廣州旗興企業(yè)--無(wú)塵車間凈化工程，專業(yè)凈化無(wú)塵車間，大氣環(huán)境模擬實(shí)驗(yàn)室

熟知分類的朋友應(yīng)該知道，共分為3類，口罩屬于二類，無(wú)論是杯型防護(hù)口罩還是一次性口罩生產(chǎn)環(huán)境必須在10萬(wàn)級(jí)（稱：D級(jí)潔凈車間）或以上潔凈車間進(jìn)行生產(chǎn)，這是國(guó)家強(qiáng)制性要求，其生產(chǎn)環(huán)境必須是無(wú)塵、無(wú)菌的，有特殊要求的口罩必須在恒溫恒濕范圍下進(jìn)行生產(chǎn)。不同等級(jí)的潔凈室之間的壓差，應(yīng)不小于5Pa，潔凈區(qū)與室外非潔凈區(qū)的壓差，應(yīng)不小于10Pa。

10萬(wàn)級(jí)凈化車間之作用在于控制產(chǎn)品所接觸的大氣的潔凈度以及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個(gè)出色之環(huán)境空間中出產(chǎn)、制造。

如果要用十萬(wàn)級(jí)凈化車間做口罩的話，從初始挑選原料到終成型內(nèi)包，全程都必須無(wú)塵、無(wú)菌化。車間布局要合理，講究工藝流程順暢，上下工序之間銜接暢通，運(yùn)輸距離要短直，盡可能避免迂回和往返運(yùn)輸。

口罩生產(chǎn)流程及設(shè)備

人員方面：從更衣 >> 洗手消毒/緩沖 >> 風(fēng)淋消毒 >> 潔凈走廊 >> 各個(gè)潔凈車間都必須無(wú)塵化。3、生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)不同的微生物和防護(hù)要求分為四個(gè)生物安全防護(hù)級(jí)別二、安全設(shè)備和個(gè)體防護(hù)安全設(shè)備和個(gè)體防護(hù)是確保實(shí)驗(yàn)室工作人員不與致病微生物及其直接接觸的一級(jí)屏障1、生物安全柜是的安全設(shè)備，形成的防護(hù)屏障。

口罩一般為無(wú)菌，其中一次性使用口罩有無(wú)菌和非無(wú)菌兩種，其他口罩均為無(wú)菌產(chǎn)品，都應(yīng)在10萬(wàn)級(jí)無(wú)菌潔凈廠房生產(chǎn)，其廠房要求較為苛刻，應(yīng)有空調(diào)凈化系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)在從原料進(jìn)廠，需經(jīng)過(guò)口罩成型、壓合、切邊、呼吸閥焊接（如有）、耳帶點(diǎn)焊、鼻梁條線貼合、呼吸閥沖孔（如有）、包裝、滅菌、解析（EO滅菌）方可制造完成。

為實(shí)現(xiàn)以上制造過(guò)程，需配置全自動(dòng)生產(chǎn)設(shè)備或半自動(dòng)生產(chǎn)設(shè)備。5UM粒徑≥5UM100級(jí)350001000級(jí)35000010000級(jí)3500002000100000級(jí)3500000200002、車間內(nèi)的噪聲級(jí)（空態(tài)）：不應(yīng)大于65dB(A)。全自動(dòng)設(shè)備是一體成型，一般1臺(tái)本體機(jī)拖2到3臺(tái)耳帶機(jī)，從原料投料到包裝完成都可實(shí)現(xiàn)。而半自動(dòng)設(shè)備則需按以程逐個(gè)配置，包括口罩成型機(jī)、口罩壓合機(jī)、口罩切邊機(jī)、呼吸閥沖孔機(jī)、鼻梁條線貼合機(jī)、耳帶點(diǎn)焊機(jī)、呼吸閥焊接機(jī)等。

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實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)設(shè)計(jì)注意事項(xiàng)：

