無(wú)塵車間凈化更衣流程

廣東榮錦空調(diào)凈化工程有限公司是一家專業(yè)從事制藥、中藥提取、化妝品、電子半導(dǎo)體、食品加工、光學(xué)儀器、航空航天和科研實(shí)驗(yàn)等潔凈廠房的設(shè)計(jì)、裝修建造及配套的工程公司。主要業(yè)務(wù)范圍包括：彩鋼板結(jié)構(gòu)裝修、凈化空調(diào)系統(tǒng)、冷庫(kù)安裝工程、電氣及自動(dòng)化安裝工程、工藝管道系統(tǒng)、潔凈地面地板、節(jié)能智能工程及工程配套設(shè)備。

更衣房間的設(shè)置：

將更衣的不同階段用房間加以分開，如按換鞋(脫外衣)、穿潔凈衣(穿無(wú)菌內(nèi)衣、無(wú)菌外衣)、氣鎖(洗手、手消毒)等分幾個(gè)房間。后一間氣鎖，起到隔離更衣區(qū)和生產(chǎn)區(qū)氣流的作用。

更衣的分級(jí)：

新版 GMP無(wú)塵車間 要求“更衣后段的靜態(tài)級(jí)別與其相應(yīng)潔凈區(qū)的潔凈級(jí)別一致”。而更衣的后段，指的是穿潔凈衣(穿無(wú)菌外衣)及隨后的氣鎖，這些區(qū)域的潔凈級(jí)別與其服務(wù)的生產(chǎn)區(qū)級(jí)別一致。而更衣前段區(qū)域，作為凈化更衣的輔助區(qū)，需送入經(jīng)過(guò) HEPA 過(guò)濾器過(guò)濾的空氣、 有一定的換氣次數(shù)， 有一定的壓力梯度， 但屬于不分級(jí)區(qū)。

更衣區(qū)的壓差值：

更衣區(qū)域作為人員進(jìn)出潔凈生產(chǎn)區(qū)的通道，其壓差(氣流方向)基本從級(jí)別較高區(qū)域向級(jí)別較低區(qū)域流動(dòng)。各相鄰氣鎖房間之間的壓差以 5Pa 為宜，這樣累計(jì)后，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差不會(huì)過(guò)高。只要將不同潔凈區(qū)域以及潔凈與非潔凈區(qū)之間的壓差控制在大于10Pa 即可，如壓差太大，會(huì)造成空氣通過(guò)門縫泄漏量的增大，同時(shí)對(duì)建筑隔斷的強(qiáng)度要求也要增大。

化妝品無(wú)菌潔凈室注意事項(xiàng)

廣東榮錦空調(diào)凈化工程有限公司主要業(yè)務(wù)范圍包括：彩鋼板結(jié)構(gòu)裝修、電氣及自動(dòng)化安裝工程、工藝管道系統(tǒng)、節(jié)能智能工程及工程配套設(shè)備。

1.安全注意事項(xiàng) 嚴(yán)格無(wú)菌操作,防止微生物污染；操作人員進(jìn)入無(wú)菌潔凈室應(yīng)先關(guān)掉紫外燈.

2.無(wú)菌潔凈室應(yīng)設(shè)有無(wú)菌操作間和緩沖間,無(wú)菌操作間潔凈度應(yīng)達(dá)到10000級(jí),室內(nèi)溫度保持在20-24℃,濕度保持在45-60%.超凈臺(tái)潔凈度應(yīng)達(dá)到100級(jí).

3.潔凈室應(yīng)保持清潔,嚴(yán)禁堆放雜物,以防污染.嚴(yán)防一切滅菌器材和培養(yǎng)基污染,已污染者應(yīng)停止使用.

4.潔凈室應(yīng)定期用適宜的消毒液滅菌清潔,以保證無(wú)菌室的潔凈度符合要求.

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生物制藥凈化工程空氣凈化系統(tǒng)詳解

　　空氣凈化系統(tǒng)是一個(gè)動(dòng)態(tài)系統(tǒng)，有兩種觀念：一是正壓控制，防止外界空氣對(duì)環(huán)境的影響;二是負(fù)壓控制，防止生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的微粒污染擴(kuò)散。空調(diào)設(shè)計(jì)、安裝和運(yùn)行應(yīng)滿足不同的目的，所以系統(tǒng)需要嚴(yán)格測(cè)試、控制和驗(yàn)證。因此，在空氣凈化系統(tǒng)的驗(yàn)證中要重點(diǎn)考慮如下幾點(diǎn)：

　　1、空氣的流向必須是從關(guān)鍵區(qū)或更清潔的區(qū)域到環(huán)繞區(qū)域或低級(jí)別的區(qū)域;

　　2、為保證區(qū)域空氣的潔凈度和空氣流向，空氣的進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)必須平衡，保證空氣的換氣次數(shù)、氣流模型、壓差;

　　3、操作區(qū)域的每個(gè)房間應(yīng)對(duì)以下指標(biāo)進(jìn)行控制：送風(fēng)的位置和數(shù)量、排風(fēng)的位置和數(shù)量、換氣次數(shù)、排風(fēng)比例、產(chǎn)品外露區(qū)域的氣流模型、空氣速度等;

　　4、潔凈度測(cè)定應(yīng)包括懸浮粒子和微生物的測(cè)定。