純化水的維護保養(yǎng)規(guī)程

原水罐、一級純水罐、二級純水罐的維護與保養(yǎng)

原水罐

在純化水系統(tǒng)運行期間，當班人員需要檢查原水罐的管路、閥門和儀表等有無跑、冒、滴、漏現(xiàn)象，并在下班前對設備進行清潔。

原水罐應每月清洗一次

清洗方法:關閉制備系統(tǒng)，打開原水罐的排水閥，排盡罐中的水；打開罐蓋，手動控制浮球閥開關沖洗罐內(nèi)壁，并用潔凈拖把進行刷洗,沖洗至無肉眼可見雜質(zhì)和雜色為止；同時填寫《純化水維護保養(yǎng)記錄》。

鈍化操作步驟：

用酸液對純化水管道循環(huán)時，半開純化水管道上各使用點的閥門，排放約10分鐘，使液對閥門處進行鈍化(在對閥門處鈍化時，應采用容器對液盛裝起來，之后重新倒入配酸罐內(nèi)，輸送到純化水罐內(nèi))。

循環(huán)結束后，關閉純化水泵，全開純化水罐排液閥，全開各個使用點的閥門，排盡純化水罐及純化水管道內(nèi)的鈍化液。

沖洗結束后，應對純化水罐及純化水各使用點閥門全部開啟排空，純化水罐及管道排空積水后，關閉純化水罐及管道各處閥門包括純化水各使用點閥門。

紫外線滅菌器的維護與保養(yǎng)

紫外線滅菌器燈管在使用末期，在純化水系統(tǒng)運行期間，當班人員需要檢查紫外線滅菌器的管路、閥門等有無跑、冒、滴、漏現(xiàn)象，并在下班前對設備進行清潔。

GMP認證制藥用純化水設備要求

1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。

2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

3、設備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。

4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。