附錄

6.2.1 原理

   應(yīng)通過從6.2.2中規(guī)定的試驗儀器中記錄的水分質(zhì)量損失測量HME的性能。

6.2.2 試驗儀器

試驗儀器（圖1）應(yīng)由以下部分組成。

6.2.2.2 水分發(fā)生器（HG），含：

a) 加熱水?。▓D2），空氣通過它雙向冒出；

b) 剛性筒狀儲氣器（圖3），zui大體積為7L直徑約為150mm，含有2L的儲氣囊；

c) 絕熱箱（圖4）， 含水浴、儲氣容器和加熱源；

6.2.2.3 空氣交付系統(tǒng)（圖5），含有一個內(nèi)徑大于15mm的T型件和一個長至少200mm的排氣管。

6.2.2.4 稱量儀器，在被測量的質(zhì)量范圍內(nèi)精度為±0.1g或更高。

6.2.2.5 流量測量儀，精度為至少讀數(shù)的5%。

6.2.2.6 校準(zhǔn)HME（圖6），外殼內(nèi)含9×9排列的81根聚（PVC）管路，每支管路內(nèi)徑為2mm，外徑為4mmt,長度為50mm。  

當(dāng)該儀器已經(jīng)裝好并按6.2.2規(guī)定操作，用校準(zhǔn)HME的濕氣發(fā)生器的水分損失應(yīng)如表3所示。

濟(jì)南寰正科技發(fā)展有限公司，成立于2008年，位于美麗的泉城濟(jì)南，是一家從事自動化控制系統(tǒng)的研究、生產(chǎn)、發(fā)展、銷售的高科技企業(yè)。

6.3壓降測量

6.3.1使用圖7所示的儀器，在HME兩側(cè)連接壓差計并連接流量計。

6.3.2在表4規(guī)定流量下，用干燥空氣或氧氣測定流過HME5s內(nèi)的壓差。氣體溫度應(yīng)為23℃±2℃。

南寰正科技發(fā)展有限公司，成立于2008年，位于美麗的泉城濟(jì)南。

濟(jì)南寰正科技發(fā)展有限公司是一家專注于開發(fā)yi療器械檢測設(shè)備的國內(nèi)企業(yè)，并多次參與過國家標(biāo)準(zhǔn)論證。

6.5順應(yīng)性試驗

6.5.4記錄所需的空氣體積，要考慮前面6.4中測量的氣體泄漏和試驗系統(tǒng)的順應(yīng)性（即注射qi、管路、接頭和壓力測量裝置）。

6.5.5HME的順應(yīng)性以毫升每千帕（mL/kPa）表示。

濟(jì)南寰正科技發(fā)展有限公司，成立于2008年，位于美麗的泉城濟(jì)南。濟(jì)南寰正科技發(fā)展有限公司是一家專注于開發(fā)醫(yī)了器械檢測設(shè)備的國內(nèi)企業(yè)，并多次參與過國家標(biāo)準(zhǔn)論證。寰正至精至誠，以積極進(jìn)取的團(tuán)隊精神、有效的行動，取得了驕人的成績。自創(chuàng)建以來，我們始終以“自主、迅捷務(wù)實”為宗旨，努力提高企業(yè)研發(fā)能力和產(chǎn)品品質(zhì)，運(yùn)用科技成果，提高企業(yè)實力。

HME檢測設(shè)備的產(chǎn)品功能

1. 雙向氣體發(fā)生器

2. 潮氣發(fā)生器：水溫、空氣溫度控制在37±0.5℃, 精度0.1℃。

3. 校準(zhǔn)HME：外殼內(nèi)含9×9排列的81根聚（PVC）管路，每支管路內(nèi)徑2mm、外徑4mm、長度50mm，22外圓錐、15外圓錐、15內(nèi)圓錐。

4. 電腦： 按照客戶的要求編寫軟件。

步驟

1確認(rèn)HME的機(jī)器端口流出的空氣的體積是表2所選試驗條件所需的。

2只記錄HG的質(zhì)量（即，不包括HME）（m0）。

3用一個供試HME更換該HME,操作試驗儀器60min±5min。

1只記錄HG的質(zhì)量（即，不包括HME）（m1）。

2持續(xù)操作試驗儀器至制造商推薦的zui大時間。

3只記錄HG的質(zhì)量（即，不包括HME）（m2）。