廣州雅麓福主營(yíng)業(yè)務(wù)有保健食品申報(bào)備案、保健品批文備案、進(jìn)口i保健品備案、進(jìn)口i保健品注冊(cè)備案、保健食品申報(bào)代辦、進(jìn)口i保健品如何備案、保健品備案流程等。廣州市雅麓福檢測(cè)技術(shù)有限公司在特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品上有著符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)中心和專(zhuān)業(yè)化的研發(fā)設(shè)備，擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、專(zhuān)業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，研發(fā)中心從新原料研發(fā)、產(chǎn)品研發(fā)、備案樣品生產(chǎn)以及新產(chǎn)品新原料的銷(xiāo)售方案有著符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的服務(wù)體系和質(zhì)量數(shù)據(jù)庫(kù)，一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊(cè)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的難題。就拿嬰幼兒來(lái)說(shuō)，維生素D食物攝入來(lái)源少，易缺乏，因此需補(bǔ)充維生素D滴劑來(lái)促進(jìn)骨骼健康發(fā)育。申請(qǐng)保健食品申報(bào)價(jià)格

保健食品注冊(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)遷移常見(jiàn)問(wèn)題與解答

0 1、哪些企業(yè)需要開(kāi)展舊保健食品注冊(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)遷移工作？

答：有歷史批件以及保健食品注冊(cè)舊系統(tǒng)上的在審產(chǎn)品的保健食品企業(yè)。

0 2、數(shù)據(jù)遷移相關(guān)工作有沒(méi)有限定的截止時(shí)間？申請(qǐng)保健食品申報(bào)價(jià)格

答：《通知》文件中未規(guī)定截止時(shí)間。為避免歷史批件在今后延續(xù)、變更、轉(zhuǎn)讓等注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)遇到系統(tǒng)數(shù)據(jù)不全導(dǎo)致無(wú)法正常申請(qǐng)等問(wèn)題，建議企業(yè)引起重視，及早開(kāi)展數(shù)據(jù)遷移工作。

0 5、賬號(hào)激i活成功卻無(wú)法正常登陸，如何解決？

答：請(qǐng)確認(rèn)使用正確的賬號(hào)、密碼，尤其注意賬號(hào)密碼的格式切換。

0 6、企業(yè)在保健食品數(shù)據(jù)遷移系統(tǒng)上無(wú)法上傳營(yíng)業(yè)執(zhí)照和身i份證件，如何解決？

答：首先，確認(rèn)上傳圖片的格式為“jpeg”；其次，建議在360安全瀏覽器zui新版本的“極速模式”下填報(bào)保健食品數(shù)據(jù)遷移系統(tǒng)。申請(qǐng)保健食品申報(bào)價(jià)格

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保健食品注冊(cè)申報(bào)產(chǎn)品技術(shù)要求常見(jiàn)問(wèn)題及注意事項(xiàng) 

一、常見(jiàn)問(wèn)題及注意事項(xiàng)

（一）注冊(cè)信息系統(tǒng)填報(bào)的產(chǎn)品技術(shù)要求與紙版資料不一致。請(qǐng)按照zui終確定版本，認(rèn)真、逐項(xiàng)填寫(xiě)產(chǎn)品技術(shù)要求內(nèi)容。產(chǎn)品技術(shù)要求電子版應(yīng)為文本格式，請(qǐng)勿提交PDF、圖片、鏈接等格式文件。

（二）延續(xù)、變更、轉(zhuǎn)讓等注冊(cè)申請(qǐng)，提交的產(chǎn)品技術(shù)要求內(nèi)容與原注冊(cè)內(nèi)容不一致。請(qǐng)根據(jù)原批準(zhǔn)證書(shū)及附件、注冊(cè)申請(qǐng)材料，按照新的規(guī)定，完善產(chǎn)品技術(shù)要求。申請(qǐng)保健食品申報(bào)價(jià)格

（三）擅自修改產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)補(bǔ)內(nèi)容。補(bǔ)充資料中需提交產(chǎn)品技術(shù)要求的，不要擅自修改審評(píng)意見(jiàn)未涉及內(nèi)容，同時(shí)產(chǎn)品技術(shù)要求電子版與紙版內(nèi)容保持一致。

（四）其他常見(jiàn)問(wèn)題，主要包括：

1.【生產(chǎn)工藝】項(xiàng)

（1）除首i次申報(bào)產(chǎn)品（受理編號(hào)為國(guó)食健申），其余申報(bào)類(lèi)型產(chǎn)品生產(chǎn)工藝主要流程應(yīng)與原批件保持一致，同時(shí)應(yīng)當(dāng)在主要關(guān)鍵工藝后以括號(hào)標(biāo)注關(guān)鍵工藝參數(shù)。