實(shí)驗(yàn)室特殊管理：

為避免和處理源于不安全操作引起的意外事故，必須嚴(yán)格執(zhí)行以下原則

針對(duì)可能的危險(xiǎn)因素，設(shè)計(jì)保誑安全的工作程序

事前進(jìn)行有效的培訓(xùn)和模擬訓(xùn)練。

對(duì)于意外事故要能夠提供包括緊急救助或?qū)I(yè)的措施，足以應(yīng)付緊急情況。

實(shí)驗(yàn)室事故處理：

工作人員在操作過(guò)程中發(fā)生意外，如和切傷、皮膚污染、性標(biāo)本濺及體表和口鼻眼

內(nèi)、衣物污染、污染試驗(yàn)臺(tái)面等均視為安全事故。

應(yīng)視事故類型等不同情況，立即進(jìn)行緊急處理。

具體指施必須形成書面文件并嚴(yán)格遵守執(zhí)行。

在緊急處理的同時(shí)必須向有關(guān)和匯報(bào)，并詳細(xì)記錄事故經(jīng)過(guò)和損傷的具體部位和程

度等，由評(píng)估是否需要進(jìn)行預(yù)防性。

應(yīng)填寫正式的事故登記表，并按規(guī)定報(bào)告給國(guó)家相應(yīng)級(jí)別的衛(wèi)生主管部門

微生物危害評(píng)估：

當(dāng)建設(shè)使用性或有潛在性材料的實(shí)驗(yàn)室前，必須進(jìn)行微生物危害評(píng)估應(yīng)依據(jù)染性微生物致病能力的程度、傳播途徑、穩(wěn)定性，劑量操作時(shí)的濃度和規(guī)模，實(shí)驗(yàn)對(duì)象的來(lái)源、是否有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、是否有有效的預(yù)防和方法等諸因素進(jìn)行傲生物危害評(píng)估

1、通過(guò)微生物危害評(píng)估確定對(duì)象微生物應(yīng)在哪一級(jí)的生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行操作。

2、根據(jù)危害評(píng)估結(jié)果，制定相應(yīng)的操作規(guī)程、實(shí)驗(yàn)室管理制度和緊急事故處理辦法，必須形成書面文件并嚴(yán)格遵守執(zhí)行。

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醫(yī)學(xué)生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)、建設(shè)規(guī)范

當(dāng)醫(yī)學(xué)BSL-2實(shí)驗(yàn)室設(shè)有機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng)時(shí),送風(fēng)系統(tǒng)新風(fēng)口應(yīng)符合下列規(guī)定:

1.新風(fēng)口應(yīng)采取有效的防雨措施；

2.新風(fēng)口處應(yīng)安裝防鼠、防昆蟲、防擋絨毛等的保護(hù)網(wǎng),且易于拆裝；

3.新風(fēng)口應(yīng)高于室外地面２５m以上,且附近不應(yīng)設(shè)置排風(fēng)口和其它污染源.

醫(yī)學(xué)BSL-2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)所使用生物安全柜的類型以及實(shí)驗(yàn)操作風(fēng)險(xiǎn)合理選擇生物安全柜排風(fēng)連接方式,當(dāng)使用IIA２型生物安全柜時(shí),宜通過(guò)排風(fēng)罩連接至醫(yī)學(xué)BSL-2實(shí)驗(yàn)室排風(fēng)系統(tǒng).使用密閉排風(fēng)管道時(shí),安全柜排風(fēng)管道應(yīng)獨(dú)立于建筑物其他公共通風(fēng)系統(tǒng)的管道.

普通型醫(yī)學(xué)BSL-2實(shí)驗(yàn)室內(nèi)氣流組織應(yīng)符合下列規(guī)定:

1.應(yīng)避免對(duì)生物安全柜等設(shè)備的窗口氣流流向產(chǎn)生干擾.在生物安全柜操作面或其他有氣溶膠產(chǎn)點(diǎn)應(yīng)遠(yuǎn)離門窗、實(shí)驗(yàn)室人員活動(dòng)區(qū)域和其他可能干擾氣流組織或?qū)嶒?yàn)活動(dòng)位置,其上方附近不應(yīng)設(shè)送風(fēng)口；

2.采用機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)送風(fēng)口和排風(fēng)口的布置應(yīng)符合定向氣流的原則,減少房間內(nèi)的渦流和氣流死角.排風(fēng)口應(yīng)設(shè)在室內(nèi)被污染風(fēng)險(xiǎn)的區(qū)域,其前方不應(yīng)有障礙.采用上送下排方式時(shí),排風(fēng)口下邊沿高地面不宜低于01m,且不宜高于01５m.排風(fēng)口排風(fēng)速度不宜大于1m/s.

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