生物技術的研究都會受阻。如上圖,單分散UniMab層析介質與多分散軟膠基質ProteinA親和層析介質的壓力流速線性關系對比可見UniMab機械強度更好,高機械強度可以在使用中帶來以下優(yōu)點:①提高生產效率和流速,縮短純化周期。除了生物制藥領域,關乎廣大人民群眾身心健康的食品安全、藥i物質量檢測和環(huán)境分析領域,同樣離不開色譜芯,其重要性可想而知。



在納微做出第三代硅膠色譜芯技術之前,硅膠色譜填料的發(fā)展已經歷過兩代技術的更新。

i一代技術是70年代研制開發(fā)的無定型硅膠,制備技術簡單,填料形態(tài)不規(guī)則,粒徑分布寬,裝成的柱子柱效低,穩(wěn)定性和重復性差,且使用壽命短,往往是一次性使用,因此會產生大量的固廢物,造成巨大的環(huán)保壓力,國外已逐步淘汰,國內仍在大規(guī)模生產。

第二代硅膠色譜填料產品是80年代國外開發(fā)出來球型硅膠色譜填料。這種填料形態(tài)一致性好,尤其是小粒徑球形硅膠(<10微米)的出現,極大地改善了硅膠色譜填料的分離性能,使得制備色譜成為工業(yè)分離純化i重要的方法。?長壽命:層析介質成本普遍較高,使用時間的長短會在一定程度上影響純化的經濟性,也能從某種程度上避免更換填料帶來的潛在問題。因此球型硅膠被廣泛地用于生物藥(如胰島素,多肽)、手性藥i物、抗i生素、中藥等大規(guī)模分離純化。但由于其制備技術壁壘高,篩分設備昂貴,工藝技術復雜,長期以來,中國國內企業(yè)一直無法生產出合格的球型硅膠色譜填料。



國際上大規(guī)模制備球型二氧化硅膠的第二代技術主要依賴噴霧干燥法和溶膠一凝膠法。納微如果按照國際上通用的方法或技術路線去做,只能是跟隨,很難做到國外水平,更無法超越,也無法贏得國際同行或競爭對手的尊重。因為只要是國外有的技術,即使我們是自己獨自做出來的,國外也會認為我們是拷貝來的。7μm、3μm、5μm、10μm、15μm、20μm、30μm、40μm、50μm、60μm、100μm。而且按國外的技術方法,還繞不開篩分工藝壁壘和昂貴設備投資。我們清醒認識到,即使我們有錢可以買得起國外的設備,短期內也很難做到與國外同等水平的產品,規(guī)模和經濟效益上也難以與國外競爭?;诖?,納微要成功做出色譜芯,必須走出一條自己獨特的創(chuàng)新之路!

納微在缺資源、缺資金、缺人才的情況下,從零開始,艱苦創(chuàng)業(yè),但幸運的是納微有一支在材料,化學,生物組成的跨領域的技術專家團隊,通過長期堅持不懈的努力下,創(chuàng)造性地把有機高分子微球的精準制備技術嫁接到無機二氧化硅的微球制造上,一舉突破了多孔二氧化硅微球材料粒徑大小和粒徑分布精準控制技術難題,既解決了國外壟斷技術壁壘,又繞開了復雜的篩分工藝,而且具有生產,質量穩(wěn)定性好,固廢少,綠色環(huán)保等特點,實現了業(yè)界科學家長期追求的目標??蓾M足從實驗室分析測試到中試及工業(yè)化規(guī)模生產的各種分離純化要求。