廣州旗興企業(yè)--GMP車間施工，GMP車間標(biāo)準(zhǔn)，凈化工程公司，10萬級(jí)凈化車間廠家

GMP認(rèn)證檢查中各部門須遵守的“十要”和“十不要”

十要

1、要將你所提供的回應(yīng)，全部整理歸納；

2、要做你或部門需作的事，講你或部門所需講的；

3、要確保所提供的資料或數(shù)據(jù)，在出示之前已被審核確認(rèn)過；

4、要及時(shí)地給出正確的資料或信息；

5、要確保你及部門的區(qū)域干凈整潔；

6、要及時(shí)解決和處理細(xì)小的問題，在檢查員知道之前；

7、如果你沒聽懂所問的問題，首先要弄清楚問題再回答；

8、僅就問題而答，只要拿所需資料；

9、要非常熟悉你的現(xiàn)場(chǎng)和檔案資料；

10.要快速提供關(guān)鍵的文件檔案。

十不要

1、不要猜測(cè)。如果你不是適合的人選，你就不要回答；

2、不要胡聊。確保你的回答簡(jiǎn)明而正確；

3、不要被檢查人員干擾，保持平靜和有序的心態(tài)完成；

4、不要顯得沒有信心，吞吞吐吐；

5、不要說謊或回避；

6、不要給出不可能獲得支持的承諾；

7、不要首先申辯而后回應(yīng)；

8、不要提供的數(shù)據(jù)或信息；

9、不要違反SOP， 同時(shí)也不許檢查人員違反；

10、不要提供與本次認(rèn)證無關(guān)的同類資料給檢查人員。

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廣州旗興企業(yè)--gmp車間潔凈級(jí)別，gmp凈化車間標(biāo)準(zhǔn)，凈化車間改造，10萬級(jí)凈化車間廠家

潔凈室設(shè)備對(duì)潔凈室的重要性

隨著現(xiàn)代工業(yè)高速發(fā)展，其產(chǎn)品技術(shù)含量更為復(fù)雜，為適應(yīng)愈來愈多的行業(yè)依賴于潔凈無塵室內(nèi)生產(chǎn)和裝配自己的產(chǎn)品，保證設(shè)備的質(zhì)量穩(wěn)定和高使用壽命，也體現(xiàn)潔凈室運(yùn)用凈化設(shè)備風(fēng)淋室等的重要性。

??潔凈室運(yùn)用凈化設(shè)備風(fēng)淋室等的重要性,隨著現(xiàn)代工業(yè)高速發(fā)展，其產(chǎn)品技術(shù)含量更為復(fù)雜，為適應(yīng)愈來愈多的行業(yè)依賴于潔凈無塵室內(nèi)生產(chǎn)和裝配自己的產(chǎn)品，保證設(shè)備的質(zhì)量穩(wěn)定和高使用壽命，也體現(xiàn)潔凈室運(yùn)用凈化設(shè)備風(fēng)淋室等的重要性。每次進(jìn)入前30min打開層流空調(diào)通風(fēng)工程系統(tǒng)，使通風(fēng)空調(diào)工程系統(tǒng)連續(xù)運(yùn)行，盡量排盡污染的塵粒，保證空氣質(zhì)量。于是現(xiàn)代潔凈室被不斷運(yùn)用于我們各行各業(yè)。如何保證現(xiàn)代潔凈室內(nèi)潔凈度等級(jí)始終滿足生產(chǎn)工藝的要求。

??風(fēng)淋室是員工進(jìn)入潔凈室或無塵車間必備的凈化設(shè)備之一，風(fēng)淋室內(nèi)部循環(huán)的潔凈氣流，由360長度可旋轉(zhuǎn)噴嘴從各個(gè)方向噴射至人身上，從而有效地迅速清除去附在衣服上的灰塵、頭發(fā)、發(fā)屑等雜物，它可以限度地減少員工進(jìn)出潔凈室所帶來的污染問題。禁止無塵潔凈室車間內(nèi)部產(chǎn)塵，四周禁止有塵埃死角盲區(qū)，全部采用內(nèi)、外圓弧收邊。風(fēng)淋室的兩道門電子互鎖，可以兼起氣閘室的作用，阻止外界污染和未被凈化的空氣進(jìn)入潔凈區(qū)域，達(dá)到生產(chǎn)車間所要求的生產(chǎn)潔凈環(huán)境，生產(chǎn)出高質(zhì)量的產(chǎn)品。

??現(xiàn)代潔凈室技術(shù)將潔凈室設(shè)計(jì)建造、潔凈室測(cè)試與檢測(cè)、潔凈室運(yùn)行三大范疇，保證潔凈室節(jié)能運(yùn)行，是滿足現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)對(duì)潔凈室環(huán)境迫切要求，也由此可見空氣凈化設(shè)備等在潔凈室中運(yùn)用的作用之處。

??風(fēng)淋室在潔凈室應(yīng)用是根據(jù)建設(shè)單位要求，根據(jù)所屬行業(yè)產(chǎn)品的環(huán)境要求特性配套相應(yīng)凈化設(shè)備風(fēng)淋室去作好設(shè)計(jì)工作。這是潔凈室設(shè)計(jì)中作為道潔凈室與非潔凈室之間的工作。

廣州旗興企業(yè)--GMP車間施工，GMP車間標(biāo)準(zhǔn)，廣州凈化工程公司，10萬級(jí)凈化車間廠家

什么是GMP？

GMP是設(shè)計(jì)GMP潔凈室時(shí)必須遵守的規(guī)范，同時(shí)也是GMP車間設(shè)計(jì)要堅(jiān)守的標(biāo)準(zhǔn)。GMP所規(guī)定的內(nèi)容，是藥品加工企業(yè)必須達(dá)到的基本的條件。設(shè)計(jì)中還要注意設(shè)備的噪音控制、照明設(shè)備、風(fēng)速控制等方面的要求。因此對(duì)于生物制藥行業(yè)來說，建設(shè)GMP潔凈室是一切工作開展的首要前提和強(qiáng)制規(guī)范，今天就為大家詳細(xì)解說關(guān)于GMP車間/GMP實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。

一、GMP標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵

簡(jiǎn)要的說，GMP要求生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)，確保終產(chǎn)品的質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。GMP凈化車間的門窗宜用金屬或金屬涂塑材料，不得使用木門窗，以免長期受潮長菌。企業(yè)需要從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范，來改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境。

二、GMP凈化車間的參數(shù)

1.換氣次數(shù)：100000級(jí)≥15次；10000級(jí)≥20次；1000≥30次。（在之前的文章里，為大家詳解了關(guān)于凈化車間的等級(jí)劃分和原理，如有需要了解，可點(diǎn)擊此處獲取凈化車間的等級(jí)劃分和原理）

2.壓差：主車間對(duì)相鄰房間≥5Pa

3.平均風(fēng)速：10級(jí)、100級(jí)0.3-0.5m/s

4.溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動(dòng)±2℃。

5.濕度45-65%，其中GMP車間濕度在50%左右為宜；電子車間濕度略高，以防產(chǎn)生靜電。

6.噪聲≤65dB(A);

7.新風(fēng)補(bǔ)充量應(yīng)是總送風(fēng)量的10%-30%

8.照度為300LX。