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發(fā)布時(shí)間:2021-10-08 15:06  
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凈化車間也叫無(wú)塵車間、潔凈室、無(wú)塵室等,是指將一定空間范圍之內(nèi)的空氣中的微粒子、有害氣體、細(xì)菌等之污物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音震動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍之內(nèi),給予特別之設(shè)計(jì)的房間。也即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能具有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。
凈化車間
凈化車間潔凈度驗(yàn)證規(guī)程:
5.1職責(zé):
5.1.1由質(zhì)檢課化驗(yàn)室每周對(duì)凈化車間潔凈度進(jìn)行一次微生物采樣驗(yàn)證;
5.1.2現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)主管負(fù)責(zé)對(duì)不合格情況進(jìn)行整改;
5.2實(shí)施:
5.2.1質(zhì)檢課每周應(yīng)對(duì)凈化車間的空間,設(shè)備/工器具表面,操作工的手,連體工作服,內(nèi)包裝材料進(jìn)行微生物采樣,對(duì)車間進(jìn)行潔凈度測(cè)試,作好記錄,并將檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告相關(guān)部門和人員;
5.2.2化驗(yàn)室應(yīng)將不合格檢測(cè)結(jié)果的檢驗(yàn)留存,經(jīng)相關(guān)人員確認(rèn)后方可消毀;
5.2.3質(zhì)檢課應(yīng)協(xié)助生產(chǎn)車間分析不合格原因,并提出整改意見(jiàn)和建議;
5.2.4現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)主管負(fù)責(zé)對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)和教育,并負(fù)責(zé)糾正預(yù)防措施的實(shí)施;
5.2.4車間質(zhì)檢員應(yīng)跟蹤不合格整改的全過(guò)程,并記錄;