藥包裝無塵車間：1、環(huán)境控制要求：(1)提供生產(chǎn)所需的空氣凈化級(jí)別，包裝車間凈化工程內(nèi)的空氣塵粒數(shù)和活微生物應(yīng)定期檢測(cè)和記錄，等級(jí)不同的包裝車間之間的靜壓差應(yīng)保持在規(guī)定數(shù)值內(nèi)。(2)包裝車間凈化工程的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與其生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。(3)青霉之素類、高致敏性及抗腫類藥的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)設(shè)單獨(dú)的空調(diào)系統(tǒng)，排氣要凈化處理。(4)對(duì)于產(chǎn)生粉塵的房間應(yīng)設(shè)置有效的捕塵裝置，防止粉塵的交叉污染。在實(shí)際中，100級(jí)換氣次300~400次/h，1萬級(jí)為25-35次/h，10萬級(jí)為15-20次/h。(5)對(duì)倉儲(chǔ)等輔助生產(chǎn)室，其通風(fēng)設(shè)施和溫濕度應(yīng)與藥生產(chǎn)及包裝要求相適應(yīng)。

無塵凈化車間的結(jié)構(gòu)：1、無塵凈化車間工程，由中央空調(diào)和空氣凈化系統(tǒng)組成，它們就是凈化系統(tǒng)的心臟。主要控制無塵凈化車間空氣灰塵微粒數(shù)，調(diào)節(jié)車間溫度和溫度。2、風(fēng)淋室、更衣室、凈化間是潔凈車間凈化系統(tǒng)的三個(gè)基本組成部分。風(fēng)淋室是進(jìn)出潔凈區(qū)的通道，利用噴出的高速潔凈氣流，可以有效并且迅速地清除人身上所帶的塵埃及細(xì)菌。制藥潔凈生產(chǎn)廠房的設(shè)計(jì)、施工、廠房?jī)?nèi)設(shè)備設(shè)施的制造、安裝，生產(chǎn)用原輔物料、包裝材料質(zhì)量、人凈物凈設(shè)施控制程序執(zhí)行不利等都會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量。凈化間采用夾層彩鋼板隔離空間以及墻壁，上部彩鋼天花吊頂，地板用環(huán)氧樹脂鋪成。

無菌操作的概念：無菌操作一般是指在無菌環(huán)境下，使用無菌制品或無菌器材進(jìn)行檢驗(yàn)或?qū)嶒?yàn)的過程中，能防止微生物污染與干擾的一種常規(guī)操作方法。無菌操作的木瀆：一是保證待檢物品不被環(huán)境中微生物污染，二是防止被檢樣品中的微生物在操作過程中污染環(huán)境或操作人員。進(jìn)入無菌室的準(zhǔn)備：消毒處理無菌室；食品行業(yè)：民以食為天，病從口入，所以食品行業(yè)的安全、衛(wèi)生在我們的日常生活中占有重要地位，食品的安全、衛(wèi)生主要要控制三個(gè)方面：一是控制生產(chǎn)人員的規(guī)范化操作。將實(shí)驗(yàn)所用器材和被檢樣品經(jīng)滅菌和消毒處理后通過傳遞窗進(jìn)入無菌室。