什么是純化水？

中國藥典2010：本品為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法 或其他適宜的方法制得的制藥用水，不含任何添加劑。

制劑生產過程中的輔料添加，包衣液，濕法制粒等。分析實驗過程中使用，各類溶液配置。

設備和零部件的清潔。

可以說，純化水的質量直接影響產品的質量，是非常重要的公用設施。

      工業(yè)蒸餾水，可分一次和多次蒸餾水。

GMP認證制藥用純化水設備要求

1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。

2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

3、設備內外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。

4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。

純化水設備優(yōu)勢：

　　1、運用雙級反滲透裝置制取純水，產出水水質有保障。

　　2、選用的過濾裝置作為整套設備的預處理，然后再經過精密過濾器，大程度的改善了進水水質情況，避免由于進水水質較差對反滲透裝置造成損壞。

　　3、設備集成化程度高，整體用地面積小。

　　4、采用直接上的陶氏膜組件，其使用性能穩(wěn)定、溶液通量大、脫鹽率高、抗污染能力強，使用壽命長。

純化水設備優(yōu)勢：

　　1、反滲透裝置在清洗時可根據受污染情況和污染物質種類，選擇合理的化學清洗藥劑和確定加藥量及加藥點。

　　2、在設備各段給水和濃水進出管道上安置清洗借口和閥門，設備與清洗系統(tǒng)連接固定，有利于化學清洗方法的操作。

　　3、在設計純凈水水廠設備時要考慮到停機時需要將淡水側靜壓消除，在反滲透裝置出水口處安裝止回閥，防止逆向壓力對膜組件造成損壞。