制藥純化水處理設備設計要求

　　預處理單元包括原水罐、原水泵、機械過濾器(多介質(zhì)過濾器)、活性碳過濾器、板式換熱器、軟水器等裝置。

　　原水罐容積3000L，材質(zhì)SUS304，配有進水手動 自動閥門、液位控制、排污閥門等裝置，原水罐水位與后級相關聯(lián)，實現(xiàn)自動控制。

　　原水泵選用格蘭富或其它同檔次品牌立式離心水泵(一備一用，兩臺同時裝于現(xiàn)場)，原水壓力應滿足通過預處理單元到達RO

反滲透系統(tǒng)前的壓力需求，配置必要的閥門、止回閥、壓力表和管路。

　　水處理設備設計要求

　　純化水儲罐容積10m3，材質(zhì)SUS316L，罐體附件包括：人孔、呼吸器、噴淋球、電導率儀、溫度傳感器、液位傳感器(帶液位顯示)。

　　純化水儲罐作為本地循環(huán)管網(wǎng)的一個使用點，能實現(xiàn)局部小循環(huán)，并實現(xiàn)獨立控制。

　　呼吸器能耐受高溫消毒，疏水性濾芯易更換

　　純化水系統(tǒng)的噪音等級應盡可能的低，設備周圍1 米噪聲不超過85分貝

　　GMP對制藥用水制備裝置的要求

　　純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性濾器。儲罐內(nèi)壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。

　　輸送純化水和水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌，驗證合格后方可投入使用。

　　壓力容器的設計，須由有許可證的單位及合格人員承擔，須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程"的有關規(guī)定辦理。

　　雙級反滲透水處理設備裝機要點

　　膜元件的保存方法:

　　1、短期保存

　　適用于停止運行5-30天的反滲透系統(tǒng)。此時膜元件仍安裝在系統(tǒng)的壓力容器中。

　　(1) 用給水沖洗反滲透系統(tǒng)，同時注意將氣體從系統(tǒng)中完全排除;

　　(2)將壓力容器及相關管路充滿水后，關閉相關閥門，防止氣體進入系統(tǒng);

　　(3)每隔5天按 上述方法沖洗一次。

　　2、長期停用保護

　　(1)清洗系統(tǒng)中的膜元件;

　　(2)用反滲透產(chǎn)出水配制殺菌液，并用殺菌液沖洗反滲透系統(tǒng);

　　(3)用殺菌液充滿反滲透系統(tǒng)后，關閉相關閥門]使殺菌液保留于系統(tǒng)中，此時應確定系統(tǒng)完全充滿;

　　(4)如系統(tǒng)溫度低于27度,應每隔30天用新的殺菌液操作-次; 如溫度高于27度，則應每隔15天更換一次殺菌液;

　　(5)在反滲透系統(tǒng)重新投入使用前，用低壓給水沖洗系統(tǒng)一小時, 然后用高壓給水沖洗系統(tǒng)5- 10分鐘;無論低壓沖洗還是高

　　壓沖洗，系統(tǒng)的產(chǎn)水排放閥均應全部打開。在系統(tǒng)恢復正常操作前，應檢查并確認產(chǎn)品水中不含有任何殺菌劑。