現(xiàn)行條例主要內(nèi)容圍繞器械企業(yè)如何取得監(jiān)管部門的許可展開，由于頒布時(shí)間早，許多事項(xiàng)沒有涉及，導(dǎo)致實(shí)施中存在諸多問題?！艾F(xiàn)行法規(guī)看上去很松，但執(zhí)行很痛苦，因?yàn)榫唧w實(shí)施細(xì)則一直在變?！苯逭f，“而新的法規(guī)在許多地方松綁，做了人性化的改進(jìn)。”

　　一個(gè)為業(yè)界關(guān)注的改進(jìn)是，條例新規(guī)將調(diào)整產(chǎn)品注冊(cè)與生產(chǎn)場(chǎng)地許可次序變更，從必須先辦理生產(chǎn)許可后注冊(cè)產(chǎn)品轉(zhuǎn)為可先注冊(cè)再辦理生產(chǎn)許可。這意味著，器械硅膠電極片企業(yè)可以專注于產(chǎn)品研發(fā)、上市，而不必將前期資源消耗在生產(chǎn)廠房投資上，這將大大緩解中小企業(yè)的融資壓力，有利于?！币粋€(gè)最為業(yè)界關(guān)注的改進(jìn)是，條例新規(guī)將調(diào)整產(chǎn)品注冊(cè)與生產(chǎn)場(chǎng)地許可次序變更，從必須先辦理生產(chǎn)許可后注冊(cè)產(chǎn)品轉(zhuǎn)為可先注冊(cè)再辦理生產(chǎn)許可。

在過去12年里，創(chuàng)造科技就業(yè)崗位速度快的四個(gè)大都市區(qū)都遠(yuǎn)離舊金山灣區(qū)，位于美國(guó)南部，這些地方的理療電極片生活成本較低，通常具備非常有利的商業(yè)環(huán)境。排名首位的是得克薩斯州奧斯汀圓石城-圣馬科斯（Austin-Round Rock -- San Marcos），當(dāng)?shù)乜萍计髽I(yè)的就業(yè)人數(shù)從2001年以來增加了41%，同期STEM就業(yè)人數(shù)增加了17%。從近期來看，在2010-2013年，奧斯汀都市區(qū)的科技就業(yè)人數(shù)增長(zhǎng)也在全美名列首位。業(yè)內(nèi)人士介紹說，重慶支付制度改革核心是醫(yī)保將按照藥品均價(jià)進(jìn)行支付。

單來說，一次性理療電極片主要是各種各式的理療產(chǎn)品配置與人體皮膚接觸的中間體，它主要用于中、低頻電脈沖理療設(shè)備上與人體直接接觸的電路終端裝置。它的原理其實(shí)是將電極片貼在人體相應(yīng)的治liao部位，然后讓治liao儀的正負(fù)極相連，然后治liao儀產(chǎn)生的脈沖會(huì)通過貼片進(jìn)入人體，就像是有無數(shù)電針一樣，進(jìn)行模擬的針灸療法，以起到an摩治liao的作用和功能。在跨國(guó)企業(yè)眼中，這種改變導(dǎo)致企業(yè)重新遞交已被審評(píng)過的資料，額外多走一輪2年或更久的臨床試驗(yàn)審批程序，“相當(dāng)于重新排一次隊(duì)。

傳統(tǒng)的針灸療法對(duì)身體有效，這一點(diǎn)是經(jīng)過幾千年臨床驗(yàn)證的，可是針灸對(duì)于醫(yī)師的要求比較高，每一針都要求準(zhǔn)確無誤，但是也有可能出現(xiàn)一些小問題。理療電極貼片就不同了，這是一種具有防污、除臭、吸收du素、抑制xi菌的產(chǎn)品，具有遠(yuǎn)紅外射線，能更好的促進(jìn)血液循環(huán)，貼了該產(chǎn)品之后，在一定程度和范圍內(nèi)也可以sha死病變的壞細(xì)胞，且電極片十分柔軟有彈性，對(duì)于任何部位都適用，即使是手指，它也能將手指完整包住，不留一絲縫隙，且手指還能彎曲自如。磁療：通過磁療頭線圈的耦合作用，產(chǎn)生脈沖磁場(chǎng)，由該報(bào)電流的方向該報(bào)磁場(chǎng)的極性，經(jīng)磁療頭作用于髖關(guān)機(jī)部位，此時(shí)磁力穿過股骨頭huai死部位，產(chǎn)生內(nèi)電流，從而刺激骨細(xì)胞的趨化和增殖，促進(jìn)骨愈合。

高導(dǎo)電性濕潤(rùn)導(dǎo)電介質(zhì)：實(shí)現(xiàn)皮膚和電極之間接觸效果，有效降低皮膚阻抗。

雙圈粘膠：外圈的粘附力會(huì)隨著時(shí)間延長(zhǎng)而增強(qiáng)，適合長(zhǎng)期佩戴。由聚合材料之上的內(nèi)圈將導(dǎo)電膠圍在中間區(qū)域，一貼上就能立即發(fā)揮出色粘附效果。

舒適的海綿背襯：材質(zhì)輕薄且柔軟，透氣性好。在佩戴電極之前不需要備皮，且撕下電極時(shí)也不會(huì)令病患痛苦。

獨(dú)有偏離接頭：容易粘附，便于使用，確保病患的舒適感；拉動(dòng)已連接導(dǎo)線時(shí)不會(huì)影響電極的性能，能夠防止人為現(xiàn)象干擾讀數(shù)。

銀/氯化銀傳感器，生物信號(hào)到電信號(hào)的優(yōu)化轉(zhuǎn)換保障高跟蹤質(zhì)量。