取得ISO9001認證的意義
在2000版ISO9000系列中，ISO9001是質(zhì)量管理體系認證的標準(iso9000和iso9001的區(qū)別)，企業(yè)通過認證可以證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，有效地運作體系可以使企業(yè)不斷改進，獲得更好的效益。
提高企業(yè)管理水平
企業(yè)取得ISO9001認證，意味著該企業(yè)已在管理、實際工作、供應商和分銷商關(guān)系及產(chǎn)品、市場、售后服務等所有方面建立起一套完善的質(zhì)量管理體系。良好的質(zhì)量管理，有利于企業(yè)提、降低成本、提供產(chǎn)品和服務，增強顧客滿意。
提高供方的質(zhì)量信譽
二十世紀是生產(chǎn)效率的世紀，二十一世紀將是質(zhì)量的世紀。質(zhì)量是企業(yè)拓展市場的首要戰(zhàn)略，因為有了質(zhì)量信譽就會贏得市場，有了市場就會獲得效益。實行質(zhì)量認證制度后，市場上便會出現(xiàn)認證產(chǎn)品與非認證產(chǎn)品、認證注冊企業(yè)與非認證注冊企業(yè)的一道無形界線，凡屬認證產(chǎn)品或注冊企業(yè)，都會在質(zhì)量信譽上取得優(yōu)勢。
指導需方選擇供方單位
隨著科學技術(shù)的不斷進步，現(xiàn)代社會產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)越來越復雜，僅靠使用者的有限知識和條件，很難判斷產(chǎn)品是否符合要求。取得ISO9001認證，可以幫助需方在紛繁的市場中，從獲準注冊的企業(yè)中尋找供應單位，從認證產(chǎn)品中擇優(yōu)選購商品。
增強企業(yè)市場競爭能力

質(zhì)量認證制度被世界上越來越多的國家和地區(qū)接受，已成為國際慣例。一個企業(yè)無論在國內(nèi)還是在國外，如要得到普遍認可，取得ISO9001的認證證書將是突破壁壘的重要途徑，并將成為通向世界的有效護照，使您事半功倍。

ISO13485認證申請所需資料

申請質(zhì)量認證應向認證機構(gòu)報送以下材料： 

申請方授權(quán)代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量認證申請書、質(zhì)量體系認證申請書；

申請單位營業(yè)執(zhí)照或注冊證明文件(復印件)；

申請單位質(zhì)量手冊，必要時提供企業(yè)的程序文件；

申請認證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品標準；

申請方聲明執(zhí)行的標準；

產(chǎn)品注冊證(復印件) ；

產(chǎn)品生產(chǎn)全過程情況總結(jié)，產(chǎn)品生產(chǎn)流程及特殊過程、關(guān)鍵過程說明；

近三年產(chǎn)品銷售情況及用戶反饋信息；

主要外購、外協(xié)件清單；

其他材料，如企業(yè)產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品簡介、產(chǎn)品宣傳材料等；為其提供過認證咨詢的組織和人員的信息。

注：申請方聲明系指在產(chǎn)品或其包裝上或在產(chǎn)品的聲明書、質(zhì)量證明書、裝貨清單、交貨單、標簽上注明采用的產(chǎn)品標準。

ISO13485適用對象

履行國際、歐洲和本國的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品制造商和服務供應商，及希望按此標準實施文件化管理體系的企業(yè)。

開發(fā)、制造和銷售的企業(yè)，想要在國際、歐洲和本國市場上展示其競爭和績效能力的企業(yè)。供應商和其他在增值鏈內(nèi)的服務提供商必須確保其產(chǎn)品與顧客的要求相一致。

ISO27000認證與ISMS認證區(qū)別

一個是標準，一個是體系。

ISMS是信息安全管理體系，任何公司都可以實施這個體系，但是怎么實施呢？要達到哪些要求呢？ISO27000就給出了詳細的要求或標準。組織可以依據(jù)ISO27001的詳細標準或要求去建立ISMS體系。 一個是標準，一個是體系。

ISMS是信息安全管理體系，任何公司都可以實施這個體系，但是怎么實施呢？要達到哪些要求呢？ISO27000就給出了詳細的要求或標準。組織可以依據(jù)ISO27001的詳細標準或要求去建立ISMS體系。