無菌室只是相對廣泛的概念，其按潔凈度可分為30萬級、10萬級、萬級、百級、以及10級.（xin版高標(biāo)準(zhǔn)是以A、B、C、D級表示）.超凈臺一般是經(jīng)過高xiao空氣過濾器正壓吹向樣品，凈化廠房，可以防止樣品在操作過程中交叉污染.但如果你的無菌室設(shè)計(jì)的是百級的，萬級凈化廠房，那就可以代替超凈工作臺.如果無菌室設(shè)計(jì)的是萬級或十萬級的，而樣品要求在百級操作環(huán)境下操作.那就不能替代超凈臺了.

1、無菌室、準(zhǔn)備室、儀器室門為彩鋼板門板、鋁合金包邊，鋁合金門框?yàn)楹穸?.2mm，門板包邊鋁合金厚度1.0mm，

并在門上方開觀察窗，窗體采用專用的噴塑鋁合金型材，并采用圓弧過濾。彩鋼板。

2、無菌室彩鋼板上觀察窗為雙層密閉窗，千級潔凈廠房，窗體采用專用的噴塑鋁合金型材，三十萬級潔凈廠房，并采用圓弧過度。

3、門窗框與墻體固定片間距不大于600mm，框與墻體連接牢固，縫隙內(nèi)用彈性材料嵌填飽滿，表面用密封膠均勻密封。

4、門框密封面上有密封條時(shí)，在門扇關(guān)閉后，密封條應(yīng)處在壓縮狀態(tài)。門與地面的縫隙設(shè)軟膠條，以確保室內(nèi)負(fù)壓和潔凈度。

5、懸吊推拉門上部機(jī)動件箱體和滑槽內(nèi)應(yīng)清潔，潔凈廠房，門扇關(guān)閉時(shí)與墻體無明顯縫隙。

6、安全門為需要臨時(shí)破開的結(jié)構(gòu)，破門工具必須設(shè)于明顯位置，并應(yīng)牢靠放置、取用方便。

7、窗玻璃用密封膠固定、封嚴(yán)。如采用密封條密封，玻璃與密封條的接出應(yīng)平整，密封條不得卷邊、脫槽、缺口、斷裂。

8、門窗玻璃為δ=4㎜浮法玻璃，固定雙層玻璃窗的玻璃應(yīng)平整、牢固、不得松動，縫隙應(yīng)密封。玻璃夾層空間應(yīng)清潔、玻璃表面應(yīng)明亮。

gmp車間的溫度要求

加工易腐易變質(zhì)產(chǎn)品的車間應(yīng)具備空調(diào)工程設(shè)施，肉類和水產(chǎn)品加工凈化車間的溫度在夏季應(yīng)不超過 15℃~18℃，肉制品的腌制間溫度應(yīng)不超過 4℃。如果無菌室設(shè)計(jì)的是萬級或十萬級的，而樣品要求在百級操作環(huán)境下操作。工具器，設(shè)備： 加工過程使用的設(shè)備和工器具，尤其是接觸食品的機(jī)械設(shè)備，操作臺，輸送帶，管道等設(shè)備和籃筐，托盤，刀具等工器具的制作材料應(yīng)符合以下條件： ——無毒，不會對產(chǎn)品造成污染；——耐腐蝕，不易生銹，不易老化變形； ——易于清洗消毒； ——車間使用的軟管，材質(zhì)要符合有關(guān)食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) （GB11331-89）要求。