a) 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型； b) 過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度； c) 人員的能力。 注3：文件可采用任何形式的媒體。 4.2.2質(zhì)量手冊(cè) 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括： a)質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見1.2）； b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫?c)質(zhì)量管理體系過(guò)程之間相互作用的表述。 4.2.3文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)條款4.2.4的要求進(jìn)行控制。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：

提高企業(yè)的工作效率。ISO／TS16949技術(shù)規(guī)范告訴企業(yè)的不僅僅是質(zhì)量管理體系各過(guò)程的要求，提出并規(guī)定了許多有效的、切實(shí)可行的控制程序和方法，如質(zhì)量先期策劃、測(cè)量系統(tǒng)分析、生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序等，合理的使用這些方法，可以有效的提高工作效率，增強(qiáng)企業(yè)的戰(zhàn)斗力。

　有利于企業(yè)全員以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，滿足顧客要求質(zhì)量意識(shí)的形成。通過(guò)人力資源管理，培訓(xùn)管理的加強(qiáng)，形成與質(zhì)量有關(guān)的各級(jí)管理人員、崗位員工整體素質(zhì)不斷提高的發(fā)展局面。

預(yù)防產(chǎn)品缺陷，減少不合格品。

　　ISO／TS16949技術(shù)規(guī)范從產(chǎn)品的策劃、設(shè)計(jì)與開發(fā)、制造過(guò)程設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過(guò)程的確認(rèn)、不合格品的分析與控制、糾正措施、預(yù)防措施諸多過(guò)程進(jìn)行控制。對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程潛在的缺陷進(jìn)行識(shí)別、分析，制定相應(yīng)的措施，防止不合格的發(fā)生，減少不合格品，降低廢品損失，減少成本，使產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量明顯提高。落實(shí)并實(shí)施ISO／TS1694 9技術(shù)規(guī)范，采取質(zhì)量先期策劃、控制計(jì)劃等手段，對(duì)產(chǎn)品從原輔材料采購(gòu)到產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程直至交付的全過(guò)程規(guī)定控制要求，實(shí)施過(guò)程控制，能有效的提高產(chǎn)品的實(shí)物質(zhì)量。從而提高企業(yè)產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。