認(rèn)證是基于過程的標(biāo)準(zhǔn)。它沒有在ISO 9001中定義產(chǎn)品的質(zhì)量。但是，對(duì)于ISO 13485而言，這是正確的。除非一個(gè)人是公司或組織，否則一個(gè)人無(wú)法獲得ISO認(rèn)證。對(duì)ISO 9001體系方法的了解。確保公司中的每個(gè)人對(duì)什么是新實(shí)施的系統(tǒng)都有一個(gè)體面的想法。進(jìn)行差距分析；這是公司標(biāo)準(zhǔn)與ISO要求的客觀比較。進(jìn)行差距分析時(shí)，將重點(diǎn)放在已經(jīng)存在的地方而不是沒有的地方。

如果沒有滿足主要要求，可以取消認(rèn)證建議。這需要再次審核。如果他們?nèi)匀缓苄。瑒t只需采取糾正計(jì)劃即可獲得認(rèn)證。ISO認(rèn)證對(duì)于企業(yè)來(lái)說意義似乎只限于當(dāng)前利益，國(guó)內(nèi)也很少有企業(yè)會(huì)去做ISO的貫標(biāo)，為什么呢?貫標(biāo)只是貫徹標(biāo)準(zhǔn)在企業(yè)內(nèi)實(shí)施，不給證書，沒有實(shí)際的效用，對(duì)于企業(yè)來(lái)說不劃算。但是在國(guó)外ISO認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)做貫標(biāo)的企業(yè)會(huì)比較多。審核完成后，將審查并接受報(bào)告和建議的認(rèn)證。該公司對(duì)第二階段的調(diào)查結(jié)果采取補(bǔ)救措施。

因?yàn)镮SO認(rèn)證證書可以實(shí)打?qū)嵉目梢栽谡械臅r(shí)候加分，讓企業(yè)獲得業(yè)績(jī)上的提升！這樣也就是讓國(guó)內(nèi)的一些認(rèn)證機(jī)構(gòu)，以及一些咨詢公司滿足市場(chǎng)需要，為企業(yè)開辟出了一條捷徑。ISO14001：環(huán)境管理體系，針對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境，排污，節(jié)能環(huán)保，企業(yè)通過也就達(dá)到了綠色節(jié)能環(huán)保的概念。在完成每個(gè)過程之后，也將需要寫入相應(yīng)的配置。這將使手冊(cè)中的內(nèi)容自然增長(zhǎng)，從而可以反映所做的事情，而不是從原始國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中。

從根本上設(shè)定用于控制的設(shè)計(jì)過程和制造過程的管理原則。認(rèn)證是基于過程的標(biāo)準(zhǔn)。它沒有在ISO 9001中定義產(chǎn)品的質(zhì)量。但是，對(duì)于ISO 13485而言，這是正確的。除非一個(gè)人是公司或組織，否則一個(gè)人無(wú)法獲得ISO認(rèn)證。因?yàn)镮SO認(rèn)證證書可以實(shí)打?qū)嵉目梢栽谡械臅r(shí)候加分，讓企業(yè)獲得業(yè)績(jī)上的提升！這樣也就是讓國(guó)內(nèi)的一些認(rèn)證機(jī)構(gòu)，以及一些咨詢公司滿足市場(chǎng)需要，為企業(yè)開辟出了一條捷徑。