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泰州大型藥品穩(wěn)定性試驗箱廠家報價 昆山科唯美特儀器

發(fā)布時間:2021-08-17 08:29  

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藥品光照穩(wěn)定性試驗箱校準的步驟如下:  

一、更換新配件序號不同時  

二、依設備之不同而異  

三、如更新時附有使用者擬使用之新功能  

四、如新用途未經(jīng)測試確校時  

藥品光照穩(wěn)定性試驗箱主要是針對于本產(chǎn)品適用于制藥業(yè)、醫(yī)學、生物技術行業(yè)和所有包括生命科學的相關工業(yè)等,通過檢測來判斷產(chǎn)品的性能是否仍然能夠符合預定要求,以便產(chǎn)品設計、改進、鑒定及出廠檢驗用。





藥品箱介紹:

1、藥品箱適用于儲存有溫度要求的生物制品、生物制劑、藥品 、血液或存放需要15-55℃之間的物品;

2、藥品箱設定在恒溫過程中,具有高低溫報警功能,當藥品箱箱體內(nèi)溫度接近15℃或者高于設定溫度4度時,警報聲響起,點擊任意鍵解除警報聲。

3、藥品箱適用行業(yè):衛(wèi)生行業(yè),藥檢、環(huán)保、食品、衛(wèi)生防疫、化工等部門,藥品箱用于試劑、等產(chǎn)品的貯存與監(jiān)測及加溫。

4、藥品箱全鎖功能,藥品箱防止溫度原有值設定的改變。

   藥品箱屬新型多功能恒溫加溫箱,可任意設定需要的數(shù)值,藥品箱應用廣泛,適用性強,藥品箱特別適合、衛(wèi)生、防疫、食品化工、、科研等部門液體加溫使用。






藥品穩(wěn)定是試驗箱主要都能進行哪兩種實驗呢?

1、藥品穩(wěn)定性試驗箱的高溫試驗

供試品開口置適宜的密封潔凈容器中,60℃溫度下放置10天,于第5天和0天取樣,按穩(wěn)定性重點考察項目進行檢測。若供試品有明顯變化(如含量下降5%),則在40℃條件下同法進行試驗。若60℃無明顯變化,不再進行40℃試驗。

2、藥品穩(wěn)定性試驗箱的高濕度試驗

供試品開口置恒濕密閉容器中,在25℃分別于相對濕度90%±5%條件下放置10天,于第5天和0天取樣,按穩(wěn)定性重點考察項目要求檢測,同時準確稱量試驗前后供試品的重量,以考察供試品的吸濕潮解性能。

若吸濕增重5%以上,則在相對濕度75%±5%條件下,同法進行試驗;若吸濕增重5%以下,且其他考察項目符合要求,則不再進行此項試驗。因為藥品穩(wěn)定性試驗箱本來屬于溫度產(chǎn)品,所以用的材料必須要耐高低溫,抗老化。恒濕條件可通過在密閉容器如干燥器下部放置飽和鹽溶液實現(xiàn),根據(jù)不同相對濕度的要求,選擇NaCl飽和溶液(15.5~60℃,相對濕度75%±1%)或KNO3飽和溶液(25℃,相對濕度92.5%)。





藥品穩(wěn)定性試驗箱系參照新藥典化學穩(wěn)定性試驗指導原則和GB10586-89濕熱試驗箱技術條件制造, 以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的穩(wěn)定性檢定和試驗。步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱專用于制藥行業(yè)進行穩(wěn)定性考察試驗,以確定有效期和影響因素。藥品穩(wěn)定性試驗箱可滿足加速試驗,長期試驗和高濕度試驗, 國際ICH組織確定新穩(wěn)定性試驗條件也在上述范圍之中。用戶也可按創(chuàng)測藥品穩(wěn)定性試驗箱要求自行安排試驗箱工作方式。同時滿足附錄XIXJ引濕性指導原則和獸藥穩(wěn)定性試驗技術規(guī)范。