申請(qǐng)商品條碼的方法方式參考如下

（1）線(xiàn)上注冊(cè):www.ancc.org.cn

（2）中國(guó)編碼APP

（3）微信小程序 中國(guó)物品編碼中心網(wǎng)上業(yè)務(wù)大廳

（4）到分支機(jī)構(gòu)窗口辦理  咨詢(xún)電話(huà)4007000690

（5）提交資料:

★ 中國(guó)商品條碼系統(tǒng)成員注冊(cè)登記表

★ 企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照或營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本及復(fù)印件

★ 匯款憑證復(fù)印件

提醒閱讀：《中國(guó)商品條碼系統(tǒng)成員常見(jiàn)問(wèn)題》

鏈接：http://ancc.org.cn/Business/Guide/Guide1.aspx

嘉華建議：

如產(chǎn)品已使用商品條碼管理，則注意進(jìn)行數(shù)據(jù)收集、梳理和差異分析，對(duì)“產(chǎn)品編碼與分配、UDI標(biāo)識(shí)設(shè)計(jì)”進(jìn)行合規(guī)性審核確認(rèn)，確認(rèn)符合目的國(guó)法規(guī)要求及發(fā)碼機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范后，再進(jìn)行數(shù)據(jù)填報(bào)和UDI標(biāo)識(shí)賦予。

基于UDI的追溯系統(tǒng)須滿(mǎn)足產(chǎn)品身份可驗(yàn)證和交易信息可追溯

醫(yī)療器械產(chǎn)品可以通過(guò)UDI識(shí)別和驗(yàn)證產(chǎn)品的合法標(biāo)識(shí)，并確認(rèn)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)、型號(hào)、規(guī)格、使用條件等屬性信息。并將由數(shù)字、字母或符號(hào)組成的代碼，附在醫(yī)療器械產(chǎn)品本體或包裝上，從而對(duì)醫(yī)療器械身份的信息進(jìn)行識(shí)別，為每個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品都賦予一張“出生的證明”。

器械產(chǎn)品出庫(kù)后，通過(guò)獲取產(chǎn)品在經(jīng)銷(xiāo)過(guò)程中的交易歷史和交易記錄來(lái)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品交易信息的可追溯。由于目前市場(chǎng)上醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)識(shí)不統(tǒng)一、產(chǎn)品名稱(chēng)命名不統(tǒng)一、進(jìn)口產(chǎn)品各國(guó)文字不統(tǒng)一、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)識(shí)不統(tǒng)一等實(shí)際問(wèn)題，造成在生產(chǎn)、經(jīng)銷(xiāo)和使用環(huán)節(jié)之間信息交換誤差易導(dǎo)致供應(yīng)鏈混亂。一旦發(fā)生醫(yī)療器械不良事件時(shí)，可用線(xiàn)索與造成患者傷害的實(shí)際物品沒(méi)有有效的信息關(guān)聯(lián)途徑，需要花費(fèi)大量的人力及物力實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品召回，而往往效果卻事倍功半。因此，推動(dòng)交易記錄的標(biāo)準(zhǔn)化，企業(yè)信息化系統(tǒng)間實(shí)現(xiàn)單證自動(dòng)上傳與交換，可極大地減少供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié)獲取產(chǎn)品信息的操作難度和業(yè)務(wù)負(fù)擔(dān)，有利于快速推進(jìn)整個(gè)供應(yīng)鏈全過(guò)程追溯工作。

企業(yè)級(jí)UDI數(shù)據(jù)庫(kù)的建立

對(duì)于企業(yè)管理的申報(bào)產(chǎn)品數(shù)量較大的情況，建議企業(yè)優(yōu)先考慮建立企業(yè)級(jí)UDI數(shù)據(jù)庫(kù)，并提早做準(zhǔn)備和內(nèi)部信息化系統(tǒng)分析，通過(guò)信息化手段完成數(shù)據(jù)準(zhǔn)備，更好的保障大批量產(chǎn)品UDI數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確，并自動(dòng)記錄數(shù)據(jù)的修改與變更，數(shù)據(jù)準(zhǔn)備和確認(rèn)過(guò)程可審計(jì)，保證UDI申報(bào)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、安全性，將干凈準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)進(jìn)行系統(tǒng)提報(bào)，可有效避免退回，并確保UDI申報(bào)數(shù)據(jù)質(zhì)量。

建立數(shù)據(jù)UDI的審核/變更制度

在向國(guó)家醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)遞交UDI申報(bào)數(shù)據(jù)前的數(shù)據(jù)審核工作至關(guān)重要，建議企業(yè)建立完善審核復(fù)核確認(rèn)以及數(shù)據(jù)變更的流程和制度，明確不同部門(mén)/人員的審核復(fù)核確認(rèn)的內(nèi)容及權(quán)限。目的是在UDI實(shí)施時(shí)，將經(jīng)過(guò)內(nèi)部確認(rèn)、驗(yàn)證所有字段數(shù)據(jù)均符合要求后，終形成提交申報(bào)的終數(shù)據(jù)，將干凈準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)進(jìn)行系統(tǒng)提報(bào)，可有效避免退回，并確保UDI申報(bào)數(shù)據(jù)質(zhì)量。