a) 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型； b) 過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度； c) 人員的能力。 注3：文件可采用任何形式的媒體。 4.2.2質(zhì)量手冊(cè) 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括： a)質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見1.2）； b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫?c)質(zhì)量管理體系過(guò)程之間相互作用的表述。 4.2.3文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)條款4.2.4的要求進(jìn)行控制。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：

有利于增進(jìn)國(guó)際貿(mào)易，消除技術(shù)壁壘。

　　在國(guó)際經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作中，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)被作為相互認(rèn)可的基礎(chǔ)，ISO9000的質(zhì)量管理體系認(rèn)證制度也在國(guó)際范圍中得到互認(rèn)，

并納入合格評(píng)定的程序之中。技術(shù)壁壘協(xié)定(TBT)是世界貿(mào)易組織(WTO)達(dá)成的一系列協(xié)定之一，它涉及技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和合格評(píng)定程序。貫徹ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)際經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作提供了國(guó)際通用的共同語(yǔ)言和準(zhǔn)則，

取得質(zhì)量管理體系認(rèn)證，已成為參與國(guó)內(nèi)和國(guó)際貿(mào)易、增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)能力。因此，貫徹ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)對(duì)消除技術(shù)壁壘、排除貿(mào)易障礙起到了十分積極的促進(jìn)作用。

質(zhì)量體系審核在體系建立的初始階段往往更加重要。在這一階段，質(zhì)量體系審核的重點(diǎn)，主要是驗(yàn)證和確認(rèn)體系文件的適用性和有

效性。

1．iso體系認(rèn)證服務(wù)體系審核的特點(diǎn)是：

（1）體系正常運(yùn)行時(shí)的體系審核，重點(diǎn)在符合性，在試運(yùn)行階段，通常是將符合性與適用性結(jié)合起來(lái)進(jìn)行；

（2）為使問(wèn)題盡可能地在試運(yùn)行階段暴露無(wú)遺，除組織審核組進(jìn)行正式審核外，還應(yīng)有廣大職工的參與，鼓勵(lì)他們通過(guò)試運(yùn)行的

實(shí)踐，發(fā)現(xiàn)和提出問(wèn)題；

（3）充分考慮對(duì)產(chǎn)品的保證作用；

（4）在試運(yùn)行中要對(duì)所有要素審核覆蓋一遍；

（5）在試運(yùn)行的每一階段結(jié)束后，一般應(yīng)正式安排一次審核，以便及時(shí)對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行糾正，對(duì)一些重大問(wèn)題也可根據(jù)需要，

適時(shí)地組織審核；

（6）在內(nèi)部審核的基礎(chǔ)上，由管理者組織一次體系評(píng)審。

獲得產(chǎn)品和體系認(rèn)證有助于減少客戶的投訴，留住老客戶，吸引新客戶。有效地防止類似的投訴再次發(fā)生，迅速圓滿地解決投訴，增強(qiáng)了企業(yè)信譽(yù)，挽留現(xiàn)有客戶，并通過(guò)現(xiàn)有客戶的口頭宣傳，吸引新的客戶。一旦客戶提出索賠，產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性及質(zhì)量記錄，在許多情況下也可以作為對(duì)有問(wèn)題貨物的索賠的辯護(hù)。

因?yàn)樵诮⒑蛯?shí)施產(chǎn)品和體系認(rèn)證過(guò)程中有大量的工作及問(wèn)題需要解決，因此必須要有一個(gè)強(qiáng)有力的機(jī)構(gòu)、一個(gè)強(qiáng)有力的骨干工作隊(duì)伍和具有較高質(zhì)量意識(shí)的員工的共同配合，才能有效、有條不紊地完成各項(xiàng)工作。