GMP凈化車間|獸藥GMP車間|濟南蘭橋凈化

GMP凈化車間|獸藥GMP車間|濟南蘭橋凈化

污染控制

1.在生產(chǎn)或使用中活性物質(zhì)、滅活物質(zhì)的污染（包括熱原）對產(chǎn)品產(chǎn)生重要影響的植入性0器械，應對工作環(huán)境進行控制，對滅活的方法應予驗證并保存記錄。此類產(chǎn)品的生產(chǎn)和包裝應在有規(guī)范要求的、可控的環(huán)境下進行。

2.對非無菌植入性0器械或使用前預期滅菌的0器械，如果通過確認的產(chǎn)品清潔、包裝過程，能將污染降低并保持一致的控制水平，應建立一個受控的環(huán)境來包含該確認的清潔和包裝過程。生產(chǎn)企業(yè)可參照YY0033-2000標準或自行驗證并確定產(chǎn)品的生產(chǎn)潔凈級別。（4）、按時傾倒清運垃圾桶、垃圾箱內(nèi)垃圾，并進行檢查，按規(guī)定嚴格分類后，經(jīng)生產(chǎn)線管理員或保安檢查后運送到指0定的垃圾房內(nèi)分類放置。

3.應對受污染或易于污染的產(chǎn)品進行控制。應對受污染或易于污染的產(chǎn)品、工作臺面或人員建立搬運、清潔和除污染的文件。

麥片加工潔凈車間|蜂蜜食品凈化車間|濟南蘭橋凈化

麥片加工潔凈車間|蜂蜜食品凈化車間|濟南蘭橋凈化

食品車間空氣凈化程序|濟南蘭橋凈化

食品凈化車間對于樹立食品品牌的塑造，建造無菌凈化車間是大勢所趨，也是對健康、安全、美味食品的0有效保障之一。 食品廠無菌無塵車間凈化程序： 1、無塵車間工程空氣凈化系統(tǒng)由空氣凈化、空氣調(diào)節(jié)兩部分組成。 2、空氣凈化就是對送入無塵無菌車間的空氣進行除塵、除0菌，達到生產(chǎn)需要。 3、食品廠無塵車間工程空氣調(diào)節(jié)是對空氣溫度進行制冷或制熱、除濕或加濕調(diào)節(jié)。 4、食品廠凈化車間采用集中式空氣凈化處理，由凈化設備送風、回風、排風系統(tǒng)包括靜音風箱、鼓風機、風管、消0音器、風閥等管道送風和由鼓風機、新風除濕器、新風粗過濾器、初效過濾器、循環(huán)風機、中效過濾器、過濾器組成的空調(diào)過濾系統(tǒng)兩部分組成。 5、食品廠無塵車間工程的空調(diào)參數(shù)參考：夏季24~26℃，濕度55~65%；SC食品潔凈車間|純凈水灌裝凈化車間|濟南蘭橋凈化無菌制造對工業(yè)氣體的要求在無菌制造的操作區(qū)內(nèi)還要使用的其它氣體，其固體微粒子和微生物同樣應具有高度的質(zhì)量。冬季18~20℃，濕度45~55%。 6、在食品廠無塵車間工程中，制冷機組可以選擇風冷式制冷機組或者水冷式制冷機組，包括螺桿壓縮機組、水泵、水塔、膨脹水箱、循環(huán)水管、閥門、測量指示儀表等，主要作制冷或制熱作用。 7、食品廠無塵車間工程中的凈化空調(diào)箱由箱體、風機新風入口、新風過濾網(wǎng)、粗過濾器、回風口、冷交換盤管、蒸汽加熱或者電加熱盤管、中效過濾器、送風口、消0音器等組成。 8、食品廠無菌無塵車間內(nèi)需安裝紫外線殺菌燈，紫外線殺菌燈的安裝和布置需規(guī)范。 9、無塵車間設計0好為2度傾斜以便排污及清潔，墻面應防潮便于清掃，地面有相應排污口。

保健食品凈化車間|潔凈車間|濟南蘭橋凈化

保健食品凈化車間|潔凈車間|濟南蘭橋凈化

食品原料潔凈車間|發(fā)酵食品凈化車間

食品工業(yè)潔凈室（潔凈車間）的潔凈等級參照醫(yī)藥工業(yè)潔凈室，但比一般的潔凈室要求要高，0根據(jù)原來的現(xiàn)在已停止實行的美國聯(lián)邦標準FS 209B具體細化可分為100級、1000級、10000級、100000級、3000000級，根據(jù)與ISO-14644是國際標準接軌的中國國家標準50073有1-9級，原來的100級、1000級、10000級和100000級都是分別由被國際標準ISO-14644標準中的5級、6級、7級和8級所替代，這類潔凈室（區(qū)）的潔凈度等級1-8級，其中1-5級，氣流流型為單向流或混合流，風速0.2-0.45m/s；6級氣流流型為非單向流，換氣次數(shù)50-60次/h；7級氣流流型為非單向流，換氣次數(shù)15-25次/h；這樣就可減少由室外向服務區(qū)域，服務區(qū)域向低級別無塵車間，低級別無塵車間向高0級別無塵車間傳播空氣中的懸浮污染物。8-9級氣流流型為非單向流，換氣次數(shù)10-15次/h。

濟南蘭橋凈化有對應的設計、施工方案，有專業(yè)的設計團隊、專業(yè)的施工隊伍。

體外試劑凈化車間|醫(yī)用包潔凈車間|濟南蘭橋凈化

體外試劑凈化車間|醫(yī)用包潔凈車間|濟南蘭橋凈化

凈化車間|無塵車間的必備設施|濟南蘭橋凈化

 一、凈化無塵車間工程進風系統(tǒng)要安裝：新風過濾箱，中央凈化空調(diào)（中央凈化空調(diào)要分為初效/中效/高0效三個過濾段）末端有高0效送風口。有必要時還裝有凈化增壓箱； 二、無塵車間回風系統(tǒng)要安裝：回風口，過濾初效器，中效回風箱； 三、進入無塵車間之前先進入緩沖區(qū)，緩沖區(qū)門安裝電子互鎖，更衣處放置潔凈儲衣柜空氣清新機； 四、人和貨物進入無塵凈化車間須經(jīng)過風淋室，貨淋室，傳遞窗主要傳遞小物品； 五、在無塵凈化車間內(nèi)局部需要達到10-1000級地方安裝垂直層流工作臺，層流罩，潔凈棚（可移式凈化工作棚），自凈器。測無塵室潔凈度用，激光塵埃粒子計數(shù)器；通常要求使用多種清潔劑對制造環(huán)境進行適當?shù)南竞蜏缇?，常用清潔劑有以?類：（1）作為清洗和強烈的殺菌劑（如胺鹽與非離子表面活性劑）。 六）無塵廠房要設計觀察窗方便參觀。