提供一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)和高濕試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)選擇方案。

產(chǎn)品符合2020版《中國(guó)藥典》、GMP及ICH相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

產(chǎn)品滿足FDA 21 CFR Part 11中的權(quán)限管理，電子簽名，審計(jì)和數(shù)據(jù)安全防篡改。

結(jié)構(gòu)：

外箱：噴粉冷軋板

保溫層：高壓聚氨酯整體發(fā)泡

內(nèi)壁：SUS304拉絲不銹鋼

擱板：SUS304拉絲不銹鋼

門鎖：配備鑰匙鎖，保證有效管理

驗(yàn)證孔：φ30mm

腳輪：4只，可移動(dòng)可鎖定

門封：雙層門封條設(shè)計(jì)，鎖定溫濕度，流失少

觀察窗：中空玻璃

特點(diǎn)：

結(jié)構(gòu)牢靠實(shí)用

保溫層采用聚氨酯發(fā)泡整體成型80mm厚度，保溫保濕性能優(yōu)異

人性化設(shè)計(jì)，舒適使用體驗(yàn)

階梯式雙層密封條設(shè)計(jì)，封閉性強(qiáng)，漏水少

環(huán)境控制系統(tǒng)

氣流方式：強(qiáng)制垂直對(duì)流，SMOOTH整體風(fēng)道均勻系統(tǒng)

控溫方式：電加熱系統(tǒng)，壓縮機(jī)制冷系統(tǒng)

控濕方式：自主研發(fā)電熱蒸汽加濕

供水方式：內(nèi)循環(huán)供水系統(tǒng)，連續(xù)運(yùn)行無(wú)需頻繁加水

節(jié)能環(huán)保

箱體整體斷冷保溫設(shè)計(jì)，能耗消耗極低

R134A環(huán)保型制冷劑

無(wú)氟環(huán)保型環(huán)戊烷硬質(zhì)聚氨酯發(fā)泡料

選用靜音組件，噪音低，振動(dòng)少

溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品，具備長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行穩(wěn)定、安全、可靠等特點(diǎn)。

獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng)，能聲光報(bào)警提示操作者，保證實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行不發(fā)生意外。

溫度偏低或偏高及超溫報(bào)警，濕度偏高與偏低報(bào)警。

具有密碼鎖屏功能，避免非實(shí)驗(yàn)人員誤操作。

選用能在高溫狀態(tài)運(yùn)行的濕度傳感器，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來(lái)的煩惱。

紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁，可定期對(duì)箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒，可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品試驗(yàn)期間的污染。

穩(wěn)定性箱每次短信報(bào)警時(shí)，需要記錄變化前后的溫濕度，并說(shuō)明原因嗎？如果半夜報(bào)警，怎么辦？

答：如果可以的話，穩(wěn)定性箱的管理是自動(dòng)監(jiān)控系統(tǒng)，這樣不管什么時(shí)候的數(shù)據(jù)都是有的，即使是半夜報(bào)警。如果能接到電話，那認(rèn)為應(yīng)該是有自動(dòng)系統(tǒng)的。這樣需要把相應(yīng)時(shí)間段的溫濕度記錄打印出來(lái)，并標(biāo)明異常。一般異常會(huì)維持一段時(shí)間，這個(gè)時(shí)候要找出原因，并在記錄中說(shuō)明。●連續(xù)運(yùn)行保證：兩套進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)自動(dòng)切換，保證設(shè)備長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行，不發(fā)生故障。如果只是某個(gè)時(shí)間點(diǎn)的異常，也需要標(biāo)注，但不用處理，這個(gè)時(shí)候可能是某個(gè)變動(dòng)引起來(lái)的。短時(shí)變動(dòng)對(duì)樣品是沒有影響的。