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發(fā)布時間:2021-03-23 17:01  

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       廣州雋沐生物科技股份有限公司成立于2014年,是一家集研發(fā)、生物技術服務(原輔料生產)和市場營銷為一體的高新技術企業(yè);公司嚴格按照ISO9001和CNAS管理體系進行產品質量管理,于2019年通過中國食品藥品檢定研究院現場核查,正式成為標準物質原料供應商。阿德福韋酯雜質價格服務熱線。




      由于雜質的種類較多,控制策略和控制方法也很多。根據質量源于設計的理念,雜質控制點可分為源頭控制、過程控制、終點控制。控制方法有多種,例如性狀、晶型、熔點、比旋度、異構體、有關物質、殘留溶劑、氯化物、硫酸鹽、pH值、溶液顏色和澄清度、熾灼殘渣、重金屬、元素雜質、基因毒性雜質等。 不同的雜質檢測方法對應不同的雜質,其產生的作用以及影響都各不相同。  阿德福韋酯雜質價格服務熱線。









      某項目USP藥典方法采用流動相作為稀釋劑,ChP藥典方法采用水做稀釋劑。以水做稀釋劑,雜質A的線性截距約為21%,回收率偏高,均值在120%以上。以流動相為稀釋劑,雜質A的線性截距約為2%,回收率均值在90%-110%之間。本例說明稀釋劑的選擇至關重要,溶劑效應不僅可能影響峰形,還有可能影響方法的準確度。液相色譜技術(HPLC) HPLC 作為傳統(tǒng)的方法在雜質分離中仍然使用得。通過各種色譜柱技術以及聯(lián)用技術能夠對絕大多數化合物實現分離、分析雜質。阿德福韋酯雜質價格服務熱線。








      液質聯(lián)用技術靈敏度高、專屬性強、重現性好,能提供豐富的結構信息,是目前雜質結構鑒定分析領域應用為廣泛的一種技術。本文對近年來液質聯(lián)用技術在、喹諾酮類、沙坦類及其他中雜質的結構鑒定方面進行綜述,并對其發(fā)展趨勢進行展望。超有效液相色譜技術(UHPLC) 為了應對藥品研發(fā)的需要,UHPLC 作為一種快速分離的色譜技術已經出現在各種藥品的開發(fā)上。但是利用傳統(tǒng)的手性流動相添加法也可實現對手性雜質進行分離。阿德福韋酯雜質價格服務熱線。