在FFU風機過濾單元的高有效過濾器安裝前應進行檢漏，合格后才能進行安裝。方向安裝必須正確，安裝后的風機過濾單元應便于檢修。.安裝后的風機過撞單元，應保持整體平整，與吊項銜接應良好。風機箱與過濾器之間的連接、風機過撞器單元與吊頂框架之間均應設有可靠的密封措施。.風機過濾單元在進行系統(tǒng)試運轉(zhuǎn)時，必須在避風口加裝臨時中效過濾器。標準滅菌時間：FO，基本要求：--設備升溫、降溫速度符合要求。

2、潔凈度分區(qū)及換氣次數(shù)：潔凈室應嚴格控制空氣潔凈度，及環(huán)境的溫度、濕度、新鮮空氣量和壓差等參數(shù)。(1)藥之品生產(chǎn)及包裝車間的的凈化級別及換氣次數(shù)藥之品生產(chǎn)及包裝車間凈化工程空氣潔凈度分為100級、1萬級、10萬級、30萬級4個等級。確定潔凈室換氣次數(shù)，需對各項風量進行比較，取至大值。在實際中，100級換氣次300~400次/h，1萬級為25-35次/h，10萬級為15-20次/h。2、風淋室、更衣室、凈化間是潔凈車間凈化系統(tǒng)的三個基本組成部分。

不熟悉藥生產(chǎn)工藝和過程，不了解造成污染的原因和污染物質(zhì)積聚的場所，不掌握清除污染物質(zhì)的方法和評價標準。GMP技術改造制藥廠房工程普遍存在以下情況：正由于存在主觀認識上的誤區(qū)，在污染控制過程中的潔凈技術應用不利，終出現(xiàn)了有的藥廠投入巨資改造后，藥的質(zhì)量并未明顯提高。制藥潔凈生產(chǎn)廠房的設計、施工、廠房內(nèi)設備設施的制造、安裝，生產(chǎn)用原輔物料、包裝材料質(zhì)量、人凈物凈設施控制程序執(zhí)行不利等都會影響產(chǎn)品質(zhì)量。3、過濾器檢漏：對高有效過濾器及其外框要進行檢驗，以保證懸浮污染物不會穿過：(1)損壞了的過濾器。