IQ/OQ服務

IQ服務確認設備和其他附件已按訂單提供，并且系統(tǒng)已按照標準指南安裝。

在進行IQ服務時，我們將：

?驗證安裝地點是否滿足儀器的環(huán)境要求（工作臺空間，電源，溫度等）

?檢查在使用設備時與之有關的危害和安全注意事項

?為軟件和硬件（包括管路，電纜和附件）提供安裝清單

一旦系統(tǒng)安裝完畢，將進行OQ服務以證明系統(tǒng)正在按照其操作規(guī)范運行。

為什么需要IQ/OQ服務？

?您將受益于工程師對于儀器內(nèi)部和外部精通的專業(yè)知識。

?IQ/OQ協(xié)議是您所需的能夠證明儀器被正確安裝以及根據(jù)規(guī)格進行操作的證據(jù)。

?年度OQ能夠提供額外的保證，證明設備即使在被修復或移動到實驗室的不同位置后，也會提供準確可靠的性能或結果。

3Q認證

特征

用于現(xiàn)場ISO / IEC重新認證

NIST可追溯參考測試卡

可用于Axicon驗證器

確保符合ISO / IEC標準

Axicon的驗證器設計堅固，重量輕，便于攜帶，沒有移動部件，因此可以提供始終如一的準確結果。它們不是單獨測試每個儀器，而是作為部分或整個過程的一部分進行測試。常規(guī)用戶校準確保他們根據(jù)相關的ISO / IEC測量條形碼的反射率標準，但它們?nèi)詰磕暧葾xicon提供服務，以檢查所有光學元件是否完全清潔和聚焦，并且LED提供的照明是一致的。

對于用戶來說，將驗證者返回到Axicon的年度VCAS（驗證者一致性和校準服務）有時是困難的。這可能是因為國際運輸成本非常高，或者他們根本不想這樣做

即使在很短的時間內(nèi)也沒有驗證者。

Axicon開發(fā)了IQ / OQ / PQ測試協(xié)議套件，以滿足希望能夠在現(xiàn)場嚴格檢查設備的用戶的要求。許多公司，特別是制藥和醫(yī)1療設備領域的公司，將熟悉安裝資格（IQ），操作資格（OQ）和績效資格（PQ）測試。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫(yī)1療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。這些測試旨在檢查相關設備是否已安裝正確地說，設備運行正常，然后按預期正常工作。

3Q驗證應用

根據(jù)制藥行業(yè)生產(chǎn)品種的不同，從劑型上分，有粉針1劑、原料1藥、固體制劑等，而不同的藥品也有不同的檢測項目，對實驗室儀器來說，主要是為滿足藥品檢測為準備，因此大體上分為以下圖片中的幾類。根據(jù)儀器分類，簡單分成了3類：

對于簡單儀器，比如：電爐、超聲波清洗器等是不需要進行驗證的，因為儀器本身簡單，且對試驗結果不能產(chǎn)生直接的影響，因此此類儀器可以省略驗證。

對于一般儀器，比如：pH計、天平等不是精密儀器，但儀器狀態(tài)又對試驗結果能產(chǎn)生直接的影響，因此此類儀器需要做3Q驗證，但可以簡略來做，就是做：IOQ、PQ，即把IQ（安裝確認）和OQ（運行確認）合成一個步驟來做。

而精密儀器，比如液相色譜儀、氣相色譜儀等精密儀器，3Q驗證要做全，即：IQ（安裝確認）、OQ（運行確認）、PQ（性能確認）全做 。