GMP對制藥用水制備裝置的要求

　　純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性濾器。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。

　　輸送純化水和水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌，驗證合格后方可投入使用。

　　壓力容器的設(shè)計，須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān)，須按中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》(GB150-80)及'壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程'的有關(guān)規(guī)定辦理。

　　水處理設(shè)備的優(yōu)點有哪些?

　　通過純化水設(shè)備我們可制備用于化妝品、食品、飲料、酒水、化工、日用品、、制藥等行業(yè)的純化水。根據(jù)行業(yè)不同的用水標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行純化水制備。在純化水制備過程中，純化水設(shè)備特點與純化水水質(zhì)是密切相關(guān)的。

　　純化水設(shè)備的特點分析：

　　1.通過編程控制器進(jìn)行自動控制，并且采用了人性化的操作顯示系統(tǒng)，方便用戶直觀了解相關(guān)信息和便捷地完成操作;

　　2.操作顯示系統(tǒng)可顯示純化水制備的不同狀態(tài)，如沖洗、缺水、滿水、檢修等，同時通過聲光報警系統(tǒng)可提示用戶;

　　3.采用模塊設(shè)計和快接式設(shè)計，便于安裝與維護(hù);

　　4.開機(jī)時，反滲透膜可定時自動進(jìn)行沖洗;

　　5.純化水系統(tǒng)配有自檢、停電自動復(fù)位、高低壓保護(hù)、缺水保護(hù)等功能;

　　6.符合我國的藥典標(biāo)準(zhǔn)和GMP標(biāo)準(zhǔn)。

　　雙級反滲透水處理設(shè)備裝機(jī)要點

　　膜元件的保存方法:

　　1、短期保存

　　適用于停止運行5-30天的反滲透系統(tǒng)。此時膜元件仍安裝在系統(tǒng)的壓力容器中。

　　(1) 用給水沖洗反滲透系統(tǒng)，同時注意將氣體從系統(tǒng)中完全排除;

　　(2)將壓力容器及相關(guān)管路充滿水后，關(guān)閉相關(guān)閥門，防止氣體進(jìn)入系統(tǒng);

　　(3)每隔5天按 上述方法沖洗一次。

　　2、長期停用保護(hù)

　　(1)清洗系統(tǒng)中的膜元件;

　　(2)用反滲透產(chǎn)出水配制殺菌液，并用殺菌液沖洗反滲透系統(tǒng);

　　(3)用殺菌液充滿反滲透系統(tǒng)后，關(guān)閉相關(guān)閥門]使殺菌液保留于系統(tǒng)中，此時應(yīng)確定系統(tǒng)完全充滿;

　　(4)如系統(tǒng)溫度低于27度,應(yīng)每隔30天用新的殺菌液操作-次; 如溫度高于27度，則應(yīng)每隔15天更換一次殺菌液;

　　(5)在反滲透系統(tǒng)重新投入使用前，用低壓給水沖洗系統(tǒng)一小時, 然后用高壓給水沖洗系統(tǒng)5- 10分鐘;無論低壓沖洗還是高

　　壓沖洗，系統(tǒng)的產(chǎn)水排放閥均應(yīng)全部打開。在系統(tǒng)恢復(fù)正常操作前，應(yīng)檢查并確認(rèn)產(chǎn)品水中不含有任何殺菌劑。

　　冬季水處理設(shè)備如何保養(yǎng)呢?

　　氣溫降低，會影響水處理設(shè)備的正常運轉(zhuǎn)。為了保證設(shè)備冬季正常運行，我們需要做好防護(hù)措施。今天就分享通用水處理設(shè)備的保養(yǎng)技巧:

　　區(qū)域防火、防爆、防凍保溫監(jiān)督查看人員由區(qū)域負(fù)責(zé)人擔(dān)任，對防凍設(shè)備進(jìn)行查看供認(rèn)，作業(yè)完成后，由操作人員查看查驗供認(rèn)，做到記錄可查可詢。

　　管道防凍:對在外的管道須用保溫材料包扎對其保溫。對其嚴(yán)重冰凍期間時防凍:除采取以上措施外，盡量保持水管內(nèi)水的流動，避免管道凍死無水。