（2）提取關(guān)鍵工藝參數(shù)應(yīng)包括溶劑、溶劑量、溫度、次數(shù)、時(shí)間等。例如：分別加6、6、8倍量70%乙醇回流提取3次，每次2h。屬混合提取的，簡(jiǎn)述主要提取過(guò)程。申請(qǐng)保健食品申報(bào)價(jià)格

（3）提取后干燥參數(shù)應(yīng)包括方法、溫度。例如：噴霧干燥（進(jìn)風(fēng)溫度160～180℃，出風(fēng)溫度70～80℃）、減壓干燥（50℃，-0.08MPa）等。

（4）滅菌應(yīng)提供原料、方法及參數(shù)。例如：輻照滅菌（人參，60Co，5KGy）、濕熱滅菌（121℃，30min）等。

（5）發(fā)酵參數(shù)應(yīng)包括培養(yǎng)基組成、菌i種、溫度、時(shí)間、pH、終止發(fā)酵方法等。

（6）涉及精制工藝的，需要列出精制工藝過(guò)程，例如：大孔吸附樹(shù)脂型號(hào)、前處理、吸附方法、洗脫方法等。申請(qǐng)保健食品申報(bào)價(jià)格

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保健食品注冊(cè)的基礎(chǔ)知識(shí)

一、 什么是保健食品

保健食品是指聲稱(chēng)具有特定保健功能或以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的保健食品，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治i療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害。

所以注冊(cè)保健食品，必須具有三種屬性：

（1） 食品屬性；

（2） 功能屬性，具有特定的功能；

（3） 非藥品屬性；申請(qǐng)保健食品申報(bào)價(jià)格

（4） 安全性。

i保健食品批準(zhǔn)證書(shū)

1、保健食品批準(zhǔn)證書(shū)格式是什么樣的？

國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食i健字 GXXXXXXXX；

進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食i健字 JXXXXXXXX。

“XXXXXXXX” 前4位為年份，后4位為行政許可的先后順序，每年從0001開(kāi)始編號(hào)。

2、保健食品批準(zhǔn)證書(shū)有效期多久？

有效期：5年；

期滿(mǎn)需要延長(zhǎng)。申請(qǐng)保健食品申報(bào)價(jià)格

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影響保健食品申報(bào)能夠成功的關(guān)鍵點(diǎn)

1.1 配方

保健食品的配方，是影響產(chǎn)品是否能順利通過(guò)評(píng)審的zui重要因素。

配方要有一定的理論依據(jù)，申報(bào)具有某項(xiàng)保健功能的產(chǎn)品，配方中應(yīng)含有提示可能具有該功能的成分或原料。而且配方中各原料的配伍要合理。申請(qǐng)保健食品申報(bào)價(jià)格

所選用的原藥材符合相關(guān)法規(guī)，所用的原料需用量符合法規(guī)、生產(chǎn)工藝符合法規(guī)、含量除在法規(guī)含量之內(nèi)，還需提供足夠的資質(zhì)，例如菌科要提供菌i種鑒定報(bào)告，并且鑒定報(bào)告需要在國(guó)家相關(guān)機(jī)構(gòu)出具。有的還需提供相關(guān)資質(zhì)例如新資源食品等等。如果這些資質(zhì)、工藝或者其他相關(guān)文件不足極容易導(dǎo)致產(chǎn)品的申報(bào)失敗，并且評(píng)審專(zhuān)家會(huì)對(duì)其提出各種補(bǔ)充意見(jiàn)，所以為避免到后期的失敗，必須要保證原料和配方的依據(jù)充足、資質(zhì)充足及相關(guān)文件支撐充足，否則5年時(shí)間白費(fèi)。裝量差異或重量差異（凈含量及允許負(fù)偏差），普通食品形態(tài)產(chǎn)品應(yīng)檢測(cè)并制定凈含量及允許負(fù)偏差指標(biāo)，指標(biāo)應(yīng)符合《定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則》（JJF1070）規(guī)定。

1.2 工藝

所選工藝也是難點(diǎn)重點(diǎn)！工藝必須是精選zui優(yōu)并且合理、有依據(jù)、有先例、有研究、有報(bào)道并有自己的試驗(yàn)數(shù)據(jù)在這些基礎(chǔ)上還需結(jié)合實(shí)際的生產(chǎn)設(shè)備和車(chē)間定制。在此評(píng)審專(zhuān)家極易在此提補(bǔ)充意見(jiàn)，如果不能充分證明每一個(gè)細(xì)節(jié)的合理性，那這個(gè)產(chǎn)品就算是廢了。不是危言聳聽(tīng)。后期會(huì)有很大的麻煩。也有很多人混淆了“保健”與“治i療”的概念，認(rèn)為保健食品能夠起到治i療，甚至治i愈疾病的作用，這是錯(cuò)誤的觀點(diǎn)。申請(qǐng)保健食品申報(bào)價(jià)格