提供一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)和高濕試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)選擇方案。

產(chǎn)品符合2020版《中國(guó)藥典》、GMP及ICH相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

產(chǎn)品滿足FDA 21 CFR Part 11中的權(quán)限管理，電子簽名，審計(jì)和數(shù)據(jù)安全防篡改。

結(jié)構(gòu)：

外箱：噴粉冷軋板

保溫層：高壓聚氨酯整體發(fā)泡

內(nèi)壁：SUS304拉絲不銹鋼

擱板：SUS304拉絲不銹鋼

門鎖：配備鑰匙鎖，保證有效管理

驗(yàn)證孔：φ30mm

腳輪：4只，可移動(dòng)可鎖定

門封：雙層門封條設(shè)計(jì)，鎖定溫濕度，流失少

觀察窗：中空玻璃

特點(diǎn)：

結(jié)構(gòu)牢靠實(shí)用

保溫層采用聚氨酯發(fā)泡整體成型80mm厚度，保溫保濕性能優(yōu)異

人性化設(shè)計(jì)，舒適使用體驗(yàn)

階梯式雙層密封條設(shè)計(jì)，封閉性強(qiáng)，漏水少

藥品高溫試驗(yàn)箱產(chǎn)品適用于電工、電子產(chǎn)品、元器件、零部件及其材料在高低溫環(huán)境下儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用時(shí)的適應(yīng)性試驗(yàn)，以及溫度漸變?cè)囼?yàn)。還可以對(duì)電子元器件進(jìn)行應(yīng)力篩選試驗(yàn)。試驗(yàn)箱用于各類制藥企業(yè)、大專院校、農(nóng)業(yè)、科研等部門的恒溫試驗(yàn)以及藥品的影響因素試驗(yàn)。　　藥品高溫試驗(yàn)箱的特點(diǎn):　　1、獨(dú)立超溫，低溫聲光跟隨蹤報(bào)警系統(tǒng)，保證試驗(yàn)安全運(yùn)行不發(fā)生意外。采用微電腦控制溫度，濕度，控制穩(wěn)定，準(zhǔn)確，可靠。　　2、獨(dú)特風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。采用進(jìn)品不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧易清潔?！　?、升溫，降溫，加濕系統(tǒng)完全獨(dú)立可提率?！　?、箱體左側(cè)有一直徑50mm的測(cè)試孔，并配備標(biāo)準(zhǔn)有紙記錄儀插座。　　5、溫濕度控制器，壓縮機(jī)，循環(huán)風(fēng)機(jī)等零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品，具有穩(wěn)定，安全可靠的特點(diǎn)。產(chǎn)品滿足FDA21CFRPart11中的權(quán)限管理，電子簽名，審計(jì)和數(shù)據(jù)安全防篡改。

　　步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是用來(lái)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進(jìn)行測(cè)量的儀器。適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)zui佳選擇方案?！　?/span>

步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要控制模擬內(nèi)環(huán)境相關(guān)的3個(gè)基本變量：穩(wěn)定的CO2水平、溫度、相對(duì)濕度。要有穩(wěn)定的培養(yǎng)環(huán)境，就要考慮這三方面的影響因素，選購(gòu)時(shí)，就應(yīng)該對(duì)這些“重中之重"有一定的了解才能選到適合自己的儀器。但是，其它的一些方面的“小"因素也不能忽略，因?yàn)檫@些都會(huì)影響儀器的使用價(jià)值和壽命。選購(gòu)時(shí)，就應(yīng)該從各方面的因素加以考慮。藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱可滿足加速試驗(yàn)，長(zhǎng)期試驗(yàn)和高濕度試驗(yàn),國(guó)際ICH組織確定新穩(wěn)定性試驗(yàn)條件也在上述范圍之中。

　藥品高溫試驗(yàn)箱采用的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，超大進(jìn)口液晶溫濕度程序表顯示,多組數(shù)據(jù)一屏顯示，簡(jiǎn)單易懂，便于觀察和操作，選用原裝進(jìn)口部件，適合長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行，性能穩(wěn)定可靠，適合用戶。藥品高溫試驗(yàn)箱采用的風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)置，箱體內(nèi)不同位置的溫濕度均勻性好。進(jìn)口全封閉工業(yè)壓縮機(jī)，低噪音，保證設(shè)備長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行。進(jìn)口溫濕度一體傳感器，靈敏度高，年漂移低，直接檢測(cè)濕度，無(wú)需維護(hù)。進(jìn)口溫濕度控制器，感應(yīng)快，系統(tǒng)誤差小。內(nèi)膽材質(zhì)全鏡面不銹鋼304，無(wú)污染易清潔。具備符合gmp要求的保護(hù)系統(tǒng)，具備符合gmp要求的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)。恒濕條件可通過(guò)在密閉容器如干燥器下部放置飽和鹽溶液實(shí)現(xiàn)，根據(jù)不同相對(duì)濕度的要求，選擇NaCl飽和溶液(15。