如何對(duì)GMP凈化車(chē)間的清潔度進(jìn)行檢測(cè)

一、空態(tài)條件下

GMP凈化車(chē)間的清潔度可以通過(guò)在空曠條件下進(jìn)行測(cè)試來(lái)進(jìn)行測(cè)試。別的無(wú)塵車(chē)間是航空航天工業(yè)的航空倉(cāng)庫(kù)，基本是屬于1級(jí)，屬于特殊領(lǐng)域，面積相對(duì)較小。另外對(duì)級(jí)別要求較高的是生化實(shí)驗(yàn)室和高精納米材料生產(chǎn)車(chē)間，物聯(lián)網(wǎng)芯片的發(fā)展將是未來(lái)需求的一大方向。這一種方法是指在GMP凈化車(chē)間已經(jīng)處于正常的運(yùn)行的裝填當(dāng)中，但是其中的工藝設(shè)備以及有關(guān)的生產(chǎn)工作人員還沒(méi)有到位的情況之下，對(duì)做一個(gè)系統(tǒng)的檢測(cè)，這樣能夠起到一個(gè)很好的檢測(cè)效果。

醫(yī)院GMP凈化車(chē)間建設(shè)施工及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

1、室內(nèi)溫、濕度

室內(nèi)溫度和濕度主要用于創(chuàng)造一個(gè)有利于醫(yī)務(wù)人員工作并滿足手術(shù)過(guò)程嚴(yán)格要求的舒適環(huán)境。適宜的溫度對(duì)保持的體溫是必須的；濕度低會(huì)產(chǎn)生靜電(是一種處于靜止?fàn)顟B(tài)的電荷)和切口軟組織失水，濕度高使人不適、影響精細(xì)操作，因?yàn)樵悍介L(zhǎng)時(shí)間的大型手術(shù)很少，南京常年空氣濕度較高，本工程對(duì)溫度嚴(yán)格控制、對(duì)濕度的上限嚴(yán)格控制、濕度的下限要求降到次要位置。

GMP潔凈廠房施工方案（上）

4、管道安裝配管時(shí)一定要考慮其美觀，盡量靠墻布置。在施工中一定要注意協(xié)調(diào)好各工種相互間的關(guān)系，確定施工順序，做到互不干擾，確保管道安裝的標(biāo)高、坡度，便于今后維修的原則。

三、溝通及協(xié)調(diào)1、與建設(shè)單位溝通及協(xié)調(diào)（1）按照ISO9002質(zhì)量保證體系的要求，滿足業(yè)主的需求是項(xiàng)目的目標(biāo)。

（2）在工程開(kāi)工前和開(kāi)工初期，項(xiàng)目部的主要管理人員應(yīng)與建設(shè)單位代表建立密切聯(lián)系，將我方對(duì)工程各專業(yè)的詳細(xì)工作計(jì)劃與建設(shè)單位代表進(jìn)行交流，根據(jù)其要求進(jìn)行調(diào)整，服從整個(gè)建設(shè)項(xiàng)目的總體計(jì)劃。我方將向建設(shè)單位提交詳盡的施工進(jìn)度計(jì)劃、材料及設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃。

e、風(fēng)管制作好后，再次進(jìn)行擦拭干凈；用白綢布檢查風(fēng)管內(nèi)表面，必須無(wú)油污和浮塵；而后用塑料薄膜將開(kāi)口密封。

  f、風(fēng)管制作好后，不得露天堆放或長(zhǎng)期不進(jìn)行安裝。成品風(fēng)管的堆碼場(chǎng)地要平整，堆碼層數(shù)要按風(fēng)管的壁厚和風(fēng)管的口經(jīng)尺寸而定，不能堆碼過(guò)高造成受壓變形；同時(shí)要注意不要被其它堅(jiān)硬物體沖撞，造成凹凸及變形。

  g、法蘭螺栓間距不應(yīng)大于120 mm ；法蘭鉚釘間距不應(yīng)大于l00mm。

  h、潔凈系統(tǒng)使用的部件，裝配好后要及時(shí)進(jìn)行潔凈處理，而后用塑料薄膜分個(gè)進(jìn)行包裝。加工好的成品部件，不能堆碼過(guò)高，避免將下面的部件壓變形。

j、組裝風(fēng)管時(shí)光打開(kāi)需要連接一端的塑料薄膜封口，另一端的塑料薄膜封口不要急于打開(kāi)。