藥i物雜質(zhì)分離純化和鑒別服務(wù)

  提供藥i物研發(fā)過(guò)程中的雜質(zhì)分離純化服務(wù)和雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品定制服務(wù)。在新藥報(bào)批過(guò)程中，對(duì)于大于0.2%以上的雜質(zhì)就必須鑒別（結(jié)構(gòu)確證）或者分離出來(lái)，本公司在分離和鑒別微量和痕量雜質(zhì)方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，可以為您的新藥申報(bào)或現(xiàn)有藥i物品質(zhì)提升提供有力的支持。

多肽產(chǎn)品的分離純化和純化工藝開(kāi)發(fā)

提供多肽產(chǎn)品的分離純化和純化工藝開(kāi)發(fā)服務(wù)。本公司技術(shù)負(fù)責(zé)人和技術(shù)團(tuán)隊(duì)有10年以上的多肽產(chǎn)品分離純化經(jīng)驗(yàn)，可以為您提供合成或者天然多肽和蛋白質(zhì)的分離純化及其純化工藝開(kāi)發(fā)服務(wù)，為您提供高質(zhì)量的產(chǎn)品，或者為您的多肽產(chǎn)品生產(chǎn)提高收率，節(jié)約成本。  

協(xié)同創(chuàng)新打破國(guó)外壟斷

“卡脖子”原材料園企也能造

生物制藥用分離純化層析介質(zhì)，一個(gè)聽(tīng)起來(lái)十分陌生的名詞，占據(jù)了生物制藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)約六成成本，也是困擾中國(guó)生物醫(yī)l藥行業(yè)多年的一項(xiàng)“卡脖子”技術(shù)。由于制備技術(shù)難度大，長(zhǎng)期以來(lái)，國(guó)內(nèi)在這一領(lǐng)域的需求主要依賴(lài)進(jìn)口。過(guò)去，國(guó)外供應(yīng)商平均每年要提價(jià)10%，中國(guó)藥企沒(méi)有議價(jià)空間和替代選擇。但這一切，隨著園區(qū)一家企業(yè)十多年的攻關(guān)，逐漸有了改變。

看上去像面粉，在顯微鏡下，露出真容的分離純化層析介質(zhì)其實(shí)是一顆顆形狀、大小一致的納米微球。它們表面光滑，呈現(xiàn)出像液體一樣的流動(dòng)性?！安灰此鼈兤涿膊粨P(yáng)，提取效率卻是杠杠的?！痹谔K州納微科技股份有限公司展廳，公司董事長(zhǎng)江必旺揭開(kāi)了這一材料的神秘之處。首先，納米微球材料的吸附性與表面積成正比，納微科技的納米微球材料一克表面積就相當(dāng)于一個(gè)足球，吸附力極強(qiáng)；其次，每個(gè)粒子內(nèi)部都有像迷宮一樣的孔洞結(jié)構(gòu)，這些孔洞直徑的大小決定了可以進(jìn)入納米微球內(nèi)部蛋白或抗體的種類(lèi)?！拔覀冞€在納米微球表面鏈接了具有特殊功能基團(tuán)，相當(dāng)于給它們裝了‘手’，讓其可以順利抓取某些物質(zhì)，很大限度地將發(fā)酵液中有用的成分提取出來(lái)?！苯赝f(shuō)。

如此神奇的材料，卻來(lái)自于沙子。納微科技用十多年如一日的刻苦攻關(guān)，上演了“沙子變黃金”的奇跡。2007年落戶(hù)園區(qū)，公司主打的納米產(chǎn)品，很長(zhǎng)一段時(shí)間主要用于電子行業(yè)。十多年間，伴隨著園區(qū)生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)的起步、發(fā)展、集聚，與眾多藥企為鄰的納微科技，體會(huì)到了“卡脖子”技術(shù)之痛，決心要在相關(guān)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破。也正是靠著在電子行業(yè)賺到的利潤(rùn)，納微科技支撐起了在生物制藥分離純化用納米微球領(lǐng)域曠日持久的研發(fā)，并將沙子鎖定為納米微球的原料?！吧匙拥闹饕煞质嵌趸?，我們的納米微球成分也是二氧化硅。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，就是把沙子溶解，提取出硅l烷試劑，再通過(guò)特殊工藝將其做成標(biāo)準(zhǔn)化的納米微球材料?！苯赝f(shuō)。這兩年，隨著園區(qū)生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展，納微科技在納米微球產(chǎn)品的質(zhì)量和生產(chǎn)工藝上實(shí)現(xiàn)了彎道超車(chē)，成為信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)l藥、博瑞醫(yī)l藥、開(kāi)拓藥業(yè)等園區(qū)眾多“明星”生物藥企的合作伙伴。“可以說(shuō)，我們是跟園區(qū)的生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)一起協(xié)同創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)了在‘卡脖子’領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)化替代。”江必旺說(shuō)。

體制機(jī)制創(chuàng)新是園區(qū)持續(xù)發(fā)展的原動(dòng)力，如今也成為園區(qū)高質(zhì)量發(fā)展的依靠和底氣。當(dāng)前，“一帶一路”交匯點(diǎn)建設(shè)、長(zhǎng)三角區(qū)域一體化發(fā)展、自貿(mào)區(qū)建設(shè)等多重戰(zhàn)略機(jī)遇疊加，園區(qū)以實(shí)干為筆，用制度紅利為“一號(hào)產(chǎn)業(yè)”強(qiáng)鏈、延鏈、補(bǔ)鏈，助力蘇州打造世l界級(jí)生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)地l標(biāo)。年內(nèi)，產(chǎn)業(yè)規(guī)模將突破1000億元；到2025年，規(guī)模將達(dá)到2500億元，擁有上市企業(yè)50家，產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力在全國(guó)高新區(qū)保持第l一；到2035年，將成為全球生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展……展開(kāi)轄區(qū)生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展藍(lán)圖，園區(qū)上下正一步一個(gè)腳印擘畫(huà)未來(lái)——圍繞產(chǎn)業(yè)鏈做強(qiáng)產(chǎn)業(yè)鏈，加速布局創(chuàng)新藥l物、前沿診療技術(shù)、高l端醫(yī)l療器械、公共衛(wèi)生應(yīng)急管理體系支撐產(chǎn)業(yè)、產(chǎn)業(yè)鏈配套支撐服務(wù)體系；圍繞產(chǎn)業(yè)鏈布局創(chuàng)新鏈，已吸引中國(guó)科技大學(xué)、牛津大學(xué)等31所國(guó)內(nèi)外知l名高校入駐，并集聚了中科院蘇州納米所等14家“國(guó)家隊(duì)”科研院所；圍繞產(chǎn)業(yè)鏈配置資金鏈，今年設(shè)立規(guī)模20億元的天使母基l金和規(guī)模100億元的政府引導(dǎo)基l金等；圍繞產(chǎn)業(yè)鏈部署服務(wù)鏈，率l先出臺(tái)生物醫(yī)l藥人才專(zhuān)項(xiàng)政策15條等配套服務(wù)政策……